- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00634218
Nå ud til og behandling af lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT) cigaretrygere
At nå og behandle LGBT-rygere: Internettet
Rygerater er betydeligt højere blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT)-populationer sammenlignet med den generelle befolkning. LGBT-personer kan have øget risiko for at opleve psykosociale problemer, fx negative stemninger, stress, alkohol-/stofbrug, der har været forbundet med rygebehandlingssvigt hos andre grupper af rygere. Teknologi, såsom internet og telefon, kan være en effektiv metode til at nå et stort antal rygere og kan være særligt effektiv til at nå skjulte befolkningsgrupper. Undersøgelsen søger således at undersøge, om internetbaseret rådgivning og/eller telefonrådgivning kan forbedre rygestopraten for LGBT-rygere.
Deltagere (N=600) vil blive tilfældigt tildelt en af fire betingelser: 1) en Mail-based Self Help (MSH) behandling; 2) MSH plus en internetbaseret rygebehandling (IST); MSH plus Telefonrådgivning (TC) eller 4) MSH plus IST plus TC. Deltagere i MSH-tilstanden vil modtage en selvhjælpsmanual til rygestop. I IST-tilstanden vil deltagerne modtage manualen plus adgang til en internetbaseret intervention, der inkluderer social støtte. I TC-tilstand vil deltagerne modtage manualen plus 6 telefonbaserede rådgivningssessioner. I den fjerde betingelse vil deltagerne modtage manualen plus adgang til en internetbaseret intervention plus telefonrådgivning. Inden behandlingen påbegyndes, vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om rygning, nikotinafhængighed, demografi, negativt humør og alkoholforbrug. Deltagerne vil blive kontaktet 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding for at afgøre, om de ryger. Dataene vil blive analyseret for at sammenligne effektiviteten af de fire behandlinger og for at undersøge den mulige indflydelse af eksisterende sociale netværk og niveauet af negativt humør på behandlingsresultatet og for at undersøge den mulige indflydelse af ophold (landligt versus by) på brugen af internettet. baseret behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år gammel
- identificere sig som lesbisk, homoseksuel, biseksuel eller transkønnet
- adgang til internettet
- gyldig e-mail-konto
- gyldigt telefonnummer
- engelsktalende
- bosiddende i U.S.A.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mail-baseret selvhjælp (MSH) behandling.
Deltagerne vil modtage selvhjælpsmanualen udviklet specielt til LGBT-rygere.
|
Deltagerne vil modtage en selvhjælpsmanual til rygestop, specielt udviklet til LGBT-rygere.
Manualen giver information om rygestop og opfordrer til udvikling af en personlig rygestopplan gennem forskellige aktiviteter og øvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mail-baseret selvhjælp plus en internetbaseret rygebehandling (IST).
I IST-tilstanden vil deltagerne modtage manualen plus adgang til en internetbaseret intervention, der inkluderer social støtte.
|
Deltagere i denne tilstand vil modtage en selvhjælpsmanual udviklet specifikt til LGBT-rygere og adgang til et internetbaseret rygestopbehandlingsprogram.
Hjemmesiden giver undervisning og information om rygestop samtidig med udvikling af en personlig rygestopplan.
Deltagerne har adgang til en opslagstavle, hvor de kan kontakte andre deltagere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mail-baseret selvhjælp plus telefonrådgivning (TC).
I TC-tilstanden vil deltagerne modtage en selvhjælpsmanual specielt udviklet til LGBT-rygere plus 6 telefonbaserede rådgivningssessioner.
|
Deltagerne vil modtage en selvhjælpsmanual specielt udviklet til LGBT-rygere plus 6 telefonbaserede rådgivningssessioner.
Rådgivningssessionerne fokuserer på udviklingen af en personlig plan for at holde op med at ryge og finde sted over en 3 måneders periode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Mail-baseret selvhjælp plus en internetbaseret intervention plus telefonrådgivning. Deltagerne får en selvhjælpsmanual, har adgang til en internetbaseret rygebehandling og deltager i 6 telefonrådgivningssessioner.
|
Deltagere i denne tilstand vil modtage en selvhjælpsmanual udviklet specifikt til LGBT-rygere og adgang til et internetbaseret rygestopbehandlingsprogram.
Hjemmesiden giver undervisning og information om rygestop samtidig med udvikling af en personlig rygestopplan.
Deltagerne har adgang til en opslagstavle, hvor de kan kontakte andre deltagere.
Rygere vil også modtage 6 telefonbaserede rådgivningssessioner, som foregår over en 3 måneders periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestatus
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder efter indskrivning.
|
3,6 og 12 måneder efter indskrivning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygning
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Selvhjælpsmanual
-
Stanford UniversityAfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | HyperlipidæmiTaiwan
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFejlernæring | Psykisk nød | Mentalt helbred | Underernæring, barn | KostmangelUganda
-
Teesside UniversityUniversity of YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftVietnam
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOverspisning | Følelsesmæssig spisning | Overvægt (BMI > 25) | Fedme og overvægtTyrkiet (Türkiye)
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroRekrutteringDepression | Angst | Psykisk nød | Psykologisk velværeItalien
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende