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Effetti cerebrali della neuromodulazione sacrale

4 febbraio 2010 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Effetti cerebrali della neuromodulazione sacrale in pazienti con disfunzione refrattaria del tratto urinario inferiore

La neuromodulazione sacrale (SNM) è diventata un trattamento accettato per i pazienti con disfunzione refrattaria del tratto urinario inferiore come la sindrome della frequenza da urgenza, l'incontinenza da urgenza, la ritenzione urinaria cronica non ostruttiva e la sindrome del dolore pelvico cronico. La modulazione dell'attività afferente centrale è considerata fondamentale per questo effetto terapeutico, ma i meccanismi neurali sono poco conosciuti.

Ipotizziamo che la SNM abbia un effetto significativo sull'attività cerebrale rilevabile dalla tomografia ad emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disfunzione refrattaria del tratto urinario inferiore in attesa di neuromodulazione sacrale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Età <18 anni
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: UN
Neuroimaging di base
Radiazione: Neuroimaging di base
Neuroimaging di base utilizzando PET e MRI del cervello nei pazienti prima della neuromodulazione sacrale
ALTRO: B
Neuroimaging durante la neuromodulazione sacrale
Radiazione: Neuroimaging durante la neuromodulazione sacrale
Neuroimaging durante la neuromodulazione sacrale mediante PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto della neuromodulazione sacrale sull'attività cerebrale
Lasso di tempo: 2-8 settimane
2-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze negli effetti sull'attività cerebrale della neuromodulazione sacrale (SNM) nei pazienti con test SNM riuscito rispetto a quelli falliti
Lasso di tempo: immediatamente e 2-8 settimane dopo l'inclusione nello studio
immediatamente e 2-8 settimane dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK80_05
  • 1025

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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