Craving e reattività provocati da stress e marijuana
23 aprile 2013 aggiornato da: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è esplorare l'interazione tra stress e segnali di marijuana, nella speranza che possa portare allo sviluppo di nuovi trattamenti per la dipendenza da marijuana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene l'uso di marijuana sia diffuso, poche ricerche si sono concentrate sul trattamento dei disturbi da uso di marijuana o sui fattori predittivi di ricaduta.
Sebbene diversi fattori che contribuiscono alla ricaduta siano stati esplorati in altre dipendenze (ad esempio alcol, cocaina), poca ricerca si è concentrata sulla ricaduta correlata a stimoli di droga o indotta da stress in individui dipendenti da marijuana.
La cue reattività è un costrutto misurato in una procedura di laboratorio in cui le risposte soggettive, comportamentali e fisiologiche di un individuo vengono valutate in seguito all'esposizione a segnali ambientali o fattori di stress correlati alla droga.
Indagare sugli effetti dei segnali ambientali e dello stress correlati alla droga negli individui dipendenti dalla marijuana sarà utile per guidare lo sviluppo del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici e statistici (DSM)-IV per la dipendenza da marijuana
- Tra i 18 e i 65 anni
- Deve astenersi dall'uso di marijuana il giorno del test e dall'uso di altre droghe tre giorni prima del test
Criteri di esclusione:
- Non deve assumere farmaci psicoattivi o farmaci che alterano il funzionamento dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)
- Non assumere farmaci che alterano la frequenza cardiaca o il monitoraggio della conduttanza cutanea
- Non può soddisfare i criteri per l'attuale disturbo maggiore di Asse I (può alterare la risposta allo stress)
- Non può essere patologicamente obeso (indice di massa corporea >39)
- Non può soddisfare gli attuali criteri di abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi 90 giorni
- Non deve avere una condizione medica che influisce sul funzionamento dell'HPA (ipertensione, dolore cronico, morbo di Addison)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stress + esposizione ai segnali
Gli individui sono stati esposti al Trier Social Stress Test (TSST), nonché a segnali neutri e marijana.
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Trier Social Stress Task (TSST): al soggetto viene chiesto di tenere un discorso ed eseguire un compito di matematica di fronte a un pubblico, seguito da un'esposizione neutra e alla marijuana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Nessuno stress + esposizione ai segnali
Gli individui non sono stati esposti a uno stress test, ma sono stati esposti a segnali neutri e segnali di marijuana.
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Esposizione a segnali neutri e associati alla marijuana (immagini sceneggiate, segnali in vivo).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Desiderio soggettivo di marijuana
Lasso di tempo: circa 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
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Definito come il punteggio del Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), intervallo 7-84, i punteggi più alti indicano più desiderio
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circa 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazioni fisiologiche: cortisolo sierico, ACTH, BP, HR e GSR
Lasso di tempo: ~ 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
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~ 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
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Sentimenti di stress/ansia misurati dallo State-Trait Inventory (STAI)
Lasso di tempo: ~2 ore
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~2 ore
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Stato d'animo attuale come valutato dal Mood Form
Lasso di tempo: ~2 ore
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~2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR#17195
- R21DA022424 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21DA022424-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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