- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00629070
Quadriceps muskelplastisitet hos barn med cerebral parese
14. mai 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina
In vivo-vurdering av Quadriceps-muskelplastisitet hos barn med cerebral parese
Vårt primære mål er å finne ut om og hvordan muskelarkitekturen til quadriceps-musklene ved cerebral parese (CP) tilpasser seg to separate treningsprogrammer: tradisjonell styrketrening (ST) vs. hastighetsforbedret trening (VT).
For ST-gruppen antar vi at muskelstørrelsen vil øke i forbindelse med styrke.
For VT-gruppen, i tillegg til ovenstående, antar vi at fiberlengden vil øke med mål på muskelkraft.
Vi antar også at ganghastigheten vil forbedres i begge grupper, men at knebevegelsen og skrittlengden bare vil forbedres med VT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er den vanligste fysiske funksjonshemmingen som oppstår i barndommen, og forekommer hos 2-3 per 1000 levendefødte.
Selv om det primære underskuddet i CP er skade på hjernen, er sekundære svekkelser som påvirker muskelfunksjonen som svakhet, kontrakturer og spastisitet ofte langt mer ødeleggende og fører til forverret funksjonshemming gjennom hele levetiden.
Noen har antydet at disse muskelendringene i CP kan være irreversible; Imidlertid er det nå kjent at muskler er et av de mest "plastiske" vevene i kroppen.
Faktisk tyder nyere bevis på at grov muskelhypertrofi og arkitektoniske endringer i muskelfibre kan forekomme så tidlig som 3-5 uker etter motstandstrening hos friske voksne.
Det er også ukjent hvor effektivt muskler i CP kan tilpasse seg treningsstimuli som retter seg mot spesifikke muskelarkitektoniske parametere, som fascikellengde og tverrsnittsareal.
Disse parametrene har blitt observert å være redusert i CP, noe som tyder på tap av sarkomerer i serier (fiberforkorting) og in-parallell (muskelatrofi).
Vi foreslår her at spesifikke treningsinduserte muskelarkitektoniske tilpasninger kan forekomme i CP, noe som fører til forbedret motorisk funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av cerebral parese
- Klassifiseringssystem for grovmotoriske funksjoner nivå I, II eller III
- Alder 7 til 17
Ekskluderingskriterier:
- Ortopedisk eller nevrokirurgi i løpet av det siste året
- Botulinumtoksin-injeksjoner innen 4 måneder før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ST
Tradisjonell styrketrening
|
Utført 3 x uke i 8 uker på et isokinetisk dynamometer (kneekstensjonsøvelse) ved 30 grader/sekund; 6 sett med 5 konsentriske handlinger med maksimal innsats
|
|
Eksperimentell: VT
Hastighetsforbedret trening
|
Utført 3 x uke i 8 uker på isokinetisk dynamometer (kneekstensjonsøvelse).
Forsøkspersonene vil utføre 2 sett med 5 konsentriske anstrengelser med 30°/sekund.
De følgende 4 settene med 5 repetisjoner vil bli utført med en høyere hastighet, med start på 60°/sekund.
Hastigheten vil økes ukentlig i trinn på 15°/sekund opp til maksimalt 120°/sekund.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fasikkellengde
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
|
Muskelstyrke (toppmoment)
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: før og etter intervensjon
|
før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
13. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PDS 087657
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .