- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00619294
Endoteliální dysfunkce a spazmus koronárních tepen
25. září 2013 aktualizováno: Seigo Sugiyama, Kumamoto University
Digitální tonometrie pro měření reaktivní hyperémie periferních tepen jako neinvazivní test pro diagnostiku spazmu koronárních tepen
Neobstrukční ischemická choroba srdeční (NOCAD) je často příčinou ischemie myokardu u žen.
Endoteliální dysfunkce je patogenním faktorem koronární spastické anginy (CSA).
CSA je důležitou příčinou NOCAD diagnostikovaného invazivně pomocí koronární angiografie (CAG).
Digitální reaktivní hyperemie periferní arteriální tonometrie (RH-PAT) poskytuje neinvazivní hodnocení endoteliální dysfunkce.
Vyšetřovatelé předpokládali, že RH-PAT na konečku prstu může předpovídat přítomnost CSA u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přehled metod:
RH-PAT byl měřen u žen s bolestí na hrudi před CAG. Koronární spazmus byl diagnostikován intrakoronárním acetylcholinovým (ACh) provokačním testem. Pomocí Flow-Wire jsme hodnotili koronární endoteliální funkci zvýšením koronárního průtoku krve v reakci na ACh (ACh-CBF) a rezerva koronárního průtoku byla hodnocena adenosinem (Ad-CFR).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
158
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kumamoto, Japonsko, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Fakultní nemocnice Kumamoto
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní ženy po menopauze, které si stěžují na bolest na hrudi podobnou angíně
Kritéria vyloučení:
- Těžké onemocnění chlopní
- Hypertrofické kardiomyopatie
- Těžké onemocnění periferních tepen
- Nekontrolovaná hypertenze
- Těžká kolagenová onemocnění
- Akutní koronární syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ischemická choroba srdeční diagnostikovaná srdeční katetrizací
Časové okno: Od srpna 2006 do května 2009
|
Od srpna 2006 do května 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 743
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .