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Craving e reattività provocati da stress e marijuana

23 aprile 2013 aggiornato da: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Lo scopo di questo studio è esplorare l'interazione tra stress e segnali di marijuana, nella speranza che possa portare allo sviluppo di nuovi trattamenti per la dipendenza da marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'uso di marijuana sia diffuso, poche ricerche si sono concentrate sul trattamento dei disturbi da uso di marijuana o sui fattori predittivi di ricaduta. Sebbene diversi fattori che contribuiscono alla ricaduta siano stati esplorati in altre dipendenze (ad esempio alcol, cocaina), poca ricerca si è concentrata sulla ricaduta correlata a stimoli di droga o indotta da stress in individui dipendenti da marijuana. La cue reattività è un costrutto misurato in una procedura di laboratorio in cui le risposte soggettive, comportamentali e fisiologiche di un individuo vengono valutate in seguito all'esposizione a segnali ambientali o fattori di stress correlati alla droga. Indagare sugli effetti dei segnali ambientali e dello stress correlati alla droga negli individui dipendenti dalla marijuana sarà utile per guidare lo sviluppo del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri diagnostici e statistici (DSM)-IV per la dipendenza da marijuana
  • Tra i 18 e i 65 anni
  • Deve astenersi dall'uso di marijuana il giorno del test e dall'uso di altre droghe tre giorni prima del test

Criteri di esclusione:

  • Non deve assumere farmaci psicoattivi o farmaci che alterano il funzionamento dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)
  • Non assumere farmaci che alterano la frequenza cardiaca o il monitoraggio della conduttanza cutanea
  • Non può soddisfare i criteri per l'attuale disturbo maggiore di Asse I (può alterare la risposta allo stress)
  • Non può essere patologicamente obeso (indice di massa corporea >39)
  • Non può soddisfare gli attuali criteri di abuso o dipendenza da altre sostanze negli ultimi 90 giorni
  • Non deve avere una condizione medica che influisce sul funzionamento dell'HPA (ipertensione, dolore cronico, morbo di Addison)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stress + esposizione ai segnali
Gli individui sono stati esposti al Trier Social Stress Test (TSST), nonché a segnali neutri e marijana.
Altro: Stress + esposizione ai segnali
Trier Social Stress Task (TSST): al soggetto viene chiesto di tenere un discorso ed eseguire un compito di matematica di fronte a un pubblico, seguito da un'esposizione neutra e alla marijuana.
Altri nomi:
  • Posta di stress, TSST
Sperimentale: Nessuno stress + esposizione ai segnali
Gli individui non sono stati esposti a uno stress test, ma sono stati esposti a segnali neutri e segnali di marijuana.
Altro: Nessuno stress + esposizione ai segnali
Esposizione a segnali neutri e associati alla marijuana (immagini sceneggiate, segnali in vivo).
Altri nomi:
  • esposizione alla stecca di marijuana, esposizione alla stecca neutra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio soggettivo di marijuana
Lasso di tempo: circa 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
Definito come il punteggio del Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), intervallo 7-84, i punteggi più alti indicano più desiderio
circa 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni fisiologiche: cortisolo sierico, ACTH, BP, HR e GSR
Lasso di tempo: ~ 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
~ 2,5 ore (prima, durante e dopo l'esposizione a condizioni di stress, nonché l'esposizione a stimoli neutri e associati alla marijuana).
Sentimenti di stress/ansia misurati dallo State-Trait Inventory (STAI)
Lasso di tempo: ~2 ore
~2 ore
Stato d'animo attuale come valutato dal Mood Form
Lasso di tempo: ~2 ore
~2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR#17195
  • R21DA022424 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21DA022424-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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