- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00634218
Atteindre et traiter les fumeurs de cigarettes lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres (LGBT)
Atteindre et traiter les fumeurs LGBT : Internet
Les taux de tabagisme sont significativement plus élevés parmi les populations lesbiennes, gays, bisexuelles et transgenres (LGBT) que dans la population générale. Les personnes LGBT peuvent être plus à risque d'éprouver des problèmes psychosociaux, par exemple, des humeurs négatives, le stress, la consommation d'alcool/de drogues, qui ont été associés à l'échec du traitement antitabac chez d'autres groupes de fumeurs. La technologie, comme Internet et le téléphone, peut être une méthode efficace pour atteindre un grand nombre de fumeurs et peut être particulièrement efficace pour atteindre les populations cachées. Ainsi, l'étude cherche à examiner si le conseil sur Internet et/ou le conseil par téléphone peut améliorer les taux d'abandon du tabac chez les fumeurs LGBT.
Les participants (N = 600) seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions : 1) un traitement d'auto-assistance par courrier électronique (MSH) ; 2) MSH plus un traitement du tabagisme basé sur Internet (IST) ; MSH plus Conseil téléphonique (TC) ou 4) MSH plus IST plus TC. Les participants à la condition MSH recevront un manuel d'auto-assistance pour arrêter de fumer. Dans la condition IST, les participants recevront le manuel ainsi qu'un accès à une intervention basée sur Internet qui comprend un soutien social. Dans la condition TC, les participants recevront le manuel ainsi que 6 séances de conseil par téléphone. Dans la quatrième condition, les participants recevront le manuel ainsi qu'un accès à une intervention sur Internet et des conseils téléphoniques. Avant de commencer le traitement, les participants rempliront des questionnaires sur le tabagisme, la dépendance à la nicotine, la démographie, l'humeur négative et la consommation d'alcool. Les participants seront contactés 3, 6 et 12 mois après l'inscription pour déterminer s'ils fument. Les données seront analysées pour comparer l'efficacité des quatre traitements et pour examiner l'influence possible des réseaux sociaux existants et du niveau d'humeur négative sur les résultats du traitement et pour examiner l'influence possible de la résidence (rurale ou urbaine) sur l'utilisation d'Internet. traitement à base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- s'identifier comme lesbienne, gay, bisexuel ou transgenre
- accès à Internet
- compte de messagerie valide
- numéro de téléphone valide
- anglophone
- résident des États-Unis
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Traitement d'auto-assistance par messagerie (MSH).
Les participants recevront le manuel d'auto-assistance développé spécifiquement pour les fumeurs LGBT.
|
Les participants recevront un manuel d'auto-assistance pour arrêter de fumer spécialement développé pour les fumeurs LGBT.
Le manuel fournit des informations sur l'abandon du tabac et encourage l'élaboration d'un plan d'abandon personnalisé grâce à diverses activités et exercices.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Auto-assistance par courrier plus un traitement du tabagisme (IST) sur Internet.
Dans la condition IST, les participants recevront le manuel ainsi qu'un accès à une intervention basée sur Internet qui comprend un soutien social.
|
Les participants dans cette condition recevront un manuel d'auto-assistance développé spécifiquement pour les fumeurs LGBT et l'accès à un programme de traitement de sevrage tabagique sur Internet.
Le site Web fournit une éducation et des informations sur l'abandon du tabac ainsi que l'élaboration d'un plan d'abandon personnalisé.
Les participants ont accès à un babillard où ils peuvent contacter d'autres participants.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Auto-assistance par courrier plus conseil téléphonique (TC).
Dans la condition TC, les participants recevront un manuel d'auto-assistance spécialement développé pour les fumeurs LGBT ainsi que 6 séances de conseil par téléphone.
|
Les participants recevront un manuel d'auto-assistance spécialement conçu pour les fumeurs LGBT ainsi que 6 séances de conseil par téléphone.
Les séances de counseling se concentrent sur l'élaboration d'un plan personnalisé pour cesser de fumer et se déroulent sur une période de 3 mois.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Auto-assistance par courrier plus une intervention sur Internet plus un conseil téléphonique. Les participants recevront un manuel d'auto-assistance, auront accès à un traitement du tabagisme sur Internet et participeront à 6 séances de conseil téléphonique.
|
Les participants dans cette condition recevront un manuel d'auto-assistance développé spécifiquement pour les fumeurs LGBT et l'accès à un programme de traitement de sevrage tabagique sur Internet.
Le site Web fournit une éducation et des informations sur l'abandon du tabac ainsi que l'élaboration d'un plan d'abandon personnalisé.
Les participants ont accès à un babillard où ils peuvent contacter d'autres participants.
Les fumeurs recevront également 6 séances de conseil par téléphone qui se dérouleront sur une période de 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Statut de fumeur
Délai: 3, 6 et 12 mois après l'inscription.
|
3, 6 et 12 mois après l'inscription.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRDRP 15RT-0165
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .