- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00619411
Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern
Eine offene klinische Studie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugenddepression ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit und erhöht das Risiko schlechter psychosozialer Ergebnisse im Jugend- und Erwachsenenalter. Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) hat sich als wirksame Behandlung erwiesen, um die depressiven Symptome von Jugendlichen zu reduzieren und ihre globale und soziale Funktionsfähigkeit zu verbessern. Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von IPT-A zu untersuchen, wenn sie mit einer größeren und strukturierteren Beteiligung der Eltern an der Behandlung durchgeführt wird.
Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern (IPT-AP). Acht der Therapiesitzungen werden mit dem Jugendlichen einzeln, zwei mit den Eltern einzeln und fünf mit dem Jugendlichen und den Eltern gemeinsam durchgeführt. Am Ende der 15 Wochen nehmen Teilnehmer, die eine Verringerung der depressiven Symptome um mindestens 50 % gezeigt haben, an drei Auffrischungssitzungen teil, die monatlich durchgeführt werden. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 5, Woche 10, Woche 15 (Nachbehandlung) und 3 Monate nach der Behandlung untersucht, um depressive Symptome, globale und soziale Funktionsfähigkeit und Einstellungen zur Behandlung zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für schwere Depression, dysthymische Störung, nicht näher bezeichnete depressive Störung oder Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung
- Ergebnis zwischen 10 und 28 auf der HRSD
- Punktzahl von 65 oder weniger auf dem C-GAS
- Englisch sprechender Jugendlicher
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Aktiv selbstmörderisch
- Ergebnis größer als 28 auf der HRSD
- Geistig zurückgeblieben
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch, Schizophrenie, bipolare Störung, Psychose, Verhaltensstörung oder Essstörung
- Derzeit in aktiver Behandlung von Depressionen
- Einnahme von Antidepressiva zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung
- Medizinische Erkrankung, die die Behandlung erschweren oder beeinträchtigen könnte
- Opfer von andauerndem oder zuvor nicht offengelegtem Kindesmissbrauch
- Elternteil innerhalb der letzten 3 Monate in psychiatrische Klinik eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: ICH
|
15 wöchentliche Psychotherapiesitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 5, 10, 15
|
Basislinie, Woche 5, 10, 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale – Self-report (SAS-SR), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ-20), Observational Assessment of Parent-Adolescent Communication
Zeitfenster: Basislinie, Woche 5, 10, 15
|
Basislinie, Woche 5, 10, 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5549
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