Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneeffekter av sakral nevromodulasjon

4. februar 2010 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Hjerneeffekter av sakral nevromodulering hos pasienter med refraktær dysfunksjon i nedre urinveier

Sakral nevromodulering (SNM) har blitt en akseptert behandling for pasienter med refraktær dysfunksjon i nedre urinveier som hastefrekvenssyndrom, hasteinkontinens, ikke-obstruktiv kronisk urinretensjon og kronisk bekkensmertesyndrom. Modulering av sentral afferent aktivitet anses som kritisk for denne terapeutiske effekten, men de nevrale mekanismene er dårlig forstått.

Vi antar at SNM har en signifikant effekt på hjerneaktivitet som kan påvises ved positronemisjonstomografi (PET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med refraktær dysfunksjon i nedre urinveier er planlagt for sakral nevromodulering

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Alder <18 år
  • Klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: EN
Baseline neuroimaging
Stråling: Baseline neuroimaging
Baseline neuroimaging ved bruk av PET og MR av hjernen hos pasienter før sakral nevromodulering
ANNEN: B
Nevroimaging under sakral nevromodulering
Stråling: Nevroimaging under sakral nevromodulering
Nevroimaging under sakral nevromodulasjon ved bruk av PET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av sakral nevromodulering på hjerneaktivitet
Tidsramme: 2-8 uker
2-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i hjerneaktivitetseffekter av sakral nevromodulasjon (SNM) hos pasienter med vellykket sammenlignet med mislykket SNM-testing
Tidsramme: umiddelbart og 2-8 uker etter studieinkludering
umiddelbart og 2-8 uker etter studieinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK80_05
  • 1025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere