Стресс и тяга и реактивность, вызванные марихуаной
23 апреля 2013 г. обновлено: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Целью этого исследования является изучение взаимодействия между стрессом и сигналами марихуаны в надежде, что это может привести к разработке новых методов лечения зависимости от марихуаны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя употребление марихуаны широко распространено, мало исследований было сосредоточено на лечении расстройств, связанных с употреблением марихуаны, или на предикторах рецидива.
Хотя некоторые факторы, способствующие рецидиву, были изучены при других зависимостях (например, алкогольная, кокаиновая), мало исследований было сосредоточено на рецидивах, связанных с наркотиками или вызванных стрессом, у людей, зависимых от марихуаны.
Сигнальная реактивность - это конструкция, измеряемая в лабораторной процедуре, когда оцениваются субъективные, поведенческие и физиологические реакции человека после воздействия связанных с наркотиками сигналов окружающей среды или стрессоров.
Изучение влияния сигналов окружающей среды и стресса, связанных с наркотиками, на людей, зависимых от марихуаны, будет полезно для руководства разработкой лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям диагностических и статистических методов (DSM)-IV для зависимости от марихуаны
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Необходимо воздерживаться от употребления марихуаны в день тестирования и употребления других наркотиков за три дня до тестирования.
Критерий исключения:
- Не следует принимать какие-либо психоактивные препараты или препараты, нарушающие функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси.
- Не следует принимать какие-либо лекарства, которые изменяют частоту сердечных сокращений или мониторинг проводимости кожи.
- Не может соответствовать критериям текущего основного расстройства оси I (может изменить реакцию на стресс)
- Не может быть патологического ожирения (индекс массы тела> 39)
- Не может соответствовать текущим критериям злоупотребления или зависимости от других веществ за последние 90 дней.
- Не должно быть заболеваний, влияющих на работу HPA (гипертония, хроническая боль, болезнь Аддисона).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стресс + воздействие сигнала
Люди подвергались воздействию Трирского социального стресс-теста (TSST), а также нейтральным сигналам и сигналам мариханы.
|
Trier Social Stress Task (TSST): испытуемого просят выступить с докладом и выполнить математическое задание перед аудиторией, после чего следует нейтральная и марихуановая реплика.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нет стресса + сигнальная экспозиция
Люди не подвергались стресс-тесту, но подвергались воздействию нейтральных сигналов и сигналов марихуаны.
|
Нейтральные сигналы и сигналы, связанные с марихуаной (сценарные образы, сигналы in vivo).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная тяга к марихуане
Временное ограничение: около 2,5 часов (до, во время и после воздействия стрессора, а также воздействия нейтральных сигналов и сигналов, связанных с марихуаной).
|
Определяется как оценка по опроснику тяги к марихуане (MCQ), диапазон 7-84, более высокие баллы указывают на большую тягу
|
около 2,5 часов (до, во время и после воздействия стрессора, а также воздействия нейтральных сигналов и сигналов, связанных с марихуаной).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физиологические оценки: сывороточный кортизол, АКТГ, АД, ЧСС и КГР.
Временное ограничение: ~ 2,5 часа (до, во время и после воздействия стрессора, а также воздействия нейтральных сигналов и сигналов, связанных с марихуаной).
|
~ 2,5 часа (до, во время и после воздействия стрессора, а также воздействия нейтральных сигналов и сигналов, связанных с марихуаной).
|
|
Чувство стресса/тревоги, измеренное с помощью опросника государственных черт (STAI)
Временное ограничение: ~2 часа
|
~2 часа
|
|
Текущее настроение по оценке формы настроения
Временное ограничение: ~2 часа
|
~2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR#17195
- R21DA022424 (Грант/контракт NIH США)
- R21DA022424-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .