- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00619411
Psicoterapia interpersonale per adolescenti e genitori depressi
Una sperimentazione clinica aperta di psicoterapia interpersonale per adolescenti e genitori depressi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione adolescenziale è un importante problema di salute pubblica e aumenta il rischio di scarsi risultati psicosociali nell'adolescenza e nell'età adulta. La psicoterapia interpersonale per adolescenti depressi (IPT-A) si è rivelata un trattamento efficace per ridurre i sintomi depressivi degli adolescenti e migliorare il loro funzionamento globale e sociale. Lo scopo del presente studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'IPT-A quando viene erogato con un coinvolgimento maggiore e più strutturato dei genitori nel trattamento.
I partecipanti riceveranno 15 settimane di psicoterapia interpersonale per adolescenti e genitori depressi (IPT-AP). Otto sessioni di terapia sono condotte individualmente con l'adolescente, due sono con i genitori individualmente e cinque sono condotte con l'adolescente ei genitori insieme. Alla fine delle 15 settimane, i partecipanti che hanno dimostrato una riduzione di almeno il 50% dei sintomi depressivi parteciperanno a tre sessioni di richiamo fornite su base mensile. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, alla settimana 5, alla settimana 10, alla settimana 15 (post-trattamento) e 3 mesi dopo il trattamento per misurare i sintomi depressivi, il funzionamento globale e sociale e l'atteggiamento nei confronti del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per depressione maggiore, disturbo distimico, disturbo depressivo non altrimenti specificato o disturbo dell'adattamento con umore depresso
- Punteggio tra 10 e 28 sull'HRSD
- Punteggio di 65 o meno sul C-GAS
- Adolescente anglofono
- Il consenso dei genitori o del tutore legale alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Attivamente suicida
- Punteggio maggiore di 28 sull'HRSD
- Ritardato mentale
- Soddisfa i criteri diagnostici per l'attuale abuso di sostanze, schizofrenia, disturbo bipolare, psicosi, disturbo della condotta o disturbo alimentare
- Attualmente in trattamento attivo per la depressione
- Assunzione di farmaci antidepressivi al momento della valutazione di base
- Malattia medica che può complicare o interferire con il trattamento
- Vittima di abusi sui minori in corso o precedentemente non rivelati
- Genitore ricoverato in ospedale psichiatrico negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: IO
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15 sedute settimanali di psicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Clinical Global Improvement (CGI), Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: basale, settimana 5, 10, 15
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basale, settimana 5, 10, 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Global Assessment Scale for Children (C-GAS), Social Adjustment Scale - Self-report (SAS-SR), Conflict Behaviour Questionnaire (CBQ-20), Valutazione osservazionale della comunicazione genitore-adolescente
Lasso di tempo: basale, settimana 5, 10, 15
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basale, settimana 5, 10, 15
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5549
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