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Auswirkungen der sakralen Neuromodulation auf das Gehirn

4. Februar 2010 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Auswirkungen der sakralen Neuromodulation auf das Gehirn bei Patienten mit refraktärer Dysfunktion der unteren Harnwege

Die sakrale Neuromodulation (SNM) ist zu einer akzeptierten Behandlung für Patienten mit refraktärer Dysfunktion der unteren Harnwege geworden, wie z. Die Modulation der zentral afferenten Aktivität wird als entscheidend für diese therapeutische Wirkung angesehen, aber die neuralen Mechanismen sind kaum verstanden.

Wir nehmen an, dass SNM einen signifikanten Einfluss auf die Gehirnaktivität hat, die durch Positronen-Emissions-Tomographie (PET) nachweisbar ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit refraktärer Dysfunktion der unteren Harnwege, die für eine sakrale Neuromodulation vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Alter <18 Jahre
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: A
Baseline-Neuroimaging
Strahlung: Baseline-Neuroimaging
Baseline-Neuroimaging mit PET und MRT des Gehirns bei Patienten vor der sakralen Neuromodulation
ANDERE: B
Neuroimaging während der sakralen Neuromodulation
Strahlung: Neuroimaging während der sakralen Neuromodulation
Neuroimaging während der sakralen Neuromodulation mit PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der sakralen Neuromodulation auf die Gehirnaktivität
Zeitfenster: 2-8 Wochen
2-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in den Auswirkungen der sakralen Neuromodulation (SNM) auf die Gehirnaktivität bei Patienten mit erfolgreichem im Vergleich zu fehlgeschlagenem SNM-Test
Zeitfenster: sofort und 2-8 Wochen nach Studieneinschluss
sofort und 2-8 Wochen nach Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK80_05
  • 1025

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