- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00613405
Stressin ja marihuanan aiheuttama himo ja reaktiivisuus
tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia stressin ja marihuanan vihjeiden välistä vuorovaikutusta siinä toivossa, että se voi johtaa uusien hoitomuotojen kehittämiseen marihuanariippuvuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka marihuanan käyttö on laajalle levinnyttä, vain vähän tutkimusta on keskittynyt marihuanan käyttöhäiriöiden hoitoon tai uusiutumisen ennustajiin.
Vaikka useita uusiutumiseen vaikuttavia tekijöitä on tutkittu muissa riippuvuuksissa (esim. alkoholi, kokaiini), vähän tutkimusta on keskitytty huumeisiin liittyviin tai stressin aiheuttamiin uusiutumiseen marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä.
Vihjereaktiivisuus on konstruktio, joka mitataan laboratoriomenettelyssä, jossa yksilön subjektiivisia, käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita arvioidaan sen jälkeen, kun hän on altistunut lääkkeisiin liittyville ympäristön vihjeille tai stressitekijöille.
Huumeisiin liittyvien ympäristövihjeiden ja stressin vaikutusten tutkiminen marihuanasta riippuvaisilla yksilöillä on hyödyllistä ohjata hoidon kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää diagnostiset ja tilastolliset menetelmät (DSM) - IV -kriteerit marihuanariippuvuudelle
- 18-65-vuotiaana
- On pidättäydyttävä marihuanan käytöstä testauspäivänä ja muiden huumeiden käytöstä kolme päivää ennen testausta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saa käyttää psykoaktiivisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka muuttavat hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) akselin toimintaa
- Älä käytä lääkkeitä, jotka muuttavat sykettä tai ihon johtavuuden seurantaa
- Ei voi täyttää nykyisen suuren akselin I häiriön kriteerejä (voi muuttaa vastetta stressiin)
- Ei voi olla sairaalloisen lihava (painoindeksi >39)
- Ei täytä nykyisiä muiden aineiden väärinkäyttö- tai riippuvuuskriteereitä viimeisten 90 päivän aikana
- Ei saa olla sairautta, joka vaikuttaa HPA:n toimintaan (hypertensio, krooninen kipu, Addisonin tauti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressi + vihje altistuminen
Yksilöt altistettiin Trierin sosiaaliselle stressitestille (TSST) sekä neutraaleille vihjeille ja marijana-vihjeille.
|
Trier Social Stress Task (TSST): kohdetta pyydetään pitämään puhe ja suorittamaan matemaattinen tehtävä yleisön edessä, jota seuraa neutraali ja marihuanavihjeiden altistuminen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei stressiä + vihjeille altistumista
Yksilöt eivät olleet altistuneet stressitestille, mutta ne altistettiin neutraaleille vihjeille ja marihuanalle.
|
Neutraali ja marihuaanaan liittyvä vihjeiden altistuminen (käsikirjoitettu kuva, in vivo -vihjeet).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen marihuanan himo
Aikaikkuna: noin 2,5 tuntia (ennen stressitekijöille altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sekä neutraaleille ja marihuaanaan liittyville vihjeille).
|
Määritelty pisteeksi Marijuana Craving Questionnairessa (MCQ), vaihteluväli 7-84, korkeammat pisteet osoittavat enemmän himoa
|
noin 2,5 tuntia (ennen stressitekijöille altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sekä neutraaleille ja marihuaanaan liittyville vihjeille).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fysiologiset arviot: Seerumin kortisoli, ACTH, BP, HR ja GSR
Aikaikkuna: ~ 2,5 tuntia (ennen stressitekijälle altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sekä neutraaleille ja marihuanaan liittyville vihjeille altistumista).
|
~ 2,5 tuntia (ennen stressitekijälle altistumista, sen aikana ja sen jälkeen sekä neutraaleille ja marihuanaan liittyville vihjeille altistumista).
|
|
Stressin/ahdistuneisuuden tunteet State-Trait Inventorylla (STAI) mitattuna
Aikaikkuna: ~2 tuntia
|
~2 tuntia
|
|
Nykyinen mieliala mielialalomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: ~2 tuntia
|
~2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR#17195
- R21DA022424 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21DA022424-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .