Desejo e reatividade provocados por estresse e maconha
23 de abril de 2013 atualizado por: Aimee McRae-Clark, Medical University of South Carolina
O objetivo deste estudo é explorar a interação entre o estresse e os sinais de maconha, na esperança de que isso possa levar ao desenvolvimento de novos tratamentos para a dependência de maconha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o uso de maconha seja generalizado, pouca pesquisa se concentrou no tratamento de transtornos por uso de maconha ou em preditores de recaída.
Embora vários fatores que contribuem para a recaída tenham sido explorados em outras dependências (ou seja, álcool, cocaína), pouca pesquisa se concentrou na recaída relacionada a drogas ou induzida por estresse em indivíduos dependentes de maconha.
A reatividade aos estímulos é uma construção medida em um procedimento de laboratório em que as respostas subjetivas, comportamentais e fisiológicas de um indivíduo são avaliadas após a exposição a estímulos ou estressores ambientais relacionados a drogas.
Investigar os efeitos de estímulos ambientais relacionados a drogas e estresse em indivíduos dependentes de maconha será útil para orientar o desenvolvimento do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos e estatísticos (DSM)-IV para dependência de maconha
- Entre os 18 e os 65 anos
- Deve abster-se do uso de maconha no dia do teste e de outras drogas três dias antes do teste
Critério de exclusão:
- Não deve estar tomando nenhum medicamento psicoativo ou medicamento que altere o funcionamento do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA)
- Não deve estar tomando nenhum medicamento que altere a frequência cardíaca ou o monitoramento da condutância da pele
- Não consegue atender aos critérios para transtorno maior atual do Eixo I (pode alterar a resposta ao estresse)
- Não pode ser obeso mórbido (Índice de Massa Corporal >39)
- Não pode atender aos critérios atuais de abuso ou dependência de outras substâncias nos últimos 90 dias
- Não deve ter uma condição médica que afete o funcionamento do HPA (hipertensão, dor crônica, doença de Addison)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estresse + exposição ao estímulo
Os indivíduos foram expostos ao Trier Social Stress Test (TSST), bem como pistas neutras e pistas de maconha.
|
Trier Social Stress Task (TSST): o sujeito é solicitado a dar uma palestra e realizar uma tarefa matemática na frente de uma platéia, seguida de exposição neutra e de maconha.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Sem estresse + exposição ao estímulo
Os indivíduos não foram expostos a um teste de estresse, mas foram expostos a sinais neutros e sinais de maconha.
|
Exposição a pistas neutras e associadas à maconha (imagens roteirizadas, pistas in vivo).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desejo Subjetivo de Maconha
Prazo: aproximadamente 2,5 horas (antes, durante e após a exposição à condição estressora, bem como exposição a estímulos neutros e associados à maconha).
|
Definido como a pontuação no Questionário de Desejo de Maconha (MCQ), intervalo de 7 a 84, pontuações mais altas indicam mais desejo
|
aproximadamente 2,5 horas (antes, durante e após a exposição à condição estressora, bem como exposição a estímulos neutros e associados à maconha).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliações Fisiológicas: Cortisol Sérico, ACTH, PA, FC e GSR
Prazo: ~ 2,5 horas (antes, durante e após a exposição à condição estressora, bem como exposição a estímulos neutros e associados à maconha).
|
~ 2,5 horas (antes, durante e após a exposição à condição estressora, bem como exposição a estímulos neutros e associados à maconha).
|
|
Sentimentos de Estresse/Ansiedade medidos pelo Inventário de Estado-Traço (IDATE)
Prazo: ~ 2 horas
|
~ 2 horas
|
|
Humor atual conforme avaliado pelo formulário de humor
Prazo: ~ 2 horas
|
~ 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee L McRae, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR#17195
- R21DA022424 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21DA022424-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .