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Efeitos cerebrais da neuromodulação sacral

4 de fevereiro de 2010 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Efeitos cerebrais da neuromodulação sacral em pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior

A neuromodulação sacral (SNM) tornou-se um tratamento aceito para pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior, como síndrome de frequência de urgência, incontinência de urgência, retenção urinária crônica não obstrutiva e síndrome de dor pélvica crônica. A modulação da atividade aferente central é considerada crítica para este efeito terapêutico, mas os mecanismos neurais são pouco compreendidos.

Nossa hipótese é que SNM tem um efeito significativo na atividade cerebral detectável por tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Urology, University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior agendados para neuromodulação sacral

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Idade <18 anos
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: A
Neuroimagem basal
Neuroimagem basal usando PET e ressonância magnética do cérebro em pacientes antes da neuromodulação sacral
OUTRO: B
Neuroimagem durante a neuromodulação sacral
Neuroimagem durante a neuromodulação sacral usando PET

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito da neuromodulação sacral na atividade cerebral
Prazo: 2-8 semanas
2-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças nos efeitos da atividade cerebral da neuromodulação sacral (SNM) em pacientes com teste de SNM bem-sucedido em comparação com falha
Prazo: imediatamente e 2-8 semanas após a inclusão no estudo
imediatamente e 2-8 semanas após a inclusão no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK80_05
  • 1025

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