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Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern

8. März 2012 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Eine offene klinische Studie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Anpassung der Interpersonellen Psychotherapie für depressive Adoleszente (IPT-A) zu untersuchen, die eine stärkere und strukturiertere Einbeziehung der Eltern in die Behandlung beinhaltet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jugenddepression ist ein erhebliches Problem der öffentlichen Gesundheit und erhöht das Risiko schlechter psychosozialer Ergebnisse im Jugend- und Erwachsenenalter. Interpersonal Psychotherapy for Depressed Adolescents (IPT-A) hat sich als wirksame Behandlung erwiesen, um die depressiven Symptome von Jugendlichen zu reduzieren und ihre globale und soziale Funktionsfähigkeit zu verbessern. Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von IPT-A zu untersuchen, wenn sie mit einer größeren und strukturierteren Beteiligung der Eltern an der Behandlung durchgeführt wird.

Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen zwischenmenschliche Psychotherapie für depressive Jugendliche und Eltern (IPT-AP). Acht der Therapiesitzungen werden mit dem Jugendlichen einzeln, zwei mit den Eltern einzeln und fünf mit dem Jugendlichen und den Eltern gemeinsam durchgeführt. Am Ende der 15 Wochen nehmen Teilnehmer, die eine Verringerung der depressiven Symptome um mindestens 50 % gezeigt haben, an drei Auffrischungssitzungen teil, die monatlich durchgeführt werden. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, Woche 5, Woche 10, Woche 15 (Nachbehandlung) und 3 Monate nach der Behandlung untersucht, um depressive Symptome, globale und soziale Funktionsfähigkeit und Einstellungen zur Behandlung zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für schwere Depression, dysthymische Störung, nicht näher bezeichnete depressive Störung oder Anpassungsstörung mit depressiver Stimmung
  • Ergebnis zwischen 10 und 28 auf der HRSD
  • Punktzahl von 65 oder weniger auf dem C-GAS
  • Englisch sprechender Jugendlicher
  • Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktiv selbstmörderisch
  • Ergebnis größer als 28 auf der HRSD
  • Geistig zurückgeblieben
  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für aktuellen Drogenmissbrauch, Schizophrenie, bipolare Störung, Psychose, Verhaltensstörung oder Essstörung
  • Derzeit in aktiver Behandlung von Depressionen
  • Einnahme von Antidepressiva zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung
  • Medizinische Erkrankung, die die Behandlung erschweren oder beeinträchtigen könnte
  • Opfer von andauerndem oder zuvor nicht offengelegtem Kindesmissbrauch
  • Elternteil innerhalb der letzten 3 Monate in psychiatrische Klinik eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ICH
15 wöchentliche Psychotherapiesitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Basislinie, Woche 5, 10, 15
Basislinie, Woche 5, 10, 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale – Self-report (SAS-SR), Conflict Behavior Questionnaire (CBQ-20), Observational Assessment of Parent-Adolescent Communication
Zeitfenster: Basislinie, Woche 5, 10, 15
Basislinie, Woche 5, 10, 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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