- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00629070
Quadriceps muskelplasticitet hos børn med cerebral parese
14. maj 2018 opdateret af: Medical University of South Carolina
In vivo vurdering af Quadriceps muskelplasticitet hos børn med cerebral parese
Vores primære mål er at bestemme, om og hvordan muskelarkitekturen af quadriceps-musklerne ved cerebral parese (CP) tilpasser sig to separate træningsprogrammer: traditionel styrketræning (ST) vs. hastighedsforbedret træning (VT).
For ST-gruppen antager vi, at muskelstørrelsen vil stige i forbindelse med styrke.
For VT-gruppen, foruden ovenstående, antager vi, at fiberlængden vil stige med mål for muskelkraft.
Vi antager også, at ganghastigheden vil forbedres i begge grupper, men at knæbevægelsen og skridtlængden kun vil forbedres med VT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er den mest almindelige fysiske funktionsnedsættelse med oprindelse i barndommen, der forekommer hos 2-3 ud af 1.000 levendefødte.
Selvom det primære underskud i CP er skader på hjernen, er sekundære svækkelser, der påvirker muskelfunktionen, såsom svaghed, kontrakturer og spasticitet, ofte langt mere invaliderende og fører til forværring af handicap gennem hele levetiden.
Nogle har foreslået, at disse muskelændringer i CP kan være irreversible; men det er nu kendt, at muskler er et af de mest 'plastiske' væv i kroppen.
Faktisk tyder nyere beviser på, at kraftig muskelhypertrofi og arkitektoniske ændringer i muskelfibre kan forekomme så tidligt som 3-5 uger efter styrketræning hos raske voksne.
Det er også ukendt, hvor effektivt muskler i CP kan tilpasse sig træningsstimuli, der retter sig mod specifikke muskelarkitektoniske parametre, såsom fascikellængde og tværsnitsareal.
Disse parametre er blevet observeret at være nedsat i CP, hvilket tyder på tab af sarkomerer i serier (fiberforkortelse) og in-parallel (muskelatrofi).
Vi foreslår her, at specifikke træningsinducerede muskelarkitektoniske tilpasninger kan forekomme i CP, hvilket fører til forbedret motorisk funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af cerebral parese
- Klassifikationssystem for grovmotorisk funktionsniveau I, II eller III
- Alder 7 til 17
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædi eller neurokirurgi inden for det seneste år
- Botulinumtoksin-injektioner inden for 4 måneder forud for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ST
Traditionel styrketræning
|
Udført 3 x uge i 8 uger på et isokinetisk dynamometer (knæudvidelsesøvelse) ved 30 grader/sekund; 6 sæt af 5 koncentriske handlinger med maksimal indsats
|
Eksperimentel: VT
Hastighedsforbedret træning
|
Udført 3 x uge i 8 uger på et isokinetisk dynamometer (knæudvidelsesøvelse).
Forsøgspersonerne vil udføre 2 sæt af 5 koncentriske anstrengelser ved 30°/sekund.
De følgende 4 sæt af 5 gentagelser udføres med en hurtigere hastighed, startende ved 60°/sekund.
Hastigheden øges ugentligt i trin på 15°/sekund op til et maksimum på 120°/sekund.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskeltykkelse
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fascikel længde
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Muskelstyrke (peak drejningsmoment)
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Muskelkraft
Tidsramme: før og efter intervention
|
før og efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2008
Først opslået (Skøn)
5. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PDS 087657
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Traditionel styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland