- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00629070
Nelipäisten lihasten plastisuus lapsilla, joilla on aivovamma
maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
In vivo -arviointi nelipäisten lihasten plastisuudesta lapsilla, joilla on aivovamma
Ensisijainen tavoitteemme on selvittää, sopeutuuko ja miten nelipäisten lihasten lihasrakenne aivohalvauksessa (CP) kahteen eri harjoitusohjelmaan: perinteiseen voimaharjoitteluun (ST) vs. nopeustehostettuun harjoitteluun (VT).
ST-ryhmän osalta oletamme, että lihasten koko kasvaa yhdessä voiman kanssa.
VT-ryhmän osalta oletamme edellä mainitun lisäksi, että kuidun pituus kasvaa lihasvoiman mitoilla.
Oletamme myös, että kävelynopeus paranee molemmissa ryhmissä, mutta polven liike ja askelpituus paranevat vain VT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on yleisin lapsuudesta peräisin oleva fyysinen vamma, jota esiintyy 2-3:lla 1000 elävänä syntynyttä kohden.
Vaikka CP:n ensisijainen puute on aivovaurio, lihasten toimintaan vaikuttavat toissijaiset häiriöt, kuten heikkous, kontraktuurit ja spastisuus, ovat usein paljon heikentävämpiä ja johtavat vamman pahenemiseen koko eliniän ajan.
Jotkut ovat ehdottaneet, että nämä lihasmuutokset CP:ssä voivat olla peruuttamattomia; Nyt tiedetään kuitenkin, että lihakset ovat yksi kehon "plastisimpia" kudoksia.
Itse asiassa viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lihasten karkea hypertrofia ja arkkitehtonisia muutoksia lihassyissä voi esiintyä jo 3-5 viikkoa vastustusharjoittelun jälkeen terveillä aikuisilla.
Ei myöskään tiedetä, kuinka tehokkaasti CP-lihakset voivat mukautua harjoitusärsykkeisiin, jotka kohdistuvat tiettyihin lihasarkkitehtuuriparametreihin, kuten sidekirkon pituuteen ja poikkileikkausalaan.
Näiden parametrien on havaittu laskeneen CP:ssä, mikä viittaa sarkomeerien menetykseen sarjassa (kuitujen lyheneminen) ja rinnakkain (lihasatrofia).
Ehdotamme tässä, että erityisiä harjoittelun aiheuttamia lihasarkkitehtonisia mukautuksia voi tapahtua CP:ssä, mikä johtaa parantuneeseen motoriseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi
- Bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän tasot I, II tai III
- Ikäraja 7-17
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen tai neurokirurgia viimeisen vuoden aikana
- Botuliinitoksiini-injektiot tutkimusta edeltäneiden 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ST
Perinteinen voimaharjoittelu
|
Suoritettiin 3 x viikossa 8 viikon ajan isokineettisellä dynamometrillä (polven ojennusharjoitus) nopeudella 30 astetta/sekunti; 6 sarjaa 5 maksimaalista samankeskistä toimenpidettä
|
Kokeellinen: VT
Nopeudella tehostettu harjoittelu
|
Suoritettiin 3 x viikossa 8 viikon ajan isokineettisellä dynamometrillä (polven ojennusharjoitus).
Koehenkilöt suorittavat 2 sarjaa 5 samankeskistä rasitusta nopeudella 30°/s.
Seuraavat 4 sarjaa 5 toistoa suoritetaan suuremmalla nopeudella alkaen 60°/s.
Nopeutta nostetaan viikoittain 15°/sekunnissa, korkeintaan 120°/sekunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nauhan pituus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Lihasvoima (huippuvääntömomentti)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota
|
ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDS 087657
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tongren HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Perinteinen voimaharjoittelu
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University of South FloridaRekrytointiHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.ValmisTulehdus | LihasvaurioYhdysvallat
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis