Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og marihuana-udløst trang og reaktionsevne

23. april 2013 opdateret af: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
Formålet med denne undersøgelse er at udforske interaktionen mellem stress og marihuana-signaler i håb om, at det kan føre til udviklingen af ​​nye behandlinger for marihuanaafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom brugen af ​​marihuana er udbredt, har lidt forskning fokuseret på behandling af marihuanabrugsforstyrrelser eller på forudsigelser for tilbagefald. Selvom adskillige faktorer, der bidrager til tilbagefald, er blevet undersøgt i andre afhængigheder (dvs. alkohol, kokain), har lidt forskning fokuseret på stof-cue-relateret eller stress-induceret tilbagefald hos marihuana-afhængige individer. Cue-reaktivitet er en konstruktion, der måles i en laboratorieprocedure, hvor en persons subjektive, adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner vurderes efter eksponering for lægemiddelrelaterede miljøsignaler eller stressfaktorer. At undersøge virkningerne af narkotikarelaterede miljøsignaler og stress hos marihuana-afhængige individer vil være nyttig til at vejlede behandlingsudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske og statistiske metoder (DSM)-IV-kriterier for marihuanaafhængighed
  • Mellem 18 og 65 år
  • Skal afholde sig fra brug af marihuana på testdagen og andet stofbrug tre dage før testen

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke tage nogen psykoaktiv medicin eller medicin, der ændrer hypothalamus hypofyse binyre (HPA) aksens funktion
  • Må ikke tage nogen medicin, der ændrer puls- eller hudledningsovervågning
  • Kan ikke opfylde kriterierne for nuværende større akse I lidelse (kan ændre reaktion på stress)
  • Kan ikke være sygeligt overvægtig (Body Mass Index >39)
  • Kan ikke opfylde nuværende misbrugs- eller afhængighedskriterier for andre stoffer i de seneste 90 dage
  • Må ikke have en medicinsk tilstand, der påvirker HPA-funktionen (hypertension, kroniske smerter, Addisons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress + cue eksponering
Individer blev udsat for Trier Social Stress Test (TSST) samt neutrale signaler og marijana-signaler.
Andet: Stress + cue eksponering
Trier Social Stress Task (TSST): Emnet bliver bedt om at holde en tale og udføre en matematikopgave foran et publikum, efterfulgt af neutral eksponering og marihuana-cue-eksponering.
Andre navne:
  • Stressstask, TSST
Eksperimentel: Ingen stress + cue eksponering
Individer blev ikke udsat for en stresstest, men blev udsat for neutrale signaler og marihuana-signaler.
Andet: Ingen stress + cue eksponering
Neutral og marihuana-associeret cue-eksponering (scriptede billeder, in vivo cues).
Andre navne:
  • marihuana cue eksponering, neutral cue eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv lyst til marihuana
Tidsramme: ca. 2,5 timer (før, under og efter udsættelse for stresstilstand samt udsættelse for neutrale og marihuana-associerede signaler).
Defineret som scoren på Marijuana Craving Questionnaire (MCQ), interval 7-84, indikerer højere score mere trang
ca. 2,5 timer (før, under og efter udsættelse for stresstilstand samt udsættelse for neutrale og marihuana-associerede signaler).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysiologiske vurderinger: Serum Cortisol, ACTH, BP, HR og GSR
Tidsramme: ~ 2,5 timer (før, under og efter udsættelse for stresstilstand samt udsættelse for neutrale og marihuana-associerede signaler).
~ 2,5 timer (før, under og efter udsættelse for stresstilstand samt udsættelse for neutrale og marihuana-associerede signaler).
Følelser af stress/angst målt ved State-Trait Inventory (STAI)
Tidsramme: ~2 timer
~2 timer
Nuværende Stemning som vurderet af Stemningsformen
Tidsramme: ~2 timer
~2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

13. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR#17195
  • R21DA022424 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21DA022424-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Stress + cue eksponering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner