- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00629070
Plasticidad del músculo cuádriceps en niños con parálisis cerebral
14 de mayo de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Evaluación in vivo de la plasticidad del músculo cuádriceps en niños con parálisis cerebral
Nuestro objetivo principal es determinar si la arquitectura muscular de los músculos cuádriceps en parálisis cerebral (PC) se adapta a dos programas de entrenamiento separados: entrenamiento de fuerza tradicional (ST) versus entrenamiento de velocidad mejorada (VT).
Para el grupo ST, suponemos que el tamaño muscular aumentará junto con la fuerza.
Para el grupo VT, además de lo anterior, planteamos la hipótesis de que la longitud de la fibra aumentará con las medidas de potencia muscular.
También planteamos la hipótesis de que la velocidad de la marcha mejorará en ambos grupos, pero que el movimiento de la rodilla y la longitud del paso mejorarán solo con VT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es la discapacidad física más común que se origina en la infancia, ocurriendo en 2-3 de cada 1000 nacidos vivos.
Aunque el déficit primario en la PC es la lesión cerebral, las deficiencias secundarias que afectan la función muscular, como debilidad, contracturas y espasticidad, a menudo son mucho más debilitantes y conducen a un empeoramiento de la discapacidad a lo largo de la vida.
Algunos han sugerido que estos cambios musculares en CP pueden ser irreversibles; sin embargo, ahora se sabe que los músculos son uno de los tejidos más 'plásticos' del cuerpo.
De hecho, la evidencia reciente sugiere que la hipertrofia muscular bruta y los cambios en la arquitectura dentro de las fibras musculares pueden ocurrir tan pronto como de 3 a 5 semanas después del entrenamiento de resistencia en adultos sanos.
También se desconoce la eficacia con la que los músculos en CP pueden adaptarse a los estímulos de entrenamiento que se dirigen a parámetros específicos de la arquitectura muscular, como la longitud del fascículo y el área transversal.
Se ha observado que estos parámetros están disminuidos en PC, lo que sugiere pérdida de sarcómeros en serie (acortamiento de fibras) y en paralelo (atrofia muscular).
Proponemos aquí que pueden ocurrir adaptaciones arquitectónicas musculares específicas inducidas por el entrenamiento en CP, lo que conduce a una función motora mejorada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Neuromuscular Assessment Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral
- Niveles del sistema de clasificación de la función motora gruesa I, II o III
- 7 a 17 años
Criterio de exclusión:
- Ortopedia o neurocirugía en el último año
- Inyecciones de toxina botulínica dentro de los 4 meses previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: S T
Entrenamiento de fuerza tradicional
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Realizado 3 x semana durante 8 semanas en un dinamómetro isocinético (ejercicio de extensión de rodilla) a 30 grados/segundo; 6 series de 5 acciones concéntricas de máximo esfuerzo
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Experimental: Vermont
Entrenamiento mejorado con velocidad
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Realizado 3 x semana durante 8 semanas en un dinamómetro isocinético (ejercicio de extensión de rodilla).
Los sujetos realizarán 2 series de 5 ejercicios concéntricos a 30°/segundo.
Las siguientes 4 series de 5 repeticiones se realizarán a mayor velocidad, comenzando a 60°/segundo.
La velocidad se incrementará semanalmente en incrementos de 15°/segundo hasta un máximo de 120°/segundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
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antes y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
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antes y después de la intervención
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Fuerza muscular (par máximo)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
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antes y después de la intervención
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Poder muscular
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención
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antes y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noelle G Moreau, PhD, PT, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mohagheghi AA, Khan T, Meadows TH, Giannikas K, Baltzopoulos V, Maganaris CN. Differences in gastrocnemius muscle architecture between the paretic and non-paretic legs in children with hemiplegic cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 Jul;22(6):718-24. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.03.004. Epub 2007 May 1.
- Shortland AP, Harris CA, Gough M, Robinson RO. Architecture of the medial gastrocnemius in children with spastic diplegia. Dev Med Child Neurol. 2002 Mar;44(3):158-63. doi: 10.1017/s0012162201001864.
- Damiano DL, Vaughan CL, Abel MF. Muscle response to heavy resistance exercise in children with spastic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1995 Aug;37(8):731-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.1995.tb15019.x.
- Moreau NG, Li L, Geaghan JP, Damiano DL. Contributors to fatigue resistance of the hamstrings and quadriceps in cerebral palsy. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):355-60. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.01.012. Epub 2009 Mar 5.
- Moreau NG, Teefey SA, Damiano DL. In vivo muscle architecture and size of the rectus femoris and vastus lateralis in children and adolescents with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51(10):800-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03307.x. Epub 2009 Apr 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDS 087657
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