Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vnějších faktorů na růst kostry u mládeže

23. června 2025 aktualizováno: Region Skane

Determinanty pro maximální kostní hmotu, skeletální architekturu, zlomeniny, adipositas a kardiovaskulární rizikové faktory během růstu a dospělosti

Objektivní:

Prospektivní studie regulace kostní hmoty, velikosti, architektury, kortikální, trabekulární kosti, měkkých tkání a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění při růstu. Určit regulaci podle faktorů prostředí. Vyhodnoťte, jak trénink ovlivňuje kostru, měkké tkáně a kardiovaskulární rizikové faktory během růstu Materiál/Metody: (i) 500 dětí v jednom RCT s nebo bez intervence s pohybovou aktivitou (denní školní tělesná výchova) od školy začíná na vysokou školu. Roční hodnocení

Důležitost:

Výzkumníci poskytují lepší porozumění patofyziologii osteoporózy stanovením mineralizace, velikosti a vývoje architektury během růstu a dospělosti. Vyhodnoťte, zda intervenční program s cvičením zvyšuje sílu kostí, svalovou hmotu a snižuje tučnost a rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění.

Pozadí:

Růst kostry a úbytek kostní hmoty související s věkem určuje, kdo onemocní osteoporózou (a zlomeninami), ale nejen kostní hmota, ale také kosterní architektura a kvalita kostí ovlivňují pevnost kostí. Regulace vlastností se liší tam, kde hormony, genetika a faktory prostředí nepřetržitě ovlivňují vývoj s různým účinkem v různém věku. Je tedy nutné určit regulátory vlastností a vyhodnotit, zda je lze během růstu modifikovat.

Cíl:

Studium regulace kostní hmoty, velikosti, architektury, kortikální, trabekulární, axiální a appendikulární kosti a měkkých tkání během růstu a stárnutí; vyhodnotit rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění; určit důležitost faktorů prostředí a dědičných faktorů.

Design/Metoda studie

Bunkeflo kohorta:

Prospektivní, kontrolovaná cvičební intervenční studie každoročně sledující vývoj kostry u 500 dětí ve věku od 7 let.

Důležitost:

Vyhodnocením kosterní hmoty/architektury odděleně zvýšíme porozumění patofyziologii osteoporózy. Intervenční studie poskytuje informace založené na důkazech o důležitosti fyzické aktivity během růstu. Prezentovaný index síly, kde kombinujeme kostní hmotu a kosterní architekturu, může předpovídat zlomeniny lépe než jen kostní hmotu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Determinanty pro maximální kostní hmotu, skeletální architekturu, zlomeniny, adipositas a kardiovaskulární rizikové faktory během růstu a dospělosti

Cíl projektu:

V THE BUNKEFLO COHORT zjišťujeme, zda rostoucí kostra, tuková hmota a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění nevratné mohou být ovlivněny vlivy prostředí, jako je cvičení a nemoci.

Pozadí:

Kostní hmota, tloušťka kortikální kůry a geometrie kosti nezávisle přispívají k pevnosti kosti, všechny jsou regulovány odlišně. Regulace tedy musí být studována specificky, aby bylo možné pochopit patofyziologii osteoporózy, protože osteoporóza může být částečně výsledkem deficitů vyskytujících se během růstu. Musíme také lépe rozlišit různé rysy tvořící kostru. Plošná kostní minerální hustota (aBMD), měřená duální rentgenovou absorpciometrií (DXA), klinicky používaným odhadem kostní hmoty, je odhadem upraveným pouze pro měřenou plochu, nikoli pro třetí rozměr (hloubku), ale aBMD je často nekriticky používá se jako měření pro "skutečnou hustotu". Pokud jde o predikci budoucí zlomeniny křehkosti, je aBMD přijatelná, ale pro pochopení snížené pevnosti kosti musíme odhad rozdělit na kostní hmotu, množství kosti v kosterním obalu, velikost kosti a kosterní strukturu (architekturu), protože tyto vlastnosti jsou nezávislé spojené se zlomeninami.

Předběžné výsledky z naší skupiny:

Ztráta kostní hmoty stárnutím je částečně kompenzována zvětšenou velikostí kosti, částečně zachováním pevnosti kosti. To je důležité, protože index síly, který bere v úvahu velikost kosti i kostní hmotu, pravděpodobně předpovídá budoucí zlomeniny lépe než kostní hmota. Dva roky denní školní gymnastika zlepšila kostní hmotu a velikost kostí, snížila tloušťku a kardiovaskulární rizikové faktory onemocnění. Cvičení zvyšuje kostní hmotu i po pubertě, ale s ukončením cvičení se přínos ztrácí. Přesto mají starší bývalí aktivní jedinci méně zlomenin než neaktivní lidé.

Výzkumné otázky podle naší hypotézy:

  1. Identifikuje samostatné hodnocení růstu skeletu při získávání kostních minerálů a architektuře skeletu různé kohorty patogenetického rizika zlomenin?
  2. Mohl by cvičební intervenční program ve škole ovlivnit růst kostry, měkký obsah tuku a svalovou sílu u rostoucích dětí a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění? (STUDIE BUNKEFLO)?

Metody: Skeletální hodnocení: Duální rentgenová absorpciometrie (DXA, Lunar DPX-L a Lunar Pixi): Kvantitativní kostní hmota (aBMD) celé tělo, krček stehenní kosti, bederní páteř a regionální. Speciální software určuje kortikální šířku, medulární šířku, kortikální hustotu a trabekulární hustotu ve střední části femuru. vBMD a velikost skeletu lze vyhodnotit z existujícího měření v krčku stehenní kosti a třetím bederním obratli z DXA skenu metodou popsanou Carterem. Ultrazvuk (Lunar Achilles): Kvalitativní kostní hmota (aBMD) a kost šíře calcaneus. Periferní počítačová tomografie (pQCT): Kostní hmota, velikost kosti a kosterní struktura. Analýza metodou konečných prvků: pevnost skeletu. Digitální rentgenové snímky ruky: Velikost kosti a tloušťka kortikální kůry. Hodnocení měkkých tkání: DXA (Lunar DPX-L): Kvantitativní tělesná hmotnost a tuková hmota. Periferní počítačová tomografie (pQCT): Kvantitativní tělesná hmotnost a tuková hmota. Funkce svalů: Cybex aparát: Kvalitativní svalová síla na dolních končetinách. Test balanční desky a fyzioterapeuta: Kvalitativní svalová kapacita. Antropometrické vyhodnocení: Elektronická váha: Tělesná hmotnost. Holštýnský stadiometr: Výška sedu a stoje. Harpenderový stadiometr: Délka a šířka segmentových končetin. Pubertální stav: Koželuh. Environmentální hodnocení: Dotazník: životní styl, pohybová historie, výživa a dědičné faktory. Kostní metabolismus: Tvorba kostí: Alkalická fosfatáza (ALP), izoenzym kostní specifické ALP, osteokalcin (kostní GLA protein), prokolagen 1 C-terminální propeptikum (P1CP). Kostní resorpce: Hydroxyprolin, pyridinolin, deoxypyridinolin, karboxytelopeptidová oblast (ICTP) a aminotelopeptidová oblast (NTX) v krvi a moči. Genetika: Polymorfismus genu receptoru vitamínu D (VDR), genu estrogenového receptoru (ER), genu androgenního receptoru (AR), genu lidského růstového hormonu (GH 1), genu pro kolagen 1 A (COLL1A) a dalších genů souvisejících s kostmi, které se objeví další roky. Hormony: Růstový hormon, IGF-1, testosteron, estradiol, luteinizační hormon, folikuly stimulující hormon, globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), androstendion, dehydroepiandrostenedion (DHEAS). Zlomeniny: Zlomeniny jsou evidovány v kartotéce na Radiologické klinice MAS, kde jsou od minulého století uchovávána doporučení, zprávy a filmy. Dotazník: Epidemiologický screening zlomenin. Fyziologické hodnocení: Krevní tlak (v klidu): Horní pravá paže. Test jízdního kola: Maximální pracovní kapacita vyhodnocením VO2 MAX. a produkce CO2 v dechu. Bioimpedance: Procento tuku v celém těle. Spirometrie: Statická a dynamická funkce plic měřená metodou IOS. Ultrazvuk: Objem a tloušťka stěny srdce. Akcelerometr: Počet kroků za čtyři dny se měří na tomto minipočítači připevněném na opasku (vyhodnoťte úroveň objektivní aktivity). Krevní hodnocení: Lipidový profil a glukóza – rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění a metabolického syndromu.

Probandi - Pracovní plán:

A. Determinanty maximální kostní hmoty/velikost/architektura, vývoj měkkých tkání a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění během růstu Otázka: Regulace ovlivňující růst a maximální kostní hmotu? Může zvýšené cvičení zvýšit kostní hmotu, snížit tučnost a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění? Je možné předvídat jedince s vysokým rizikem zlomenin již v raném věku? Hypotéza: Změny faktorů životního prostředí mohou zvýšit vrchol kostní hmoty, snížit tučnost a rizikové faktory budoucích kardiovaskulárních onemocnění. Kostní hmotu „sledovat“, abychom již v mladých letech mohli identifikovat jedince s vysokým rizikem zlomenin.

Studijní kohorty: a. STUDIE BUNKEFLO: N=500, ve věku 7, 8, 9, 12 a 15 let na začátku. V části RCT studie: n=310 ve věku 7-8 let na začátku studie. Polovina s pohybovou aktivitou a zdravotní výchovou jako intervence, polovina s kontrolami, všechny každoročně následovaly během základní školy. Několik dalších vědeckých institucí z University of Lund se účastní jako katedra fyzioterapie, klinické fyziologie, výživy, pediatrie, dětské psychiatrie, učitelské školy a zubní školy, všechny se samostatnými projekty v rámci RCT. Časový plán: Základní měření v letech 1999-2000, s každoročními následnými měřeními na švédské devítileté základní škole. Poté jedno sledování v posledním ročníku střední školy (12. třída) a jedno sledování ve věku 23-25 ​​let.

Relevantnost:

Studie zvýší porozumění patofyziologii osteoporózy. Index síly by měl případně nahradit měření kostní hmoty při hodnocení rizika zlomenin. Intervenční studie poskytnou informace založené na důkazech o důležitosti cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zahrnuti do tříd, populační kohorty

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Zvýšená tělesná výchova na základní škole (denně)
Zvýšená tělesná výchova na základní škole, 40 minut denně
Žádný zásah: B Kontrolní skupina
Běžná tělesná výchova na základní škole (obvykle jednou týdně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMD celého těla, krčku stehenní kosti a bederní páteře (L2-L4) měřeno duální energetickou rentgenovou absorbciometrií
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah kostních minerálů (BMC) měřený pomocí DEXA a PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Minerální hustota kostí (aBMD) měřená pomocí DEXA, ultrazvuku a PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Objemová hustota kostí (vBMD) měřená pomocí DEXA a PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Trabekulární BMD měřeno pomocí PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Kortikální BMD měřeno pomocí PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Průměr periostu měřený pomocí DEXA a PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Medulární průměr měřený pomocí PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Plocha průřezu (CSA) měřená pomocí PQCT
Časové okno: 15 let
15 let
Analýza síly kyčle (HSA) měřená pomocí DEXA
Časové okno: 15 let
15 let
Rychlost zvuku (SOS) měřená kvantitativním ultrazvukem
Časové okno: 15 let
15 let
Širokopásmový útlum (BUA) měřený kvantitativním ultrazvukem
Časové okno: 15 let
15 let
Izodynamická svalová síla ve stehně (extenze a flexe kolene, funkční výsledky fyzioterapeutických testů a přístroje CYBEX
Časové okno: 15 let
15 let
Výskyt zlomenin byl stanoven v archivu radiographica v Malmö
Časové okno: 15 let
15 let
DXA odvozený obsah tuku a svalovou hmotu ze skenu celého těla
Časové okno: 15 let
15 let
Kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 15 let

Rizikové faktory měřené jako

  • pohyb pacientů za 4 dny měřený akcelerometrem
  • krevní tlak
  • srdeční objem ultrazvukem
  • funkce plic monitorovaná spirometrem
  • max VO2 z testu kola
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Karlsson, M.D., Ph.D., Clinical and Molecular Osteoporosis Research Unit, Department of Clinical Sciences and Orthopaedic Surgery Lund University, Skåne Universíty Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 1999

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKOISR10002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit