Stress og marihuana-utløste trang og reaksjonsevne
23. april 2013 oppdatert av: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Hensikten med denne studien er å utforske interaksjonen mellom stress og marihuana-signaler, i håp om at det kan føre til utvikling av nye behandlinger for marihuanaavhengighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om bruk av marihuana er utbredt, har lite forskning fokusert på behandling av marihuanabruksforstyrrelser eller på prediktorer for tilbakefall.
Selv om flere faktorer som bidrar til tilbakefall har blitt undersøkt i andre avhengigheter (dvs. alkohol, kokain), har lite forskning fokusert på narkotika-cue-relatert eller stress-indusert tilbakefall hos marihuana-avhengige individer.
Cue-reaktivitet er en konstruksjon målt i en laboratorieprosedyre der et individs subjektive, atferdsmessige og fysiologiske responser vurderes etter eksponering for narkotikarelaterte miljøsignaler eller stressorer.
Å undersøke effekten av narkotikarelaterte miljøsignaler og stress hos marihuanaavhengige individer vil være nyttig for å veilede behandlingsutvikling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnostiske og statistiske metoder (DSM)-IV-kriterier for marihuanaavhengighet
- Mellom 18 og 65 år
- Må avstå fra bruk av marihuana dagen for testing og annen narkotikabruk tre dager før testing
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ta noen psykoaktive medisiner, eller medisiner som endrer funksjonen av hypothalamus hypofyse adrenal (HPA) akse
- Må ikke ta noen medisiner som endrer hjertefrekvens eller hudledningsovervåking
- Kan ikke oppfylle kriteriene for gjeldende hovedakse I-lidelse (kan endre respons på stress)
- Kan ikke være sykelig overvektig (kroppsmasseindeks >39)
- Kan ikke oppfylle gjeldende misbruks- eller avhengighetskriterier for andre stoffer de siste 90 dagene
- Må ikke ha en medisinsk tilstand som påvirker HPA-funksjonen (hypertensjon, kronisk smerte, Addisons sykdom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress + signaleksponering
Enkeltpersoner ble utsatt for Trier Social Stress Test (TSST) samt nøytrale signaler og marijana-signaler.
|
Trier Social Stress Task (TSST): emnet blir bedt om å holde en tale og utføre en matematisk oppgave foran et publikum, etterfulgt av nøytral eksponering og marihuana-signal.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ingen stress + signaleksponering
Enkeltpersoner ble ikke utsatt for en stresstest, men ble utsatt for nøytrale signaler og marihuana-signaler.
|
Nøytral og marihuana-assosiert signaleksponering (skriptbilder, in vivo signaler).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv sug etter marihuana
Tidsramme: ca. 2,5 timer (før, under og etter eksponering for stressfaktorer, samt eksponering for nøytrale og marihuana-assosierte signaler).
|
Definert som poengsummen på Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), område 7-84, indikerer høyere poengsum mer sug
|
ca. 2,5 timer (før, under og etter eksponering for stressfaktorer, samt eksponering for nøytrale og marihuana-assosierte signaler).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysiologiske vurderinger: Serumkortisol, ACTH, BP, HR og GSR
Tidsramme: ~ 2,5 timer (før, under og etter eksponering for stresstilstand samt eksponering for nøytrale og marihuana-assosierte signaler).
|
~ 2,5 timer (før, under og etter eksponering for stresstilstand samt eksponering for nøytrale og marihuana-assosierte signaler).
|
|
Følelser av stress/angst målt av statens egenskaper (STAI)
Tidsramme: ~2 timer
|
~2 timer
|
|
Nåværende stemning som vurdert av stemningsskjemaet
Tidsramme: ~2 timer
|
~2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR#17195
- R21DA022424 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R21DA022424-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .