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Stress und Marihuana Cue lösten Verlangen und Reaktivität aus

23. April 2013 aktualisiert von: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wechselwirkung zwischen Stress und Marihuana-Hinweisen zu untersuchen, in der Hoffnung, dass dies zur Entwicklung neuer Behandlungen für die Marihuana-Abhängigkeit führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl der Konsum von Marihuana weit verbreitet ist, hat sich nur wenig Forschung auf die Behandlung von Marihuanakonsumstörungen oder auf Prädiktoren für einen Rückfall konzentriert. Obwohl mehrere Faktoren, die zum Rückfall beitragen, bei anderen Abhängigkeiten untersucht wurden (z. B. Alkohol, Kokain), hat sich nur wenig Forschung auf drogenbedingte oder stressinduzierte Rückfälle bei Marihuana-abhängigen Personen konzentriert. Die Hinweisreaktivität ist ein Konstrukt, das in einem Laborverfahren gemessen wird, bei dem die subjektiven, verhaltensbezogenen und physiologischen Reaktionen einer Person nach der Exposition gegenüber drogenbezogenen Umwelthinweisen oder Stressoren bewertet werden. Die Untersuchung der Auswirkungen von drogenbedingten Umweltreizen und Stress bei Marihuana-abhängigen Personen wird hilfreich sein, um die Behandlungsentwicklung zu steuern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen und statistischen Methoden (DSM)-IV-Kriterien für die Marihuana-Abhängigkeit
  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Muss am Tag des Tests auf den Konsum von Marihuana und drei Tage vor dem Test auf den Konsum anderer Drogen verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Darf keine psychoaktiven Medikamente oder Medikamente einnehmen, die die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) verändern
  • Darf keine Medikamente einnehmen, die die Herzfrequenz oder die Hautleitfähigkeitsüberwachung verändern
  • Kann die Kriterien für eine aktuelle schwere Achse-I-Störung nicht erfüllen (kann die Reaktion auf Stress verändern)
  • Kann nicht krankhaft fettleibig sein (Body Mass Index >39)
  • Kann die aktuellen Missbrauchs- oder Abhängigkeitskriterien anderer Substanzen in den letzten 90 Tagen nicht erfüllen
  • Darf keine Erkrankung haben, die die HPA-Funktion beeinträchtigt (Hypertonie, chronische Schmerzen, Addison-Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress + Cue-Exposition
Die Personen wurden dem Trier Social Stress Test (TSST) sowie neutralen Hinweisen und Marijana-Hinweisen ausgesetzt.
Sonstiges: Stress + Cue-Exposition
Trier Social Stress Task (TSST): Die Testperson wird gebeten, vor einem Publikum einen Vortrag zu halten und eine mathematische Aufgabe zu lösen, gefolgt von einer neutralen und Marihuana-Cue-Exposition.
Andere Namen:
  • Stressstask, TSST
Experimental: Kein Stress + Cue-Exposition
Die Personen wurden keinem Stresstest ausgesetzt, sondern neutralen Hinweisen und Marihuana-Hinweisen ausgesetzt.
Sonstiges: Kein Stress + Cue-Exposition
Exposition gegenüber neutralen und Marihuana-assoziierten Hinweisen (geskriptete Bilder, In-vivo-Hinweise).
Andere Namen:
  • Marihuana-Cue-Exposition, neutrale Cue-Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Verlangen nach Marihuana
Zeitfenster: ca. 2,5 Stunden (vor, während und nach der Exposition gegenüber Stressoren sowie neutralen und Marihuana-assoziierten Hinweisen).
Definiert als Punktzahl auf dem Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), Bereich 7-84, höhere Punktzahlen weisen auf mehr Verlangen hin
ca. 2,5 Stunden (vor, während und nach der Exposition gegenüber Stressoren sowie neutralen und Marihuana-assoziierten Hinweisen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Physiologische Beurteilungen: Serumcortisol, ACTH, BP, HR und GSR
Zeitfenster: ~ 2,5 Stunden (vor, während und nach der Exposition gegenüber Stressoren sowie neutralen und Marihuana-assoziierten Hinweisen).
~ 2,5 Stunden (vor, während und nach der Exposition gegenüber Stressoren sowie neutralen und Marihuana-assoziierten Hinweisen).
Stress-/Angstgefühle gemessen am State-Trait Inventory (STAI)
Zeitfenster: ~2 Stunden
~2 Stunden
Aktuelle Stimmung, bewertet durch das Stimmungsformular
Zeitfenster: ~2 Stunden
~2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR#17195
  • R21DA022424 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21DA022424-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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