- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00634218
Oslovení a léčba kuřáků cigaret lesbických, gayů, bisexuálů a transsexuálů (LGBT)
Oslovení a léčba LGBT kuřáků: Internet
Míra kouření je výrazně vyšší u lesbické, gayové, bisexuální a transgenderové (LGBT) populace ve srovnání s běžnou populací. LGBT jedinci mohou být vystaveni zvýšenému riziku prožívání psychosociálních problémů, např. negativní nálady, stresu, užívání alkoholu/drog, které byly spojeny se selháním léčby kouření u jiných skupin kuřáků. Technologie, jako je internet a telefon, mohou být účinnou metodou, jak oslovit velký počet kuřáků, a mohou být zvláště účinné při oslovování skrytých populací. Studie se tedy snaží prozkoumat, zda internetové poradenství a/nebo telefonické poradenství může zlepšit míru odvykání kuřáků LGBT.
Účastníci (N=600) budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek: 1) léčba svépomocí prostřednictvím pošty (MSH); 2) MSH plus internetová léčba kouření (IST); MSH plus Telefonické poradenství (TC) nebo 4) MSH plus IST plus TC. Účastníci ve stavu MSH obdrží svépomocný manuál pro odvykání kouření. Ve stavu IST obdrží účastníci manuál plus přístup k internetové intervenci, která zahrnuje sociální podporu. V podmínkách TC obdrží účastníci manuál plus 6 telefonických konzultací. Ve čtvrté podmínce účastníci obdrží manuál plus přístup k internetové intervenci plus telefonické poradenství. Před zahájením léčby účastníci vyplní dotazníky týkající se kouření, závislosti na nikotinu, demografických údajů, negativní nálady a užívání alkoholu. Účastníci budou kontaktováni 3, 6 a 12 měsíců po registraci, aby zjistili, zda kouří. Data budou analyzována za účelem srovnání účinnosti čtyř léčebných postupů a zkoumání možného vlivu existujících sociálních sítí a úrovně negativní nálady na výsledek léčby a zkoumání možného vlivu bydliště (venkovské versus městské) na používání internetu. léčba založená na.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let věku
- identifikovat se jako lesba, gay, bisexuál nebo transgender
- přístup k internetu
- platný e-mailový účet
- platné telefonní číslo
- anglicky mluvící
- obyvatel U.S.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Léčba svépomocí pomocí pošty (MSH).
Účastníci obdrží svépomocný manuál vyvinutý speciálně pro LGBT kuřáky.
|
Účastníci obdrží svépomocný manuál pro odvykání kouření speciálně vyvinutý pro kuřáky LGBT.
Příručka poskytuje informace o tom, jak přestat kouřit, a prostřednictvím různých aktivit a cvičení podporuje vypracování personalizovaného plánu odvykání.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Svépomoc prostřednictvím e-mailu plus léčba kouření na internetu (IST).
Ve stavu IST obdrží účastníci manuál plus přístup k internetové intervenci, která zahrnuje sociální podporu.
|
Účastníci s tímto stavem obdrží svépomocný manuál vyvinutý speciálně pro LGBT kuřáky a přístup k programu léčby odvykání kouření založeném na internetu.
Webová stránka poskytuje vzdělávání a informace o odvykání kouření spolu s vypracováním personalizovaného plánu odvykání.
Účastníci mají přístup k nástěnce, kde mohou kontaktovat ostatní účastníky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
E-mailová svépomoc plus telefonické poradenství (TC).
V podmínkách TC obdrží účastníci svépomocný manuál speciálně vyvinutý pro LGBT kuřáky plus 6 telefonických porad.
|
Účastníci obdrží svépomocný manuál speciálně vyvinutý pro LGBT kuřáky plus 6 telefonických konzultací.
Poradenská sezení se zaměřují na vypracování personalizovaného plánu, jak přestat kouřit a probíhat po dobu 3 měsíců.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
E-mailová svépomoc plus internetová intervence plus telefonické poradenství. Účastníci obdrží svépomocný manuál, budou mít přístup k léčbě kouření přes internet a zúčastní se 6 telefonických porad.
|
Účastníci s tímto stavem obdrží svépomocný manuál vyvinutý speciálně pro LGBT kuřáky a přístup k programu léčby odvykání kouření založeném na internetu.
Webová stránka poskytuje vzdělávání a informace o odvykání kouření spolu s vypracováním personalizovaného plánu odvykání.
Účastníci mají přístup k nástěnce, kde mohou kontaktovat ostatní účastníky.
Kuřáci také absolvují 6 telefonických poradenských sezení, která probíhají v průběhu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav kouření
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po zápisu.
|
3, 6 a 12 měsíců po zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TRDRP 15RT-0165
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svépomocný manuál
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationUkončenoStres | Psychická tíseňKrocan
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktivní, ne náborPsychická tíseň | Duševní zdraví | Pohoda dítěte | Duševní zdraví dítěteUganda
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDuševní zdraví | Funkční, psychosociální | Rodičovské chování | Socio-emoční pohodaTanzanie
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktivní, ne nábor
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte a další spolupracovníciAktivní, ne náborPodvýživa | Psychická tíseň | Duševní zdraví | Podvýživa, dítě | Dietní nedostatekUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthNáborRakovina prsu | Gynekologická rakovinaVietnam