- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00629070
Plastyczność mięśnia czworogłowego uda u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
14 maja 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Ocena in vivo plastyczności mięśnia czworogłowego uda u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Naszym głównym celem jest określenie, czy iw jaki sposób architektura mięśnia czworogłowego uda w mózgowym porażeniu dziecięcym (MPD) dostosowuje się do dwóch odrębnych programów treningowych: tradycyjnego treningu siłowego (ST) oraz treningu o zwiększonej szybkości (VT).
W przypadku grupy ST stawiamy hipotezę, że rozmiar mięśni wzrośnie wraz z siłą.
W przypadku grupy VT, oprócz powyższego, stawiamy hipotezę, że długość włókna wzrośnie wraz z pomiarami siły mięśni.
Stawiamy również hipotezę, że prędkość chodu poprawi się w obu grupach, ale ruch kolana i długość kroku poprawią się tylko w przypadku VT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną rozpoczynającą się w dzieciństwie, występującą z częstością 2-3 przypadków na 1000 żywych urodzeń.
Chociaż podstawowym deficytem w MPD jest uszkodzenie mózgu, wtórne upośledzenia wpływające na funkcjonowanie mięśni, takie jak osłabienie, przykurcze i spastyczność, są często znacznie bardziej wyniszczające i prowadzą do pogorszenia niepełnosprawności przez całe życie.
Niektórzy sugerowali, że te zmiany mięśniowe w PK mogą być nieodwracalne; jednak obecnie wiadomo, że mięśnie są jedną z najbardziej „plastycznych” tkanek w ciele.
W rzeczywistości ostatnie dowody sugerują, że hipertrofia mięśniowa i zmiany architektoniczne w obrębie włókien mięśniowych mogą wystąpić już 3-5 tygodni po treningu oporowym u zdrowych osób dorosłych.
Nie wiadomo również, jak skutecznie mięśnie w CP mogą przystosować się do bodźców treningowych, które są ukierunkowane na określone parametry architektury mięśni, takie jak długość pęczka i pole przekroju poprzecznego.
Zaobserwowano, że parametry te zmniejszają się w CP, co sugeruje utratę sarkomerów szeregowo (skrócenie włókien) i równolegle (zanik mięśni).
Proponujemy tutaj, że w CP mogą wystąpić specyficzne adaptacje architektoniczne mięśni wywołane treningiem, co prowadzi do poprawy funkcji motorycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka mózgowego porażenia dziecięcego
- System klasyfikacji funkcji motoryki dużej na poziomach I, II lub III
- Wiek od 7 do 17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ortopedia lub neurochirurgia w ciągu ostatniego roku
- Iniekcje toksyny botulinowej w ciągu 4 miesięcy poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Św
Tradycyjny trening siłowy
|
Wykonywane 3 x w tygodniu przez 8 tygodni na dynamometrze izokinetycznym (ćwiczenie prostowania kolana) przy 30 stopniach/sekundę; 6 zestawów po 5 koncentrycznych akcji z maksymalnym wysiłkiem
|
Eksperymentalny: VT
Trening przyspieszony
|
Wykonywane 3 x w tygodniu przez 8 tygodni na dynamometrze izokinetycznym (ćwiczenie prostowania kolana).
Badani wykonują 2 serie po 5 koncentrycznych ćwiczeń z szybkością 30°/sekundę.
Kolejne 4 serie po 5 powtórzeń będą wykonywane z większą prędkością, zaczynając od 60°/sekundę.
Prędkość będzie zwiększana co tydzień w krokach co 15°/sekundę, aż do maksymalnej wartości 120°/sekundę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długość wiązki
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Siła mięśni (szczytowy moment obrotowy)
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: przed i po interwencji
|
przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDS 087657
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjny trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony