- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00629070
Plasticita čtyřhlavého svalu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
14. května 2018 aktualizováno: Medical University of South Carolina
In vivo hodnocení plasticity čtyřhlavého svalu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Naším primárním cílem je zjistit, zda a jak se svalová architektura čtyřhlavého svalu stehenního u dětské mozkové obrny (CP) přizpůsobuje dvěma samostatným tréninkovým programům: tradiční silový trénink (ST) vs. trénink se zvýšenou rychlostí (VT).
U skupiny ST předpokládáme, že velikost svalů se bude zvětšovat ve spojení se silou.
U skupiny VT kromě výše uvedeného předpokládáme, že délka vlákna se bude zvyšovat s měřením svalové síly.
Také předpokládáme, že rychlost chůze se zlepší v obou skupinách, ale že pohyb kolena a délka kroku se zlepší pouze s VT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastějším tělesným postižením pocházejícím z dětství, vyskytuje se u 2–3 z 1000 živě narozených dětí.
Ačkoli primárním deficitem CP je poranění mozku, sekundární poškození ovlivňující svalovou funkci, jako je slabost, kontraktury a spasticita, jsou často mnohem vysilující a vedou ke zhoršení invalidity v průběhu života.
Někteří navrhli, že tyto svalové změny v CP mohou být nevratné; nyní je však známo, že svaly jsou jednou z „nejplastičtějších“ tkání v těle.
Ve skutečnosti nedávné důkazy naznačují, že hrubá svalová hypertrofie a architektonické změny ve svalových vláknech se mohou u zdravých dospělých objevit již 3-5 týdnů po tréninku odporu.
Není také známo, jak efektivně se mohou svaly v CP přizpůsobit tréninkovým stimulům, které se zaměřují na specifické parametry svalové architektury, jako je délka fasciku a plocha průřezu.
Bylo pozorováno, že tyto parametry jsou u CP snížené, což naznačuje ztrátu sarkomer v sérii (zkrácení vlákna) a paralelně (atrofie svalů).
Navrhujeme zde, že u CP mohou nastat specifické adaptace svalové architektury vyvolané tréninkem, což vede ke zlepšení motorických funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza dětské mozkové obrny
- Systém klasifikace hrubé motoriky úrovně I, II nebo III
- Věk 7 až 17 let
Kritéria vyloučení:
- Ortopedie nebo neurochirurgie za poslední rok
- Injekce botulotoxinu během 4 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SVATÝ
Tradiční silový trénink
|
Provádí se 3 x týdně po dobu 8 týdnů na izokinetickém dynamometru (cvičení natahování kolen) při 30 stupních/s; 6 sad 5 soustředných akcí s maximálním úsilím
|
|
Experimentální: VT
Trénink se zvýšenou rychlostí
|
Provádí se 3 x týdně po dobu 8 týdnů na izokinetickém dynamometru (cvičení extenze kolene).
Subjekty provedou 2 sady 5 soustředných cvičení rychlostí 30°/s.
Následující 4 sady po 5 opakováních budou provedeny vyšší rychlostí, počínaje 60°/s.
Rychlost se bude zvyšovat týdně v krocích po 15°/s až na maximum 120°/s.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka fascie
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
|
Svalová síla (špičkový točivý moment)
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
|
Svalová síla
Časové okno: před a po zásahu
|
před a po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDS 087657
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Tradiční silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko