- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00634218
Alcanzar y tratar a fumadores de cigarrillos lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT)
Alcanzar y tratar a los fumadores LGBT: Internet
Las tasas de tabaquismo son significativamente más altas entre las poblaciones de lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT) en comparación con la población general. Las personas LGBT pueden correr un mayor riesgo de experimentar problemas psicosociales, por ejemplo, estados de ánimo negativos, estrés, consumo de alcohol/drogas, que se han asociado con el fracaso del tratamiento del tabaquismo en otros grupos de fumadores. La tecnología, como Internet y el teléfono, puede ser un método eficaz para llegar a un gran número de fumadores y puede ser particularmente eficaz para llegar a poblaciones ocultas. Por lo tanto, el estudio busca examinar si el asesoramiento basado en Internet y/o el asesoramiento telefónico pueden mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar para los fumadores LGBT.
Los participantes (N=600) serán asignados al azar a una de cuatro condiciones: 1) un tratamiento de autoayuda por correo (MSH); 2) MSH más un tratamiento de tabaquismo basado en Internet (IST); MSH más Asesoramiento Telefónico (TC) o 4) MSH más IST más TC. Los participantes en la condición de MSH recibirán un manual de autoayuda para dejar de fumar. En la condición IST, los participantes recibirán el manual más acceso a una intervención basada en Internet que incluye apoyo social. En la condición TC, los participantes recibirán el manual más 6 sesiones de asesoramiento telefónico. En la cuarta condición, los participantes recibirán el manual más acceso a una intervención basada en Internet más asesoramiento telefónico. Antes de comenzar el tratamiento, los participantes completarán cuestionarios sobre el tabaquismo, la dependencia de la nicotina, la demografía, el estado de ánimo negativo y el consumo de alcohol. Se contactará a los participantes a los 3, 6 y 12 meses después de la inscripción para determinar si fuman. Los datos se analizarán para comparar la eficacia de los cuatro tratamientos y para examinar la posible influencia de las redes sociales existentes y el nivel de ánimo negativo en el resultado del tratamiento y para examinar la posible influencia de la residencia (rural versus urbana) en el uso de Internet. tratamiento basado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- identificarse como lesbiana, gay, bisexual o transgénero
- acceso a Internet
- cuenta de correo electrónico válida
- número de teléfono válido
- Habla ingles
- residente de los EE.UU.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: 1
Tratamiento de autoayuda por correo (MSH).
Los participantes recibirán el manual de autoayuda desarrollado específicamente para fumadores LGBT.
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Los participantes recibirán un manual de autoayuda para dejar de fumar desarrollado específicamente para fumadores LGBT.
El manual proporciona información sobre cómo dejar de fumar y fomenta el desarrollo de un plan personalizado para dejar de fumar a través de diversas actividades y ejercicios.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Autoayuda por correo más un tratamiento para fumadores por Internet (IST).
En la condición IST, los participantes recibirán el manual más acceso a una intervención basada en Internet que incluye apoyo social.
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Los participantes en esta condición recibirán un manual de autoayuda desarrollado específicamente para fumadores LGBT y acceso a un programa de tratamiento para dejar de fumar basado en Internet.
El sitio web brinda educación e información sobre cómo dejar de fumar junto con el desarrollo de un plan personalizado para dejar de fumar.
Los participantes tienen acceso a un tablero de mensajes donde pueden contactar a otros participantes.
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COMPARADOR_ACTIVO: 3
Autoayuda por correo más asesoramiento telefónico (TC).
En la condición de TC, los participantes recibirán un manual de autoayuda desarrollado específicamente para fumadores LGBT más 6 sesiones de asesoramiento por teléfono.
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Los participantes recibirán un manual de autoayuda desarrollado específicamente para fumadores LGBT más 6 sesiones de asesoramiento por teléfono.
Las sesiones de consejería se enfocan en el desarrollo de un plan personalizado para dejar de fumar y ocurren durante un período de 3 meses.
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COMPARADOR_ACTIVO: 4
Autoayuda por correo más una intervención por Internet más asesoramiento telefónico. Los participantes recibirán un manual de autoayuda, tendrán acceso a un tratamiento para fumadores basado en Internet y participarán en 6 sesiones de asesoramiento telefónico.
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Los participantes en esta condición recibirán un manual de autoayuda desarrollado específicamente para fumadores LGBT y acceso a un programa de tratamiento para dejar de fumar basado en Internet.
El sitio web brinda educación e información sobre cómo dejar de fumar junto con el desarrollo de un plan personalizado para dejar de fumar.
Los participantes tienen acceso a un tablero de mensajes donde pueden contactar a otros participantes.
Los fumadores también recibirán 6 sesiones de asesoramiento por teléfono que se llevarán a cabo durante un período de 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la inscripción.
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3, 6 y 12 meses después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRDRP 15RT-0165
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