Estrés y ansiedad y reactividad provocadas por señales de marihuana
23 de abril de 2013 actualizado por: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
El propósito de este estudio es explorar la interacción entre el estrés y las señales de marihuana, con la esperanza de que pueda conducir al desarrollo de nuevos tratamientos para la dependencia de la marihuana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el uso de la marihuana está muy extendido, poca investigación se ha centrado en el tratamiento de los trastornos por consumo de marihuana o en los predictores de recaída.
Aunque se han explorado varios factores que contribuyen a la recaída en otras dependencias (es decir, alcohol, cocaína), poca investigación se ha centrado en las recaídas relacionadas con las señales de drogas o inducidas por el estrés en personas dependientes de la marihuana.
La reactividad de señales es una construcción medida en un procedimiento de laboratorio en el que se evalúan las respuestas subjetivas, conductuales y fisiológicas de un individuo después de la exposición a señales ambientales o factores estresantes relacionados con las drogas.
La investigación de los efectos de las señales ambientales relacionadas con las drogas y el estrés en las personas dependientes de la marihuana será útil para orientar el desarrollo del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico y métodos estadísticos (DSM)-IV para la dependencia de la marihuana
- Entre los 18 y 65 años
- Debe abstenerse del uso de marihuana el día de la prueba y de otras drogas tres días antes de la prueba.
Criterio de exclusión:
- No debe estar tomando ningún medicamento psicoactivo o medicamento que altere el funcionamiento del eje hipotalámico pituitario suprarrenal (HPA)
- No debe estar tomando ningún medicamento que altere la frecuencia cardíaca o el control de la conductancia de la piel.
- No puede cumplir los criterios para el trastorno principal del Eje I actual (puede alterar la respuesta al estrés)
- No puede tener obesidad mórbida (índice de masa corporal >39)
- No puede cumplir con los criterios actuales de abuso o dependencia de otras sustancias en los últimos 90 días
- No debe tener una condición médica que afecte el funcionamiento de HPA (hipertensión, dolor crónico, enfermedad de Addison)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estrés + exposición a señales
Los individuos fueron expuestos a la Prueba de Estrés Social de Trier (TSST), así como a señales neutrales y señales marijana.
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Trier Social Stress Task (TSST): se le pide al sujeto que dé una charla y realice una tarea matemática frente a una audiencia, seguida de una exposición neutral y de señales de marihuana.
Otros nombres:
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Experimental: Sin estrés + exposición a señales
Los individuos no fueron expuestos a una prueba de estrés, pero fueron expuestos a señales neutrales y señales de marihuana.
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Exposición a señales neutras y asociadas a la marihuana (imágenes escritas, señales en vivo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antojo subjetivo de marihuana
Periodo de tiempo: aproximadamente 2,5 horas (antes, durante y después de la exposición a la condición estresante, así como la exposición a señales neutras y asociadas con la marihuana).
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Definido como la puntuación en el Cuestionario de ansias de marihuana (MCQ), rango de 7 a 84, las puntuaciones más altas indican más ansias
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aproximadamente 2,5 horas (antes, durante y después de la exposición a la condición estresante, así como la exposición a señales neutras y asociadas con la marihuana).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluaciones fisiológicas: cortisol sérico, ACTH, BP, HR y GSR
Periodo de tiempo: ~ 2,5 horas (antes, durante y después de la exposición a la condición estresante, así como la exposición a señales neutras y asociadas con la marihuana).
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~ 2,5 horas (antes, durante y después de la exposición a la condición estresante, así como la exposición a señales neutras y asociadas con la marihuana).
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Sentimientos de Estrés/Ansiedad Medidos por el Inventario Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: ~2 horas
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~2 horas
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Estado de ánimo actual evaluado por el formulario de estado de ánimo
Periodo de tiempo: ~2 horas
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~2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR#17195
- R21DA022424 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21DA022424-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .