Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadriceps muskelplastisitet hos barn med cerebral parese

14. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

In vivo-vurdering av Quadriceps-muskelplastisitet hos barn med cerebral parese

Vårt primære mål er å finne ut om og hvordan muskelarkitekturen til quadriceps-musklene ved cerebral parese (CP) tilpasser seg to separate treningsprogrammer: tradisjonell styrketrening (ST) vs. hastighetsforbedret trening (VT). For ST-gruppen antar vi at muskelstørrelsen vil øke i forbindelse med styrke. For VT-gruppen, i tillegg til ovenstående, antar vi at fiberlengden vil øke med mål på muskelkraft. Vi antar også at ganghastigheten vil forbedres i begge grupper, men at knebevegelsen og skrittlengden bare vil forbedres med VT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er den vanligste fysiske funksjonshemmingen som oppstår i barndommen, og forekommer hos 2-3 per 1000 levendefødte. Selv om det primære underskuddet i CP er skade på hjernen, er sekundære svekkelser som påvirker muskelfunksjonen som svakhet, kontrakturer og spastisitet ofte langt mer ødeleggende og fører til forverret funksjonshemming gjennom hele levetiden. Noen har antydet at disse muskelendringene i CP kan være irreversible; Imidlertid er det nå kjent at muskler er et av de mest "plastiske" vevene i kroppen. Faktisk tyder nyere bevis på at grov muskelhypertrofi og arkitektoniske endringer i muskelfibre kan forekomme så tidlig som 3-5 uker etter motstandstrening hos friske voksne. Det er også ukjent hvor effektivt muskler i CP kan tilpasse seg treningsstimuli som retter seg mot spesifikke muskelarkitektoniske parametere, som fascikellengde og tverrsnittsareal. Disse parametrene har blitt observert å være redusert i CP, noe som tyder på tap av sarkomerer i serier (fiberforkorting) og in-parallell (muskelatrofi). Vi foreslår her at spesifikke treningsinduserte muskelarkitektoniske tilpasninger kan forekomme i CP, noe som fører til forbedret motorisk funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Neuromuscular Assessment Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av cerebral parese
  • Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner nivå I, II eller III
  • Alder 7 til 17

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedisk eller nevrokirurgi i løpet av det siste året
  • Botulinumtoksin-injeksjoner innen 4 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ST
Tradisjonell styrketrening
Utført 3 x uke i 8 uker på et isokinetisk dynamometer (kneekstensjonsøvelse) ved 30 grader/sekund; 6 sett med 5 konsentriske handlinger med maksimal innsats
Eksperimentell: VT
Hastighetsforbedret trening
Utført 3 x uke i 8 uker på isokinetisk dynamometer (kneekstensjonsøvelse). Forsøkspersonene vil utføre 2 sett med 5 konsentriske anstrengelser med 30°/sekund. De følgende 4 settene med 5 repetisjoner vil bli utført med en høyere hastighet, med start på 60°/sekund. Hastigheten vil økes ukentlig i trinn på 15°/sekund opp til maksimalt 120°/sekund.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: før og etter intervensjon
før og etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fasikkellengde
Tidsramme: før og etter intervensjon
før og etter intervensjon
Muskelstyrke (toppmoment)
Tidsramme: før og etter intervensjon
før og etter intervensjon
Muskelkraft
Tidsramme: før og etter intervensjon
før og etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere