- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00629070
Plasticidade do músculo quadríceps em crianças com paralisia cerebral
14 de maio de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Avaliação In Vivo da Plasticidade do Músculo Quadríceps em Crianças com Paralisia Cerebral
Nosso objetivo principal é determinar se e como a arquitetura muscular dos músculos do quadríceps na paralisia cerebral (PC) se adapta a dois programas de treinamento separados: treinamento de força tradicional (ST) versus treinamento de velocidade aumentada (VT).
Para o grupo ST, hipotetizamos que o tamanho do músculo aumentará em conjunto com a força.
Para o grupo VT, além do exposto, levantamos a hipótese de que o comprimento da fibra aumentará com as medidas de força muscular.
Também levantamos a hipótese de que a velocidade da caminhada melhorará em ambos os grupos, mas que o movimento do joelho e o comprimento do passo melhorarão apenas com o VT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é a deficiência física mais comum originada na infância, ocorrendo em 2-3 por 1.000 nascidos vivos.
Embora o déficit primário na PC seja uma lesão no cérebro, as deficiências secundárias que afetam a função muscular, como fraqueza, contraturas e espasticidade, são frequentemente muito mais debilitantes e levam ao agravamento da incapacidade ao longo da vida.
Alguns sugeriram que essas alterações musculares na PC podem ser irreversíveis; entretanto, sabe-se agora que os músculos são um dos tecidos mais "plásticos" do corpo.
De fato, evidências recentes sugerem que a hipertrofia muscular grosseira e as mudanças arquitetônicas nas fibras musculares podem ocorrer em 3 a 5 semanas após o treinamento de resistência em adultos saudáveis.
Também não se sabe com que eficácia os músculos na PC podem se adaptar a estímulos de treinamento que visam parâmetros específicos da arquitetura muscular, como comprimento do fascículo e área transversal.
Observou-se que esses parâmetros estão diminuídos na PC, sugerindo perda de sarcômeros em série (encurtamento de fibras) e em paralelo (atrofia muscular).
Propomos aqui que adaptações arquitetônicas musculares induzidas por treinamento específico podem ocorrer na PC, levando a uma função motora melhorada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral
- Sistema de classificação da função motora grossa níveis I, II ou III
- 7 a 17 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica ou neurocirúrgica no último ano
- Injeções de toxina botulínica nos 4 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ST
Treinamento de força tradicional
|
Realizou 3 x semana durante 8 semanas em um dinamômetro isocinético (exercício de extensão do joelho) a 30 graus/segundo; 6 séries de 5 ações concêntricas de esforço máximo
|
Experimental: TV
Treinamento aprimorado de velocidade
|
Realizado 3 x semana durante 8 semanas em um dinamômetro isocinético (exercício de extensão do joelho).
Os sujeitos realizarão 2 séries de 5 esforços concêntricos a 30°/segundo.
As 4 séries seguintes de 5 repetições serão realizadas em uma velocidade mais rápida, começando em 60°/segundo.
A velocidade será aumentada semanalmente em incrementos de 15°/segundo até um máximo de 120°/segundo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Espessura muscular
Prazo: antes e depois da intervenção
|
antes e depois da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comprimento do fascículo
Prazo: antes e depois da intervenção
|
antes e depois da intervenção
|
Força muscular (pico de torque)
Prazo: antes e depois da intervenção
|
antes e depois da intervenção
|
Força muscular
Prazo: antes e depois da intervenção
|
antes e depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDS 087657
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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