Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisten tekijöiden vaikutus nuorten luuston kasvuun

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Region Skane

Luuston huippumassan määräävät tekijät, luuston rakenne, murtumat, rasvakudokset ja kardiovaskulaariset riskitekijät kasvun ja aikuisiän aikana

Tavoite:

Prospektiivisen tutkimuksen säätely luumassassa, koosta, arkkitehtuurissa, aivokuoressa, trabekulaarisessa luussa, pehmytkudoksissa ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä kasvun aikana. Määritä ympäristötekijöiden säätely. Arvioi kuinka harjoittelu vaikuttaa luustoon, pehmytkudoksiin ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin kasvun aikana Materiaali/menetelmät: (i) 500 lasta yhdessä RCT:ssä joko fyysisen toiminnan kanssa tai ilman (päivittäinen koululiikunta) koulun alusta yliopistoon. Vuosittaiset arvioinnit

Merkitys:

Tutkijat antavat lisätietoa osteoporoosin patofysiologiasta määrittämällä mineralisaation, koon ja arkkitehtuurin kehityksen kasvun ja aikuisiän aikana. Arvioi, lisääkö interventio-ohjelma harjoituksella luuston voimaa, lihasmassaa ja vähentääkö lihavuutta ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijää.

Tausta:

Luuston kasvu ja ikääntymiseen liittyvä luukato määräävät, kenelle osteoporoosi (ja murtumia) tulee, mutta ei vain luumassa, vaan myös luuston rakenne ja luun laatu vaikuttavat luun vahvuuteen. Ominaisuuksien säätely vaihtelee siellä, missä hormonit, genetiikka ja ympäristötekijät vaikuttavat kehitykseen jatkuvasti eri vaikutuksilla eri iässä. Siksi on välttämätöntä määrittää ominaisuuksien säätelijät ja arvioida, voidaanko niitä muuttaa kasvun aikana.

Tavoite:

Luumassan, koon, arkkitehtuurin, aivokuoren, trabekulaarisen, aksiaalisen ja appendikulaarisen luun ja pehmytkudoksen säätelyn tutkiminen kasvun ja ikääntymisen aikana; arvioida sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä; määrittää ympäristötekijöiden ja perinnöllisten tekijöiden tärkeyden.

Tutkimuksen suunnittelu/menetelmä

Bunkeflon kohortti:

Prospektiivinen, kontrolloitu harjoitusinterventiotutkimus vuosittain luuston kehityksen jälkeen 500 lapsella 7-vuotiaasta alkaen.

Merkitys:

Arvioimalla luuston massaa/arkkitehtuuria erikseen lisäämme osteoporoosin patofysiologian ymmärtämistä. Interventiotutkimus tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa fyysisen aktiivisuuden merkityksestä kasvun aikana. Esitetty vahvuusindeksi, jossa yhdistämme luumassan ja luuston arkkitehtuurin, voi ennustaa murtumia paremmin kuin pelkkä luumassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuston huippumassan määräävät tekijät, luuston rakenne, murtumat, rasvakudokset ja kardiovaskulaariset riskitekijät kasvun ja aikuisiän aikana

Projektin tavoite:

THE BUNKEFLO -KOHORTissa selvitetään, voivatko ympäristövaikutukset, kuten liikunta ja sairaudet, vaikuttaa kasvavaan luurankoon, rasvamassaan ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin peruuttamattomiin.

Tausta:

Luun massa, aivokuoren paksuus ja luun geometria vaikuttavat itsenäisesti luun lujuuteen, kaikki säädellään eri tavalla. Siten säätelyä on tutkittava ominaisuusspesifisesti, jotta voidaan ymmärtää osteoporoosin patofysiologia, koska osteoporoosi voi olla osittain seurausta kasvun aikana esiintyvistä puutteista. Meidän on myös erotettava paremmin luurankoa rakentavat ominaisuudet. Alueellinen luun mineraalitiheys (aBMD), mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA), kliinisesti käytetty luumassan arvio, on arvio, joka on mukautettu vain mitattuun pinta-alaan, ei kolmanteen ulottuvuuteen (syvyyteen), mutta aBMD on usein kritiikittömästi. käytetään "todellisen tiheyden" mittana. Tulevan haurauden murtuman ennustamiseksi aBMD on hyväksyttävä, mutta alentuneen luun lujuuden ymmärtämiseksi meidän on erotettava arvio luumassasta, luuston kuoressa olevan luun määrästä, luun koosta ja luuston rakenteesta (arkkitehtuuri), koska nämä ominaisuudet ovat murtumiin liittyvä itsenäinen.

Alustavat tulokset ryhmästämme:

Ikääntymisen aiheuttamaa luukatoa osittain kompensoi lisääntynyt luukoko, osittain luun lujuuden säilyttäminen. Tällä on merkitystä vahvuusindeksinä, kun otetaan huomioon sekä luukoko että luumassa, ja se todennäköisesti ennustaa tulevat murtumat paremmin kuin luumassa. Kahden vuoden päivittäinen kouluvoimistelu lisäsi luumassaa ja luun kokoa, vähensi lihavuutta ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä. Liikunta lisää luumassaa myös murrosiän jälkeen, mutta hyöty menetetään liikunnan lopettamisen myötä. Tästä huolimatta iäkkäillä entisillä aktiivisilla yksilöillä on vähemmän murtumia kuin ei-aktiivisilla.

Hypoteesimme mukaiset tutkimuskysymykset:

  1. Tunnistaako erillinen luuston kasvun arviointi luun mineraalien hankinnassa ja luuston arkkitehtuurissa erilaisia ​​murtumien patogeneettisiä riskiryhmiä?
  2. Voisiko koulun sisäinen liikuntaohjelma vaikuttaa kasvavien lasten luuston kasvuun, pehmeään rasvapitoisuuteen ja lihasvoimaan ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä? (BUNKEFLO-TUTKIMUS)?

Menetelmät: Luuston arviointi: Kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA, Lunar DPX-L ja Lunar Pixi): Kvantitatiivinen luumassa (aBMD) koko kehossa, reisiluun kaula, lanneranka ja alue. Erikoisohjelmisto määrittää aivokuoren leveyden, ydinosan leveyden, aivokuoren tiheyden ja trabekulaarisen tiheyden reisiluun keskiosassa. vBMD ja luuston koko voidaan arvioida olemassa olevista mittauksista reisiluun kaulassa ja kolmannessa lannenikamassa DXA-skannauksesta Carterin kuvaamalla menetelmällä. Ultraääni (Lunar Achilles): Laadullinen luumassa (aBMD) ja luun leveys calcaneus. Perifeerinen tietokonetomografia (pQCT): Luumassa, luun koko ja luuston rakenne. Elementtianalyysit: luuston lujuus. Käden digitaaliset röntgenkuvat: Luun koko ja aivokuoren paksuus. Pehmytkudosten arviointi: DXA (Lunar DPX-L): Kvantitatiivinen vähärasvainen kehon massa ja rasvamassa. Perifeerinen tietokonetomografia (pQCT): kvantitatiivinen rasvaton massa ja rasvamassa. Lihastoiminta: Cybex-laitteisto: Laadullinen lihasvoima alaraajoissa. Tasapainolevy ja fysioterapeutitesti: Laadullinen lihaskapasiteetti. Antropometrinen arviointi: Elektroninen vaaka: Kehon paino. Holstein-stadiometri: istuma- ja seisomakorkeus. Harpender-stadiometri: Segmentaalinen ääripään pituus ja leveys. Murrosikä: Tanner. Ympäristöarviointi: Kyselylomake: elämäntapa, liikuntahistoria, ravitsemus ja perinnölliset tekijät. Luun aineenvaihdunta: Luun muodostus: Alkalinen fosfataasi (ALP), luuspesifisen ALP:n isoentsyymi, osteokalsiini (luun GLA-proteiini), prokollageeni 1 C-terminaalinen propepti (P1CP). Luun resorptio: Hydroksiproliini, pyridinoliini, deoksipyridinoliini, karboksitelopeptidialue (ICTP) ja aminotelopeptidialue (NTX) veressä ja virtsassa. Genetiikka: D-vitamiinireseptorigeenin (VDR), estrogeenireseptorigeenin (ER), androgeenireseptorigeenin (AR), ihmisen kasvuhormonigeenin (GH 1), kollageeni 1 A -geenin (COLL1A) ja muiden luuhun liittyvien geenien polymorfismi, joita esiintyy seuraavat vuodet. Hormonit: Kasvuhormoni, IGF-1, testosteroni, estradioli, luteinisoiva hormoni, follikkelia stimuloiva hormoni, sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), androsteenidioni, dehydroepiandrostenidioni (DHEAS). Murtumat: Murtumat on rekisteröity Dept. of Radiology, MAS, jonne lähetteet, raportit ja elokuvat on tallennettu viime vuosisadalta lähtien. Kyselylomake: Epidemiologinen murtumien seulonta. Fysiologinen arviointi: Verenpaine (lepo): Oikea olkavarsi. Pyörätesti: Max työkyky arvioimalla VO2 MAX. ja hiilidioksidin tuotanto hengitettynä. Bioimpedanssi: Rasvaprosentti koko kehossa. Spirometria: Staattinen ja dynaaminen keuhkojen toiminta mitattuna IOS-menetelmällä. Ultraääni: sydämen tilavuus ja seinämän paksuus. Kiihtyvyysanturi: Askelmäärät neljän päivän aikana mitataan tässä minitietokoneessa, joka on kiinnitetty rannevyöhön (arvioi objektiivinen aktiivisuustaso). Veren arviointi: Lipidiprofiili ja glukoosi - sydän- ja verisuonitautien ja metabolisen oireyhtymän riskitekijät.

Probands - Työsuunnitelma:

A. Luun huippumassan/koon/arkkitehtuurin, pehmytkudosten kehityksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät kasvun aikana. Kysymys: Kasvuun ja huippuluumassaan vaikuttava säätely? Voiko lisääntynyt liikunta lisätä luumassaa, vähentää lihavuutta ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä? Voiko murtumariskin omaavat yksilöt ennustaa jo varhaisessa iässä? Hypoteesi: Muutokset ympäristötekijöissä voivat lisätä luuston huippumassaa, vähentää lihavuutta ja riskitekijöitä tuleville sydän- ja verisuonisairauksille. Luumassa "jäljellä", jotta pystyisimme jo nuorina tunnistamaan henkilöt, joilla on suuri murtumariski.

Tutkimuskohortit: a. BUNKEFLO-TUTKIMUS: N = 500, iässä 7, 8, 9, 12 ja 15 vuotta lähtötilanteessa. Tutkimuksen RCT-osassa: n=310 iältään 7-8 vuotta lähtötilanteessa. Puolet liikunta ja terveyskasvatus interventioina, puolet kontrollit, kaikki seurattiin vuosittain peruskoulun aikana. Useat muut Lundin yliopiston tieteelliset laitokset osallistuvat fysioterapian, kliinisen fysiologian, ravitsemustieteen, lastentautien, lastenpsykiatrian, opettajankoulutusopiston ja hammaslääkärikoulun osastoina, joilla kaikilla on erilliset projektit RCT:n sisällä. Aikasuunnitelma: Perusmittaukset 1999-2000, vuosittaiset seurantamittaukset koko Ruotsin yhdeksänvuotisen peruskoulun alueella. Sen jälkeen yksi seuranta lukion viimeisen vuoden aikana (12. luokka) ja yksi seuranta iässä 23-25.

Merkityksellisyys:

Tutkimukset lisäävät ymmärrystä osteoporoosin patofysiologiasta. Vahvuusindeksin pitäisi mahdollisesti korvata luumassan mittaus murtumariskin arvioinnissa. Interventiotutkimukset tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa harjoituksen tärkeydestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sisältyvät luokkiin, väestöpohjaiseen kohorttiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lisätty liikuntakasvatus peruskoulussa (päivittäin)
Lisätty liikuntakasvatus peruskoulussa, 40 minuuttia päivässä
Ei väliintuloa: B Kontrolliryhmä
Normaali liikunta peruskoulussa (yleensä kerran viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koko kehon, reisiluun kaulan ja lannerangan luun mineraalitiheys (L2-L4) mitattuna Dual Energy -röntgenabsorbtiometrillä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalipitoisuus (BMC) mitattu DEXA:lla ja PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Luun mineraalitiheys (aBMD) mitattuna DEXA:lla, ultraäänellä ja PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Volumetrinen luun tiheys (vBMD) mitattuna DEXA:lla ja PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Trabekulaarinen BMD mitattu PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Kortikaalinen BMD mitattu PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Perosteaalin halkaisija mitattuna DEXA:lla ja PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Medullarin halkaisija mitattuna PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Poikkileikkausala (CSA) mitattuna PQCT:llä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
DEXA:lla mitattu lonkkavoimaanalyysi (HSA).
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Äänen nopeus (SOS) mitattuna kvantitatiivisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Laajakaistan vaimennus (BUA) mitattuna kvantitatiivisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Reiden isodynaaminen lihasvoima (polven ojennus ja polven koukistus, fysioterapiatestien ja CYBEX-laitteiden toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Murtumien ilmaantuvuus määritetty Malmön röntgenarkistojen kautta
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
DXA:sta johdettu rasvapitoisuus ja vähärasvainen kehon massa koko kehon skannauksesta
Aikaikkuna: 15 vuotta
15 vuotta
Kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 15 vuotta

Riskitekijät mitattuna

  • potilaiden liike neljän päivän aikana mitattuna kiihtyvyysmittarilla
  • verenpaine
  • sydämen tilavuus ultraäänellä
  • keuhkojen toimintaa seurataan spirometrillä
  • max VO2 polkupyörätestistä
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Magnus Karlsson, M.D., Ph.D., Clinical and Molecular Osteoporosis Research Unit, Department of Clinical Sciences and Orthopaedic Surgery Lund University, Skåne Universíty Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NKOISR10002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa