- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00634218
Nå og behandle lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LGBT) sigarettrøykere
Å nå og behandle LHBT-røykere: Internett
Røykingsraten er betydelig høyere blant lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LHBT) sammenlignet med befolkningen generelt. LHBT-individer kan ha økt risiko for å oppleve psykososiale problemer, for eksempel negativt humør, stress, alkohol-/narkotikabruk, som har vært assosiert med behandlingssvikt for røyking hos andre grupper av røykere. Teknologi, som internett og telefon, kan være en effektiv metode for å nå et stort antall røykere og kan være spesielt effektiv for å nå skjulte populasjoner. Derfor søker studien å undersøke om internettbasert rådgivning og/eller telefonrådgivning kan forbedre sluttraten for LHBT-røykere.
Deltakere (N=600) vil bli tilfeldig tildelt en av fire tilstander: 1) en postbasert selvhjelpsbehandling (MSH); 2) MSH pluss en Internett-basert røykebehandling (IST); MSH pluss telefonrådgivning (TC) eller 4) MSH pluss IST pluss TC. Deltakere i MSH-tilstanden vil få en selvhjelpsveiledning for røykeslutt. I IST-tilstanden vil deltakerne motta manualen pluss tilgang til en internettbasert intervensjon som inkluderer sosial støtte. I TC-tilstand vil deltakerne motta manualen pluss 6 telefonbaserte veiledningsøkter. I den fjerde betingelsen vil deltakerne motta manualen pluss tilgang til en internettbasert intervensjon pluss telefonrådgivning. Før behandlingen starter vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om røyking, nikotinavhengighet, demografi, negativt humør og alkoholbruk. Deltakerne vil bli kontaktet 3, 6 og 12 måneder etter påmelding for å finne ut om de røyker. Dataene vil bli analysert for å sammenligne effekten av de fire behandlingene og for å undersøke den mulige påvirkningen av eksisterende sosiale nettverk og nivået av negativt humør på behandlingsresultatet og for å undersøke mulig påvirkning av bosted (landlig versus urbant) på bruk av Internett- basert behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel
- identifisere seg som lesbisk, homofil, bifil eller transkjønnet
- tilgang til internett
- gyldig e-postkonto
- gyldig telefonnummer
- engelsktalende
- bosatt i U.S.A.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Postbasert selvhjelpsbehandling (MSH).
Deltakerne vil motta selvhjelpsmanualen utviklet spesielt for LHBT-røykere.
|
Deltakerne vil motta en selvhjelpsveiledning for røykeslutt spesielt utviklet for LHBT-røykere.
Håndboken gir informasjon om å slutte å røyke og oppmuntrer til utvikling av en personlig slutteplan gjennom ulike aktiviteter og øvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
E-postbasert selvhjelp pluss en Internett-basert røykebehandling (IST).
I IST-tilstanden vil deltakerne motta manualen pluss tilgang til en internettbasert intervensjon som inkluderer sosial støtte.
|
Deltakere i denne tilstanden vil motta en selvhjelpsmanual utviklet spesielt for LHBT-røykere og tilgang til et internettbasert røykesluttbehandlingsprogram.
Nettstedet gir opplæring og informasjon om røykeslutt samtidig med utvikling av en personlig slutteplan.
Deltakere har tilgang til en meldingstavle der de kan kontakte andre deltakere.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
E-postbasert selvhjelp pluss telefonrådgivning (TC).
I TC-tilstanden vil deltakerne motta en selvhjelpsmanual spesielt utviklet for LHBT-røykere pluss 6 telefonbaserte veiledningsøkter.
|
Deltakerne vil motta en selvhjelpsmanual spesielt utviklet for LHBT-røykere pluss 6 telefonbaserte veiledningsøkter.
Rådgivningsmøtene fokuserer på utviklingen av en personlig plan for å slutte å røyke og foregår over en 3 måneders periode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
E-postbasert selvhjelp pluss en internettbasert intervensjon pluss telefonrådgivning. Deltakerne vil få en selvhjelpsmanual, få tilgang til en internettbasert røykebehandling og delta i 6 telefonveiledningssamtaler.
|
Deltakere i denne tilstanden vil motta en selvhjelpsmanual utviklet spesielt for LHBT-røykere og tilgang til et internettbasert røykesluttbehandlingsprogram.
Nettstedet gir opplæring og informasjon om røykeslutt samtidig med utvikling av en personlig slutteplan.
Deltakere har tilgang til en meldingstavle der de kan kontakte andre deltakere.
Røykere vil også motta 6 telefonbaserte veiledningsmøter som foregår over en 3 måneders periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røykestatus
Tidsramme: 3,6 og 12 måneder etter innmelding.
|
3,6 og 12 måneder etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TRDRP 15RT-0165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .