Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívající a rodiče

8. března 2012 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Otevřená klinická studie interpersonální psychoterapie pro depresivní dospívání a rodiče

Účelem této studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost adaptace interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A), která zahrnuje větší a strukturovanější zapojení rodičů do léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívající deprese je významným problémem veřejného zdraví a zvyšuje riziko špatných psychosociálních výsledků v dospívání a dospělosti. Bylo zjištěno, že interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty (IPT-A) je účinnou léčbou pro snížení symptomů deprese u adolescentů a zlepšení jejich globálního a sociálního fungování. Účelem této studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost IPT-A, pokud je dodáván s větším a strukturovanějším zapojením rodičů do léčby.

Účastníci absolvují 15 týdnů interpersonální psychoterapie pro depresivní adolescenty a rodiče (IPT-AP). Osm terapeutických sezení je vedeno s dospívajícím individuálně, dvě jsou s rodiči individuálně a pět je vedeno s dospívajícím a rodičem (rodiči) společně. Na konci 15 týdnů se účastníci, kteří prokázali alespoň 50% snížení depresivních příznaků, zúčastní tří posilovacích lekcí podávaných měsíčně. Všichni účastníci budou hodnoceni na začátku, 5. týden, 10. týden, 15. týden (po léčbě) a 3 měsíce po léčbě, aby se změřily symptomy deprese, globální a sociální fungování a postoje k léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro těžkou depresi, dystymickou poruchu, depresivní poruchu jinak nespecifikovanou nebo poruchu přizpůsobení s depresivní náladou
  • Skóre mezi 10 a 28 na HRSD
  • Skóre 65 nebo méně na C-GAS
  • Anglicky mluvící adolescent
  • Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně sebevražedné
  • Skóre vyšší než 28 na HRSD
  • Duševně postižený
  • Splňuje diagnostická kritéria pro současné zneužívání návykových látek, schizofrenii, bipolární poruchu, psychózu, poruchu chování nebo poruchu příjmu potravy
  • V současné době v aktivní léčbě deprese
  • Užívání antidepresiv v době vstupního hodnocení
  • Lékařské onemocnění, které pravděpodobně zkomplikuje nebo naruší léčbu
  • Oběť pokračujícího nebo dříve neodhaleného zneužívání dítěte
  • Rodič byl v posledních 3 měsících hospitalizován na psychiatrii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Já
Behaviorální: Interpersonální terapie pro depresivní dospívající a rodiče
15 týdenních psychoterapeutických sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické globální zlepšení (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Centrum epidemiologických studií – Depression Scale (CES-D)
Časové okno: základní stav, týden 5, 10, 15
základní stav, týden 5, 10, 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale – Self-report (SAS-SR), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ-20), Observační hodnocení komunikace mezi rodiči a adolescenty
Časové okno: základní stav, týden 5, 10, 15
základní stav, týden 5, 10, 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Spolupracovníci

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5549

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit