- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00634218
Nå och behandla lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT) cigarettrökare
Nå och behandla HBT-rökare: Internet
Rökningsfrekvensen är betydligt högre bland lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT) jämfört med den allmänna befolkningen. HBT-individer kan löpa ökad risk att uppleva psykosociala problem, t.ex. negativt humör, stress, alkohol-/droganvändning, som har associerats med misslyckande av rökbehandling hos andra grupper av rökare. Teknik, som internet och telefon, kan vara en effektiv metod för att nå ett stort antal rökare och kan vara särskilt effektiv för att nå dolda befolkningsgrupper. Studien syftar alltså till att undersöka om internetbaserad rådgivning och/eller telefonrådgivning kan förbättra antalet sluta sluta för hbt-rökare.
Deltagare (N=600) kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra tillstånd: 1) en postbaserad självhjälpsbehandling (MSH); 2) MSH plus en internetbaserad rökbehandling (IST); MSH plus Telefonrådgivning (TC) eller 4) MSH plus IST plus TC. Deltagare i MSH-tillståndet kommer att få en självhjälpsmanual för rökavvänjning. I IST-tillståndet kommer deltagarna att få manualen plus tillgång till en internetbaserad intervention som inkluderar socialt stöd. I TC-tillståndet kommer deltagarna att få manualen plus 6 telefonbaserade rådgivningssessioner. I det fjärde villkoret kommer deltagarna att få manualen plus tillgång till en internetbaserad intervention plus telefonrådgivning. Innan behandlingen påbörjas kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om rökning, nikotinberoende, demografi, negativt humör och alkoholanvändning. Deltagarna kommer att kontaktas 3, 6 och 12 månader efter registreringen för att avgöra om de röker. Data kommer att analyseras för att jämföra effektiviteten av de fyra behandlingarna och för att undersöka det möjliga inflytandet av befintliga sociala nätverk och nivån av negativt humör på behandlingsresultat och för att undersöka det möjliga inflytandet av residency (lantlig kontra urban) på användningen av Internet- baserad behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- identifiera sig som lesbisk, homosexuell, bisexuell eller transperson
- tillgång till internet
- giltigt e-postkonto
- giltigt telefonnummer
- engelsktalande
- bosatt i U.S.A.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mailbaserad självhjälpsbehandling (MSH).
Deltagarna kommer att få självhjälpsmanualen som utvecklats speciellt för HBT-rökare.
|
Deltagarna kommer att få en självhjälpsmanual för att sluta röka speciellt framtagen för HBT-rökare.
Manualen ger information om att sluta röka och uppmuntrar utvecklingen av en personlig plan för att sluta röka genom olika aktiviteter och övningar.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Mailbaserad självhjälp plus en internetbaserad rökbehandling (IST).
I IST-tillståndet kommer deltagarna att få manualen plus tillgång till en internetbaserad intervention som inkluderar socialt stöd.
|
Deltagare i detta tillstånd kommer att få en självhjälpsmanual utvecklad speciellt för HBT-rökare och tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram för rökavvänjning.
Webbplatsen ger utbildning och information om rökavvänjning samtidigt som utvecklingen av en personlig plan för sluta sluta.
Deltagare har tillgång till en anslagstavla där de kan kontakta andra deltagare.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mailbaserad självhjälp plus telefonrådgivning (TC).
I TC-tillståndet kommer deltagarna att få en självhjälpsmanual speciellt framtagen för HBT-rökare plus 6 telefonbaserade rådgivningssessioner.
|
Deltagarna kommer att få en självhjälpsmanual speciellt framtagen för HBT-rökare plus 6 telefonbaserade rådgivningssessioner.
Rådgivningssessionerna fokuserar på utvecklingen av en personlig plan för att sluta röka och sker under en 3-månadersperiod.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Mailbaserad självhjälp plus en internetbaserad intervention plus telefonrådgivning. Deltagarna får en självhjälpsmanual, har tillgång till en internetbaserad rökbehandling och deltar i 6 telefonrådgivningstillfällen.
|
Deltagare i detta tillstånd kommer att få en självhjälpsmanual utvecklad speciellt för HBT-rökare och tillgång till ett internetbaserat behandlingsprogram för rökavvänjning.
Webbplatsen ger utbildning och information om rökavvänjning samtidigt som utvecklingen av en personlig plan för sluta sluta.
Deltagare har tillgång till en anslagstavla där de kan kontakta andra deltagare.
Rökare kommer också att få 6 telefonbaserade rådgivningstillfällen som sker under en 3-månadersperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rökstatus
Tidsram: 3,6 och 12 månader efter registreringen.
|
3,6 och 12 månader efter registreringen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TRDRP 15RT-0165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självhjälpsmanual
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Gynekologisk cancerVietnam
-
Michigan State UniversityAktiv, inte rekryterande
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer... och andra samarbetspartnersAvslutadSmärtaFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPostoperativt deliriumFrankrike
-
University of BernAvslutadDepression Måttlig | Depression MildSchweiz
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd