- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00619411
Psicoterapia interpersonal para adolescentes y padres deprimidos
Un ensayo clínico abierto de psicoterapia interpersonal para padres y adolescentes deprimidos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión adolescente es un importante problema de salud pública y aumenta el riesgo de malos resultados psicosociales en la adolescencia y la edad adulta. La Psicoterapia Interpersonal para Adolescentes Deprimidos (IPT-A) ha demostrado ser un tratamiento eficaz para reducir los síntomas depresivos de los adolescentes y mejorar su funcionamiento global y social. El propósito del estudio actual es examinar la viabilidad y aceptabilidad de IPT-A cuando se administra con una participación mayor y más estructurada de los padres en el tratamiento.
Los participantes recibirán 15 semanas de psicoterapia interpersonal para adolescentes y padres deprimidos (IPT-AP). Ocho de las sesiones de terapia se llevan a cabo con el adolescente individualmente, dos son con los padres individualmente y cinco se llevan a cabo con el adolescente y los padres juntos. Al final de las 15 semanas, los participantes que hayan demostrado al menos una reducción del 50 % en los síntomas depresivos participarán en tres sesiones de refuerzo administradas mensualmente. Todos los participantes serán evaluados al inicio, la semana 5, la semana 10, la semana 15 (después del tratamiento) y 3 meses después del tratamiento para medir los síntomas depresivos, el funcionamiento global y social y las actitudes hacia el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios diagnósticos de depresión mayor, trastorno distímico, trastorno depresivo no especificado o trastorno de adaptación con estado de ánimo deprimido
- Puntuación entre 10 y 28 en el HRSD
- Puntaje de 65 o menos en el C-GAS
- adolescente de habla inglesa
- Consentimiento de los padres o tutores legales para participar
Criterio de exclusión:
- Activamente suicida
- Puntuación superior a 28 en el HRSD
- Retrasado mental
- Cumple con los criterios de diagnóstico para el abuso de sustancias actual, esquizofrenia, trastorno bipolar, psicosis, trastorno de conducta o trastorno alimentario
- Actualmente en tratamiento activo para la depresión.
- Tomar medicación antidepresiva en el momento de la evaluación inicial
- Enfermedad médica que probablemente complique o interfiera con el tratamiento
- Víctima de abuso infantil en curso o previamente no revelado
- Padre hospitalizado psiquiátricamente en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: I
|
15 sesiones semanales de psicoterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejora Clínica Global (CGI), Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HRSD), Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, 10, 15
|
línea de base, semana 5, 10, 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Escala de evaluación global para niños (C-GAS), Escala de ajuste social - Autoinforme (SAS-SR), Cuestionario de comportamiento en conflicto (CBQ-20), Evaluación observacional de la comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: línea de base, semana 5, 10, 15
|
línea de base, semana 5, 10, 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5549
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .