Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głód i reaktywność wywołane przez stres i marihuanę

23 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Celem tego badania jest zbadanie interakcji między stresem a sygnałami marihuany, w nadziei, że może to doprowadzić do opracowania nowych metod leczenia uzależnienia od marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż używanie marihuany jest powszechne, niewiele badań koncentrowało się na leczeniu zaburzeń związanych z używaniem marihuany lub czynnikach prognostycznych nawrotu. Chociaż kilka czynników przyczyniających się do nawrotu zostało zbadanych w innych uzależnieniach (tj. Alkohol, kokaina), niewiele badań skupiało się na nawrocie związanym z narkotykami lub wywołanym stresem u osób uzależnionych od marihuany. Reaktywność wskazówek to konstrukt mierzony w procedurze laboratoryjnej, w której ocenia się subiektywne, behawioralne i fizjologiczne reakcje danej osoby po ekspozycji na środowiskowe sygnały lub stresory związane z narkotykami. Badanie wpływu czynników środowiskowych i stresu związanych z narkotykami u osób uzależnionych od marihuany będzie przydatne w kierowaniu rozwojem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne i statystyczne (DSM)-IV dotyczące uzależnienia od marihuany
  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Musi powstrzymać się od używania marihuany w dniu testu i używania innych narkotyków na trzy dni przed testem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może przyjmować żadnych leków psychoaktywnych ani leków, które zmieniają funkcjonowanie osi podwzgórza-przysadki-nadnerczy (HPA)
  • Nie może przyjmować żadnych leków, które zmieniają tętno lub monitorowanie przewodnictwa skóry
  • Nie może spełnić kryteriów obecnego głównego zaburzenia osi I (może zmieniać reakcję na stres)
  • Nie może być chorobliwie otyły (wskaźnik masy ciała >39)
  • Nie może spełnić obecnych kryteriów nadużywania lub uzależnienia od innych substancji w ciągu ostatnich 90 dni
  • Nie może mieć schorzenia, które wpływa na funkcjonowanie HPA (nadciśnienie, przewlekły ból, choroba Addisona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stres + ekspozycja na sygnał
Osoby zostały poddane testowi stresu społecznego w Trewirze (TSST), a także neutralnym sygnałom i sygnałom marihuany.
Inny: Stres + ekspozycja na sygnał
Trier Social Stress Task (TSST): badany jest proszony o wygłoszenie przemówienia i wykonanie zadania matematycznego przed publicznością, po czym następuje ekspozycja neutralna i marihuana.
Inne nazwy:
  • Stask stresu, TSST
Eksperymentalny: Brak stresu + ekspozycja cue
Osoby nie były poddawane testowi warunków skrajnych, ale były wystawiane na neutralne sygnały i sygnały dotyczące marihuany.
Inny: Brak stresu + ekspozycja cue
Neutralna i związana z marihuaną ekspozycja na sygnały (skrypty obrazów, wskazówki in vivo).
Inne nazwy:
  • ekspozycja na sygnał marihuany, neutralna ekspozycja na sygnał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne pragnienie marihuany
Ramy czasowe: około 2,5 godziny (przed, w trakcie i po ekspozycji na stresor, jak również na bodźce neutralne i związane z marihuaną).
Zdefiniowany jako wynik w Kwestionariuszu Głodu Marihuany (MCQ), zakres 7-84, wyższe wyniki wskazują na większy głód
około 2,5 godziny (przed, w trakcie i po ekspozycji na stresor, jak również na bodźce neutralne i związane z marihuaną).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena fizjologiczna: Kortyzol w surowicy, ACTH, BP, HR i GSR
Ramy czasowe: ~ 2,5 godziny (przed, w trakcie i po ekspozycji na stresor, jak również na bodźce neutralne i związane z marihuaną).
~ 2,5 godziny (przed, w trakcie i po ekspozycji na stresor, jak również na bodźce neutralne i związane z marihuaną).
Uczucie stresu/lęku mierzone za pomocą Inwentarza Cech Stanu (STAI)
Ramy czasowe: ~2 godziny
~2 godziny
Obecny nastrój oceniany na podstawie formularza nastroju
Ramy czasowe: ~2 godziny
~2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR#17195
  • R21DA022424 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21DA022424-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj