- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00629070
Quadriceps muskelplasticitet hos barn med cerebral pares
14 maj 2018 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
In vivo-bedömning av Quadriceps-muskelplasticitet hos barn med cerebral pares
Vårt primära mål är att avgöra om och hur muskelarkitekturen hos quadricepsmusklerna vid cerebral pares (CP) anpassar sig till två separata träningsprogram: traditionell styrketräning (ST) kontra hastighetsförbättrad träning (VT).
För ST-gruppen antar vi att muskelstorleken kommer att öka i samband med styrkan.
För VT-gruppen, utöver ovanstående, antar vi att fiberlängden kommer att öka med mått på muskelkraft.
Vi antar också att gånghastigheten kommer att förbättras i båda grupperna men att knärörelser och steglängd bara kommer att förbättras med VT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är den vanligaste fysiska funktionsnedsättningen som har sitt ursprung i barndomen och förekommer hos 2-3 av 1 000 levande födda.
Även om det primära underskottet i CP är skada på hjärnan, är sekundära försämringar som påverkar muskelfunktionen såsom svaghet, kontrakturer och spasticitet ofta mycket mer försvagande och leder till förvärrad funktionsnedsättning under hela livslängden.
Vissa har föreslagit att dessa muskelförändringar i CP kan vara irreversibla; men det är nu känt att muskler är en av de mest "plastiska" vävnaderna i kroppen.
Faktum är att nya bevis tyder på att grov muskelhypertrofi och arkitektoniska förändringar i muskelfibrer kan inträffa så tidigt som 3-5 veckor efter styrketräning hos friska vuxna.
Det är också okänt hur effektivt muskler i CP kan anpassa sig till träningsstimuli som riktar sig mot specifika muskelarkitektoniska parametrar, såsom fascikellängd och tvärsnittsarea.
Dessa parametrar har observerats minska i CP, vilket tyder på förlust av sarkomerer i serie (fiberförkortning) och parallellt (muskelatrofi).
Vi föreslår här att specifika träningsinducerade muskelarkitektoniska anpassningar kan inträffa vid CP, vilket leder till förbättrad motorisk funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cerebral pares
- Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion nivå I, II eller III
- Åldrarna 7 till 17
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk eller neurokirurgi under det senaste året
- Botulinumtoxininjektioner inom 4 månader före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ST
Traditionell styrketräning
|
Utfördes 3 x vecka i 8 veckor på en isokinetisk dynamometer (knäförlängningsövning) vid 30 grader/sekund; 6 uppsättningar med 5 koncentriska åtgärder med maximal ansträngning
|
|
Experimentell: VT
Hastighetsförbättrad träning
|
Utförs 3 x vecka i 8 veckor på en isokinetisk dynamometer (knäförlängningsövning).
Försökspersonerna kommer att utföra 2 uppsättningar av 5 koncentriska ansträngningar med 30°/sekund.
Följande 4 uppsättningar av 5 repetitioner kommer att utföras med en högre hastighet, med start vid 60°/sekund.
Hastigheten kommer att ökas varje vecka i steg om 15°/sekund upp till maximalt 120°/sekund.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: före och efter intervention
|
före och efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fascikellängd
Tidsram: före och efter intervention
|
före och efter intervention
|
|
Muskelstyrka (topp vridmoment)
Tidsram: före och efter intervention
|
före och efter intervention
|
|
Muskelkraft
Tidsram: före och efter intervention
|
före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
13 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
13 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PDS 087657
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .