- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00629070
Пластика четырехглавой мышцы бедра у детей с церебральным параличом
14 мая 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
In vivo оценка пластичности четырехглавой мышцы бедра у детей с церебральным параличом
Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, адаптируется ли и каким образом мышечная структура четырехглавой мышцы при церебральном параличе (ДЦП) к двум отдельным программам тренировок: традиционной силовой тренировке (СТ) и тренировке с усилением скорости (СТ).
Для группы ST мы предполагаем, что размер мышц будет увеличиваться вместе с силой.
Для группы VT, в дополнение к вышеизложенному, мы предполагаем, что длина волокон будет увеличиваться с показателями мышечной силы.
Мы также предполагаем, что скорость ходьбы улучшится в обеих группах, но движение колена и длина шага улучшится только при VT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенная инвалидность детского возраста, встречающаяся у 2-3 человек на 1000 живорождений.
Хотя первичным дефицитом при ДЦП является повреждение головного мозга, вторичные нарушения, влияющие на мышечную функцию, такие как слабость, контрактуры и спастичность, часто гораздо более изнурительны и приводят к усугублению инвалидности на протяжении всей жизни.
Некоторые предполагают, что эти мышечные изменения при ХП могут быть необратимыми; однако теперь известно, что мышцы являются одной из самых «пластичных» тканей в организме.
На самом деле, последние данные свидетельствуют о том, что грубая мышечная гипертрофия и структурные изменения в мышечных волокнах могут происходить уже через 3-5 недель после тренировки с отягощениями у здоровых взрослых.
Также неизвестно, насколько эффективно мышцы при ДЦП могут адаптироваться к тренировочным стимулам, нацеленным на определенные параметры строения мышц, такие как длина пучка и площадь поперечного сечения.
Было обнаружено, что эти параметры снижаются при ХП, предполагая потерю саркомеров последовательно (укорочение волокон) и параллельно (мышечная атрофия).
Мы предполагаем, что при ДЦП могут возникать специфические мышечные адаптации, вызванные тренировками, что приводит к улучшению двигательной функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика детского церебрального паралича
- Система классификации общей двигательной функции уровней I, II или III
- От 7 до 17 лет
Критерий исключения:
- Ортопедические или нейрохирургические операции в течение последнего года
- Инъекции ботулотоксина в течение 4 месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СТ
Традиционная силовая тренировка
|
Выполняется 3 раза в неделю в течение 8 недель на изокинетическом динамометре (упражнение на разгибание колена) со скоростью 30 градусов в секунду; 6 подходов по 5 концентрических движений с максимальным усилием
|
|
Экспериментальный: ВТ
Скоростные тренировки
|
Выполняется 3 раза в неделю в течение 8 недель на изокинетическом динамометре (упражнение на разгибание колена).
Испытуемые выполнят 2 подхода по 5 концентрических упражнений со скоростью 30°/сек.
Следующие 4 подхода по 5 повторений будут выполняться с большей скоростью, начиная с 60°/сек.
Скорость будет увеличиваться еженедельно с шагом 15°/сек до максимального значения 120°/сек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толщина мышц
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина пучка
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
|
Мышечная сила (пиковый крутящий момент)
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: до и после вмешательства
|
до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDS 087657
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .