Stress och marijuana Cue-framkallade begär och reaktivitet
23 april 2013 uppdaterad av: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Syftet med denna studie är att utforska interaktionen mellan stress och marijuana-signaler, i hopp om att det kan leda till utvecklingen av nya behandlingar för marijuanaberoende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om användningen av marijuana är utbredd, har lite forskning fokuserat på behandling av marijuanamissbruk eller på prediktorer för återfall.
Även om flera faktorer som bidrar till återfall har undersökts i andra beroenden (d.v.s. alkohol, kokain), har lite forskning fokuserat på drogrelaterat eller stressinducerat återfall hos marijuanaberoende individer.
Cue-reaktivitet är en konstruktion som mäts i ett laboratorieförfarande där en individs subjektiva, beteendemässiga och fysiologiska svar bedöms efter exponering för läkemedelsrelaterade miljösignaler eller stressorer.
Att undersöka effekterna av drogrelaterade miljösignaler och stress hos marijuanaberoende individer kommer att vara användbart för att vägleda behandlingsutveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller diagnostiska och statistiska metoder (DSM)-IV-kriterier för marijuanaberoende
- Mellan 18 och 65 år
- Måste avstå från användning av marijuana dagen för testning och annan droganvändning tre dagar före testning
Exklusions kriterier:
- Får inte ta någon psykoaktiv medicin, eller medicin som förändrar hypotalamus hypofys adrenal (HPA) funktionen
- Får inte ta några mediciner som ändrar hjärtfrekvens eller hudledningsförmåga
- Kan inte uppfylla kriterierna för nuvarande större Axis I-störning (kan förändra reaktionen på stress)
- Kan inte vara sjukligt fetma (Body Mass Index >39)
- Kan inte uppfylla nuvarande missbruks- eller beroendekriterier för andra substanser under de senaste 90 dagarna
- Får inte ha ett medicinskt tillstånd som påverkar HPA-funktionen (hypertoni, kronisk smärta, Addisons sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stress + cue exponering
Individer exponerades för Trier Social Stress Test (TSST) såväl som neutrala signaler och marijanana.
|
Trier Social Stress Task (TSST): Försökspersonen uppmanas att hålla ett föredrag och utföra en matematikuppgift inför publik, följt av neutral exponering och exponering för marijuana.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ingen stress + cue exponering
Individer utsattes inte för ett stresstest, men utsattes för neutrala signaler och marijuana-signaler.
|
Neutral och marijuanaassocierad signalexponering (manusbilder, in vivo-signaler).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektivt sug efter marijuana
Tidsram: ca 2,5 timmar (före, under och efter exponering för stresstillstånd samt exponering för neutrala och marijuanaassocierade signaler).
|
Definierat som poängen på Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), intervall 7-84, högre poäng indikerar mer sug
|
ca 2,5 timmar (före, under och efter exponering för stresstillstånd samt exponering för neutrala och marijuanaassocierade signaler).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fysiologiska bedömningar: Serumkortisol, ACTH, BP, HR och GSR
Tidsram: ~ 2,5 timmar (före, under och efter exponering för stresstillstånd samt exponering för neutrala och marijuana-associerade signaler).
|
~ 2,5 timmar (före, under och efter exponering för stresstillstånd samt exponering för neutrala och marijuana-associerade signaler).
|
|
Känslor av stress/ångest mätt med State-Trait Inventory (STAI)
Tidsram: ~2 timmar
|
~2 timmar
|
|
Aktuellt humör som bedöms av humörformuläret
Tidsram: ~2 timmar
|
~2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HR#17195
- R21DA022424 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21DA022424-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .