- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00613405
Stress et envie de cannabis et réactivité induites par les signaux de marijuana
23 avril 2013 mis à jour par: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Le but de cette étude est d'explorer l'interaction entre le stress et les signaux de la marijuana, dans l'espoir qu'elle puisse conduire au développement de nouveaux traitements pour la dépendance à la marijuana.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la consommation de marijuana soit répandue, peu de recherches se sont concentrées sur le traitement des troubles liés à la consommation de marijuana ou sur les prédicteurs de rechute.
Bien que plusieurs facteurs contribuant à la rechute aient été explorés dans d'autres dépendances (c.
La réactivité des signaux est une construction mesurée dans une procédure de laboratoire où les réponses subjectives, comportementales et physiologiques d'un individu sont évaluées suite à une exposition à des signaux environnementaux ou à des facteurs de stress liés à la drogue.
L'étude des effets des signaux environnementaux et du stress liés à la drogue chez les personnes dépendantes de la marijuana sera utile pour guider le développement du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques et statistiques (DSM)-IV pour la dépendance à la marijuana
- Entre 18 et 65 ans
- Doit s'abstenir de consommer de la marijuana le jour du test et de consommer d'autres drogues trois jours avant le test
Critère d'exclusion:
- Ne doit pas prendre de médicaments psychoactifs ou de médicaments qui altèrent le fonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA)
- Ne doit pas prendre de médicaments qui modifient la fréquence cardiaque ou la surveillance de la conductance cutanée
- Ne peut pas répondre aux critères du trouble majeur actuel de l'Axe I (peut altérer la réponse au stress)
- Ne peut pas être obèse morbide (indice de masse corporelle> 39)
- Ne peut pas répondre aux critères actuels d'abus ou de dépendance à d'autres substances au cours des 90 derniers jours
- Ne doit pas avoir de condition médicale qui affecte le fonctionnement HPA (hypertension, douleur chronique, maladie d'Addison)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stress + exposition aux signaux
Les individus ont été exposés au test de stress social de Trèves (TSST) ainsi qu'à des signaux neutres et à des signaux de marijana.
|
Tâche de stress social de Trèves (TSST): le sujet est invité à donner un discours et à effectuer une tâche mathématique devant un public, suivi d'une exposition neutre et à des signaux de marijuana.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Pas de stress + exposition aux repères
Les individus n'ont pas été exposés à un test de stress, mais ont été exposés à des signaux neutres et à des signaux de marijuana.
|
Exposition aux signaux neutres et associés à la marijuana (imagerie scénarisée, signaux in vivo).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Envie subjective de marijuana
Délai: environ 2,5 heures (avant, pendant et après l'exposition à des conditions de stress ainsi que l'exposition à des signaux neutres et associés à la marijuana).
|
Défini comme le score du Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), allant de 7 à 84, des scores plus élevés indiquent plus de désir
|
environ 2,5 heures (avant, pendant et après l'exposition à des conditions de stress ainsi que l'exposition à des signaux neutres et associés à la marijuana).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluations physiologiques : Cortisol sérique, ACTH, BP, HR et GSR
Délai: ~ 2,5 heures (avant, pendant et après l'exposition à des conditions de stress ainsi que l'exposition à des signaux neutres et associés à la marijuana).
|
~ 2,5 heures (avant, pendant et après l'exposition à des conditions de stress ainsi que l'exposition à des signaux neutres et associés à la marijuana).
|
|
Sentiments de stress/anxiété mesurés par l'inventaire des traits d'état (STAI)
Délai: ~2 heures
|
~2 heures
|
|
Humeur actuelle telle qu'évaluée par le formulaire d'humeur
Délai: ~2 heures
|
~2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2008
Première publication (Estimation)
13 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR#17195
- R21DA022424 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21DA022424-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .