Stress en marihuana veroorzaakten verlangen en reactiviteit
23 april 2013 bijgewerkt door: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Het doel van deze studie is om de interactie tussen stress en marihuanasignalen te onderzoeken, in de hoop dat dit kan leiden tot de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor marihuanaafhankelijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het gebruik van marihuana wijdverbreid is, is er weinig onderzoek gedaan naar de behandeling van stoornissen in het gebruik van marihuana of naar voorspellers van terugval.
Hoewel verschillende factoren die bijdragen aan terugval zijn onderzocht in andere afhankelijkheidssituaties (d.w.z. alcohol, cocaïne), heeft weinig onderzoek zich gericht op aan drugs gerelateerde of door stress veroorzaakte terugval bij personen die afhankelijk zijn van marihuana.
Cue-reactiviteit is een construct dat wordt gemeten in een laboratoriumprocedure waarbij de subjectieve, gedrags- en fysiologische reacties van een individu worden beoordeeld na blootstelling aan drugsgerelateerde omgevingssignalen of stressfactoren.
Onderzoek naar de effecten van drugsgerelateerde omgevingssignalen en stress bij marihuanaafhankelijke personen zal nuttig zijn bij het begeleiden van de ontwikkeling van behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan diagnostische en statistische methoden (DSM)-IV-criteria voor marihuanaafhankelijkheid
- Tussen 18 en 65 jaar
- Moet zich onthouden van het gebruik van marihuana op de dag van testen en ander drugsgebruik drie dagen voorafgaand aan het testen
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen psychoactieve medicatie gebruiken, of medicatie die de werking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) verandert
- Mag geen medicijnen gebruiken die de hartslag of huidgeleiding veranderen
- Kan niet voldoen aan de criteria voor de huidige ernstige As I-stoornis (kan de reactie op stress veranderen)
- Kan geen morbide obesitas zijn (Body Mass Index> 39)
- Kan in de afgelopen 90 dagen niet voldoen aan de huidige criteria voor misbruik of afhankelijkheid van andere middelen
- Mag geen medische aandoening hebben die het functioneren van HPA beïnvloedt (hypertensie, chronische pijn, de ziekte van Addison)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress + cue-blootstelling
Individuen werden blootgesteld aan de Trier Social Stress Test (TSST), evenals aan neutrale signalen en marijana-signalen.
|
Trier Social Stress Task (TSST): de proefpersoon wordt gevraagd een toespraak te houden en een rekentaak uit te voeren voor een publiek, gevolgd door blootstelling aan neutraliteit en marihuana.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geen stress + cue-exposure
Individuen werden niet blootgesteld aan een stresstest, maar werden blootgesteld aan neutrale signalen en marihuanasignalen.
|
Neutrale en marihuana-geassocieerde cue-blootstelling (gescripte beelden, in vivo cues).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve hunkering naar marihuana
Tijdsspanne: ongeveer 2,5 uur (voor, tijdens en na blootstelling aan stressfactoren en blootstelling aan neutrale en aan marihuana gerelateerde signalen).
|
Gedefinieerd als de score op de Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), bereik 7-84, hogere scores duiden op meer hunkering
|
ongeveer 2,5 uur (voor, tijdens en na blootstelling aan stressfactoren en blootstelling aan neutrale en aan marihuana gerelateerde signalen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fysiologische beoordelingen: Serum Cortisol, ACTH, BP, HR en GSR
Tijdsspanne: ~ 2,5 uur (voor, tijdens en na blootstelling aan stressfactoren en blootstelling aan neutrale en aan marihuana gerelateerde signalen).
|
~ 2,5 uur (voor, tijdens en na blootstelling aan stressfactoren en blootstelling aan neutrale en aan marihuana gerelateerde signalen).
|
|
Gevoelens van stress/angst zoals gemeten door de State-Trait Inventory (STAI)
Tijdsspanne: ~2 uur
|
~2 uur
|
|
Huidige stemming zoals beoordeeld door het stemmingsformulier
Tijdsspanne: ~2 uur
|
~2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
13 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HR#17195
- R21DA022424 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R21DA022424-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .