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Plasticità del muscolo quadricipite nei bambini con paralisi cerebrale

14 maggio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Valutazione in vivo della plasticità muscolare del quadricipite nei bambini con paralisi cerebrale

Il nostro obiettivo principale è determinare se e come l'architettura muscolare dei muscoli quadricipiti nella paralisi cerebrale (CP) si adatta a due programmi di allenamento separati: allenamento della forza tradizionale (ST) vs. Per il gruppo ST, ipotizziamo che le dimensioni dei muscoli aumentino insieme alla forza. Per il gruppo TV, in aggiunta a quanto sopra, ipotizziamo che la lunghezza delle fibre aumenterà con misure di potenza muscolare. Ipotizziamo anche che la velocità di deambulazione migliorerà in entrambi i gruppi, ma che il movimento del ginocchio e la lunghezza del passo miglioreranno solo con la TV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è la disabilità fisica più comune originata nell'infanzia, che si verifica in 2-3 ogni 1.000 nati vivi. Sebbene il deficit primario nella PC sia una lesione al cervello, le menomazioni secondarie che interessano la funzione muscolare come debolezza, contratture e spasticità sono spesso molto più debilitanti e portano a un peggioramento della disabilità per tutta la durata della vita. Alcuni hanno suggerito che questi cambiamenti muscolari nella PC potrebbero essere irreversibili; tuttavia, è ormai noto che i muscoli sono uno dei tessuti più "plastici" del corpo. In effetti, prove recenti suggeriscono che l'ipertrofia muscolare grossolana e i cambiamenti architettonici all'interno delle fibre muscolari possono verificarsi già 3-5 settimane dopo l'allenamento di resistenza negli adulti sani. Non è inoltre noto quanto efficacemente i muscoli in CP possano adattarsi agli stimoli di allenamento che prendono di mira specifici parametri architettonici muscolari, come la lunghezza del fascicolo e l'area della sezione trasversale. È stato osservato che questi parametri sono diminuiti nella CP, suggerendo la perdita di sarcomeri in serie (accorciamento delle fibre) e in parallelo (atrofia muscolare). Proponiamo qui che specifici adattamenti architettonici muscolari indotti dall'allenamento possono verificarsi in CP, portando a una migliore funzione motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Neuromuscular Assessment Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda livelli I, II o III
  • Dai 7 ai 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Ortopedia o neurochirurgia nell'ultimo anno
  • Iniezioni di tossina botulinica nei 4 mesi precedenti lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ST
Allenamento della forza tradizionale
Altro: Allenamento della forza tradizionale
Eseguito 3 volte alla settimana per 8 settimane su un dinamometro isocinetico (esercizio di estensione del ginocchio) a 30 gradi/secondo; 6 serie di 5 azioni concentriche di massimo sforzo
Sperimentale: V.T
Allenamento potenziato dalla velocità
Altro: Allenamento potenziato dalla velocità
Eseguito 3 volte alla settimana per 8 settimane su un dinamometro isocinetico (esercizio di estensione del ginocchio). I soggetti eseguiranno 2 serie di 5 esercizi concentrici a 30°/secondo. Le seguenti 4 serie da 5 ripetizioni verranno eseguite a una velocità maggiore, partendo da 60°/secondo. La velocità verrà aumentata settimanalmente con incrementi di 15°/secondo fino a un massimo di 120°/secondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spessore muscolare
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento
prima e dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento
prima e dopo l'intervento
Forza muscolare (coppia massima)
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento
prima e dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento
prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

13 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDS 087657

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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