- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00619294
Endotel dysfunksjon og kranspulsårer
25. september 2013 oppdatert av: Seigo Sugiyama, Kumamoto University
Digital tonometri for måling av perifer arterie reaktiv hyperemi som ikke-invasiv test for diagnose av koronar arterie spasmer
Ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (NOCAD) står ofte for myokardiskemi hos kvinner.
Endotelial dysfunksjon er en patogen faktor ved koronar spastisk angina (CSA).
CSA er en viktig årsak til NOCAD diagnostisert invasivt ved koronar angiografi (CAG).
Digital reaktiv hyperemi perifer arteriell tonometri (RH-PAT) gir ikke-invasiv evaluering av endotelial dysfunksjon.
Etterforskerne antok at fingertuppen RH-PAT kunne forutsi tilstedeværelsen av CSA hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oversikt over metoder:
RH-PAT ble målt hos kvinner med brystsmerter før CAG. Koronar spasme ble diagnostisert ved intra-koronar acetylkolin (ACh) provokasjonstest. Ved å bruke Flow-Wire vurderte vi koronar endotelfunksjon ved økning av koronar blodstrøm som respons på ACh (ACh-CBF) og koronar strømningsreserve ble vurdert av adenosin (Ad-CFR).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kumamoto universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile postmenopausale kvinner som klager over angina-lignende brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig klaffesykdom
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Alvorlig perifer arteriesykdom
- Ukontrollert hypertensjon
- Alvorlige kollagensykdommer
- Akutt koronarsyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iskemisk hjertesykdom diagnostisert ved hjertekateterisering
Tidsramme: Fra august 2006 til mai 2009
|
Fra august 2006 til mai 2009
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 743
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .