- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00629070
Quadriceps-spierplasticiteit bij kinderen met hersenverlamming
14 mei 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
In vivo beoordeling van quadriceps-spierplasticiteit bij kinderen met hersenverlamming
Ons primaire doel is om te bepalen of en hoe de spierarchitectuur van de quadriceps-spieren bij cerebrale parese (CP) zich aanpast aan twee afzonderlijke trainingsprogramma's: traditionele krachttraining (ST) versus snelheidsverbeterde training (VT).
Voor de ST-groep veronderstellen we dat de spieromvang toeneemt in combinatie met kracht.
Voor de VT-groep veronderstellen we, naast het bovenstaande, dat de vezellengte zal toenemen met metingen van spierkracht.
We veronderstellen ook dat de loopsnelheid in beide groepen zal verbeteren, maar dat de beweging van de knie en de paslengte alleen zullen verbeteren met VT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende lichamelijke handicap die ontstaat in de kindertijd en komt voor bij 2-3 per 1.000 levendgeborenen.
Hoewel het primaire tekort bij CP letsel aan de hersenen is, zijn secundaire stoornissen die de spierfunctie aantasten, zoals zwakte, contracturen en spasticiteit, vaak veel invaliderender en leiden ze tot een verergering van de invaliditeit gedurende het hele leven.
Sommigen hebben gesuggereerd dat deze spierveranderingen in CP onomkeerbaar kunnen zijn; het is nu echter bekend dat spieren een van de meest 'plastic' weefsels in het lichaam zijn.
Recent bewijs suggereert zelfs dat grove spierhypertrofie en architecturale veranderingen in spiervezels al 3-5 weken na weerstandstraining bij gezonde volwassenen kunnen optreden.
Het is ook onbekend hoe effectief spieren in CP zich kunnen aanpassen aan trainingsprikkels die gericht zijn op specifieke spierarchitectuurparameters, zoals de lengte van de fascikel en het dwarsdoorsnedegebied.
Er is waargenomen dat deze parameters zijn verlaagd in CP, wat duidt op verlies van sarcomeren in serie (vezelverkorting) en in parallel (spieratrofie).
We stellen hier voor dat specifieke door training geïnduceerde aanpassingen van de spierarchitectuur kunnen optreden in CP, wat leidt tot een verbeterde motorische functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hersenverlamming
- Grof motorisch classificatiesysteem niveau I, II of III
- Van 7 tot 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedie of neurochirurgie in het afgelopen jaar
- Botulinumtoxine-injecties binnen de 4 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ST
Traditionele krachttraining
|
Gedurende 8 weken 3 x per week uitgevoerd op een isokinetische dynamometer (knie-extensieoefening) bij 30 graden/seconde; 6 sets van 5 concentrische acties met maximale inspanning
|
|
Experimenteel: VT
Snelheidsverbeterde training
|
Gedurende 8 weken 3 x per week uitgevoerd op een isokinetische dynamometer (knie-extensieoefening).
De proefpersonen voeren 2 sets van 5 concentrische oefeningen uit met 30°/seconde.
De volgende 4 sets van 5 herhalingen worden met een hogere snelheid uitgevoerd, beginnend bij 60°/seconde.
De snelheid wordt wekelijks verhoogd in stappen van 15°/seconde tot een maximum van 120°/seconde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Spier dikte
Tijdsspanne: voor en na interventie
|
voor en na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fascicle lengte
Tijdsspanne: voor en na interventie
|
voor en na interventie
|
|
Spierkracht (piekkoppel)
Tijdsspanne: voor en na interventie
|
voor en na interventie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: voor en na interventie
|
voor en na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
5 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PDS 087657
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .