Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Touha a reaktivita vyvolaná stresem a marihuanou

23. dubna 2013 aktualizováno: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Účelem této studie je prozkoumat interakci mezi stresem a marihuanou v naději, že to může vést k vývoji nových způsobů léčby závislosti na marihuaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli je užívání marihuany rozšířené, málo výzkumů se zaměřilo na léčbu poruch užívání marihuany nebo na prediktory relapsu. Ačkoli u jiných závislostí bylo prozkoumáno několik faktorů přispívajících k recidivě (tj. alkohol, kokain), jen málo výzkumů se zaměřilo na recidivu související s drogou nebo stresem vyvolanou recidivu u jedinců závislých na marihuaně. Reaktivita na podněty je konstrukt měřený v laboratorním postupu, kde se hodnotí subjektivní, behaviorální a fyziologické reakce jednotlivce po vystavení podnětům z prostředí nebo stresorům souvisejícím s drogou. Zkoumání účinků environmentálních podnětů a stresu souvisejících s drogami u jedinců závislých na marihuaně bude užitečné při vývoji léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria diagnostických a statistických metod (DSM)-IV pro závislost na marihuaně
  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Musí se zdržet užívání marihuany v den testování a užívání jiných drog tři dny před testováním

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí užívat žádné psychoaktivní léky nebo léky, které mění fungování osy hypotalamu a hypofýzy nadledvin (HPA)
  • Nesmíte užívat žádné léky, které mění srdeční frekvenci nebo sledování vodivosti kůže
  • Nemůže splnit kritéria pro současnou hlavní poruchu osy I (může změnit reakci na stres)
  • Nemůže být morbidně obézní (Body Mass Index > 39)
  • Nemůže splnit aktuální kritéria zneužívání nebo závislosti na jiných látkách za posledních 90 dní
  • Nesmí mít zdravotní stav, který ovlivňuje fungování HPA (hypertenze, chronická bolest, Addisonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stres + expozice narážky
Jednotlivci byli vystaveni Trierskému testu sociálního stresu (TSST), stejně jako neutrálním narážkám a marijanovým narážkám.
Jiný: Stres + expozice narážky
Trier Social Stress Task (TSST): Subjekt je požádán, aby promluvil a provedl matematický úkol před publikem, po kterém následuje neutrální a marihuanová narážka.
Ostatní jména:
  • Stresová zátěž, TSST
Experimentální: Žádný stres + expozice narážky
Jedinci nebyli vystaveni zátěžovému testu, ale byli vystaveni neutrálním narážkám a marihuaně.
Jiný: Žádný stres + expozice narážky
Neutrální expozice a expozice související s marihuanou (skriptované snímky, narážky in vivo).
Ostatní jména:
  • expozice marihuaně, neutrální expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní touha po marihuaně
Časové okno: přibližně 2,5 hodiny (před, během a po vystavení stresu, stejně jako vystavení neutrálním a marihuaným narážkám).
Definováno jako skóre v dotazníku Marihuana Craving Questionnaire (MCQ), rozsah 7-84, vyšší skóre značí větší touhu
přibližně 2,5 hodiny (před, během a po vystavení stresu, stejně jako vystavení neutrálním a marihuaným narážkám).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyziologická vyšetření: Kortizol v séru, ACTH, BP, HR a GSR
Časové okno: ~ 2,5 hodiny (před, během a po vystavení stresu, stejně jako vystavení neutrálním a marihuaným narážkám).
~ 2,5 hodiny (před, během a po vystavení stresu, stejně jako vystavení neutrálním a marihuaným narážkám).
Pocity stresu/úzkosti měřené inventářem státních vlastností (STAI)
Časové okno: ~2 hodiny
~2 hodiny
Aktuální nálada posuzovaná formou nálady
Časové okno: ~2 hodiny
~2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HR#17195
  • R21DA022424 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21DA022424-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání konopí

Klinické studie na Stres + expozice narážky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit