- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00629070
Plastizität des Quadrizepsmuskels bei Kindern mit Zerebralparese
14. Mai 2018 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
In-vivo-Beurteilung der Quadrizeps-Muskelplastizität bei Kindern mit Zerebralparese
Unser Hauptziel ist es festzustellen, ob und wie sich die Muskelarchitektur der Quadrizepsmuskulatur bei Zerebralparese (CP) an zwei separate Trainingsprogramme anpasst: traditionelles Krafttraining (ST) vs. geschwindigkeitssteigerndes Training (VT).
Für die ST-Gruppe nehmen wir an, dass die Muskelgröße in Verbindung mit der Kraft zunimmt.
Für die VT-Gruppe nehmen wir zusätzlich zu den oben genannten Hypothesen an, dass die Faserlänge mit Maßen der Muskelkraft zunehmen wird.
Wir gehen auch davon aus, dass sich die Gehgeschwindigkeit in beiden Gruppen verbessert, aber dass sich die Kniebewegung und die Schrittlänge nur mit VT verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist die häufigste körperliche Behinderung, die ihren Ursprung in der Kindheit hat und bei 2-3 von 1.000 Lebendgeburten auftritt.
Obwohl das primäre Defizit bei CP eine Verletzung des Gehirns ist, sind sekundäre Beeinträchtigungen der Muskelfunktion wie Schwäche, Kontrakturen und Spastik oft weitaus schwächender und führen zu einer Verschlechterung der Behinderung im Laufe des Lebens.
Einige haben vorgeschlagen, dass diese Muskelveränderungen bei CP irreversibel sein könnten; Heute ist jedoch bekannt, dass Muskeln eines der „plastischsten“ Gewebe im Körper sind.
Tatsächlich deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass eine starke Muskelhypertrophie und architektonische Veränderungen innerhalb der Muskelfasern bereits 3-5 Wochen nach dem Widerstandstraining bei gesunden Erwachsenen auftreten können.
Es ist auch nicht bekannt, wie effektiv sich Muskeln in CP an Trainingsreize anpassen können, die auf spezifische Muskelarchitekturparameter wie Faszikellänge und Querschnittsfläche abzielen.
Es wurde beobachtet, dass diese Parameter bei CP verringert sind, was auf einen Verlust von Sarkomeren in Reihe (Faserverkürzung) und parallel (Muskelatrophie) hindeutet.
Wir schlagen hier vor, dass spezifische trainingsinduzierte Anpassungen der Muskelarchitektur bei CP auftreten können, was zu einer verbesserten motorischen Funktion führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Zerebralparese
- Grobmotorisches Klassifizierungssystem der Stufen I, II oder III
- Alter 7 bis 17
Ausschlusskriterien:
- Orthopädie oder Neurochirurgie innerhalb des letzten Jahres
- Botulinumtoxin-Injektionen innerhalb der 4 Monate vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ST
Traditionelles Krafttraining
|
8 Wochen lang 3 x wöchentlich auf einem isokinetischen Dynamometer (Kniestreckungsübung) bei 30 Grad/Sekunde durchgeführt; 6 Sätze mit 5 konzentrischen Bewegungen mit maximaler Anstrengung
|
|
Experimental: VT
Geschwindigkeitsoptimiertes Training
|
8 Wochen lang 3 x wöchentlich auf einem isokinetischen Dynamometer (Kniestreckungsübung) durchgeführt.
Die Probanden führen 2 Sätze von 5 konzentrischen Belastungen bei 30°/Sekunde durch.
Die folgenden 4 Sätze mit 5 Wiederholungen werden mit einer schnelleren Geschwindigkeit ausgeführt, beginnend mit 60° /Sekunde.
Die Geschwindigkeit wird wöchentlich in Schritten von 15°/Sekunde bis zu einem Maximum von 120°/Sekunde erhöht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Muskeldicke
Zeitfenster: vor und nach Eingriff
|
vor und nach Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Faszikellänge
Zeitfenster: vor und nach Eingriff
|
vor und nach Eingriff
|
|
Muskelkraft (Spitzendrehmoment)
Zeitfenster: vor und nach Eingriff
|
vor und nach Eingriff
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach Eingriff
|
vor und nach Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDS 087657
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