Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herseneffecten van sacrale neuromodulatie

4 februari 2010 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Herseneffecten van sacrale neuromodulatie bij patiënten met refractaire disfunctie van de lagere urinewegen

Sacrale neuromodulatie (SNM) is een geaccepteerde behandeling geworden voor patiënten met refractaire disfunctie van de lagere urinewegen, zoals urgentiefrequentiesyndroom, urgentie-incontinentie, niet-obstructieve chronische urineretentie en chronisch bekkenpijnsyndroom. Modulatie van centrale afferente activiteit wordt als cruciaal beschouwd voor dit therapeutische effect, maar de neurale mechanismen worden slecht begrepen.

We veronderstellen dat SNM een significant effect heeft op de hersenactiviteit die kan worden gedetecteerd door positronemissietomografie (PET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met refractaire disfunctie van de lagere urinewegen gepland voor sacrale neuromodulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Leeftijd <18 jaar
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: A
Basislijn neuroimaging
Straling: Basislijn neuroimaging
Baseline neuroimaging met behulp van PET en MRI van de hersenen bij patiënten vóór sacrale neuromodulatie
ANDER: B
Neuroimaging tijdens sacrale neuromodulatie
Straling: Neuroimaging tijdens sacrale neuromodulatie
Neuroimaging tijdens sacrale neuromodulatie met behulp van PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van sacrale neuromodulatie op hersenactiviteit
Tijdsspanne: 2-8 weken
2-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in hersenactiviteitseffecten van sacrale neuromodulatie (SNM) bij patiënten met succesvolle versus mislukte SNM-testen
Tijdsspanne: onmiddellijk en 2-8 weken na opname in het onderzoek
onmiddellijk en 2-8 weken na opname in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK80_05
  • 1025

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren