- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00610064
Efeitos cerebrais da neuromodulação sacral
Efeitos cerebrais da neuromodulação sacral em pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior
A neuromodulação sacral (SNM) tornou-se um tratamento aceito para pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior, como síndrome de frequência de urgência, incontinência de urgência, retenção urinária crônica não obstrutiva e síndrome de dor pélvica crônica. A modulação da atividade aferente central é considerada crítica para este efeito terapêutico, mas os mecanismos neurais são pouco compreendidos.
Nossa hipótese é que SNM tem um efeito significativo na atividade cerebral detectável por tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Urology, University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção refratária do trato urinário inferior agendados para neuromodulação sacral
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Idade <18 anos
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: A
Neuroimagem basal
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Neuroimagem basal usando PET e ressonância magnética do cérebro em pacientes antes da neuromodulação sacral
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|
OUTRO: B
Neuroimagem durante a neuromodulação sacral
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Neuroimagem durante a neuromodulação sacral usando PET
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da neuromodulação sacral na atividade cerebral
Prazo: 2-8 semanas
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2-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças nos efeitos da atividade cerebral da neuromodulação sacral (SNM) em pacientes com teste de SNM bem-sucedido em comparação com falha
Prazo: imediatamente e 2-8 semanas após a inclusão no estudo
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imediatamente e 2-8 semanas após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK80_05
- 1025
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