- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00634218
Docieranie i leczenie lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT) palących papierosy
Dotarcie do palaczy LGBT i ich leczenie: Internet
Wskaźniki palenia są znacznie wyższe wśród populacji lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT) w porównaniu z populacją ogólną. Osoby LGBT mogą być narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia problemów psychospołecznych, np. negatywnych nastrojów, stresu, używania alkoholu/narkotyków, które były związane z niepowodzeniem leczenia tytoniowego w innych grupach palaczy. Technologia, taka jak Internet i telefon, może być skuteczną metodą dotarcia do dużej liczby palaczy i może być szczególnie skuteczna w docieraniu do ukrytych populacji. Dlatego badanie ma na celu zbadanie, czy poradnictwo internetowe i / lub poradnictwo telefoniczne może poprawić wskaźniki rzucania palenia wśród palaczy LGBT.
Uczestnicy (N=600) zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków: 1) samopomoc pocztowa (MSH); 2) MSH plus internetowe leczenie palenia (IST); MSH plus doradztwo telefoniczne (TC) lub 4) MSH plus IST plus TC. Uczestnicy w stanie MSH otrzymają podręcznik samopomocy w rzucaniu palenia. W warunku IST uczestnicy otrzymają podręcznik oraz dostęp do internetowej interwencji obejmującej wsparcie społeczne. W warunku TC uczestnicy otrzymają podręcznik oraz 6 telefonicznych sesji doradczych. W czwartym warunku uczestnicy otrzymają podręcznik oraz dostęp do interwencji internetowej i porady telefonicznej. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące palenia, uzależnienia od nikotyny, danych demograficznych, negatywnego nastroju i używania alkoholu. Z uczestnikami skontaktujemy się po 3, 6 i 12 miesiącach od rejestracji w celu ustalenia, czy palą. Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania skuteczności czterech terapii i zbadania możliwego wpływu istniejących sieci społecznościowych i poziomu negatywnego nastroju na wynik leczenia oraz zbadania możliwego wpływu miejsca zamieszkania (wieś kontra miasto) na korzystanie z Internetu- leczenie oparte.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- identyfikować się jako lesbijki, geje, osoby biseksualne lub transpłciowe
- dostęp do Internetu
- ważne konto e-mail
- ważny numer telefonu
- mówiący po angielsku
- mieszkaniec USA
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Leczenie samopomocy za pośrednictwem poczty (MSH).
Uczestnicy otrzymają poradnik samopomocy opracowany specjalnie dla palaczy LGBT.
|
Uczestnicy otrzymają podręcznik samopomocy w rzucaniu palenia opracowany specjalnie dla palaczy LGBT.
Podręcznik zawiera informacje na temat rzucenia palenia i zachęca do opracowania spersonalizowanego planu rzucenia palenia poprzez różne działania i ćwiczenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Samopomoc za pośrednictwem poczty oraz internetowe leczenie palaczy (IST).
W warunku IST uczestnicy otrzymają podręcznik oraz dostęp do internetowej interwencji obejmującej wsparcie społeczne.
|
Uczestnicy w tym stanie otrzymają podręcznik samopomocy opracowany specjalnie dla palaczy LGBT oraz dostęp do internetowego programu leczenia rzucania palenia.
Witryna zapewnia edukację i informacje na temat rzucania palenia wraz z opracowaniem spersonalizowanego planu rzucenia palenia.
Uczestnicy mają dostęp do tablicy ogłoszeń, na której mogą kontaktować się z innymi uczestnikami.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Samopomoc pocztowa oraz poradnictwo telefoniczne (TC).
W warunku TC uczestnicy otrzymają podręcznik samopomocy opracowany specjalnie dla palaczy LGBT oraz 6 telefonicznych sesji doradczych.
|
Uczestnicy otrzymają podręcznik samopomocy opracowany specjalnie dla palaczy LGBT oraz 6 telefonicznych sesji doradczych.
Sesje doradcze koncentrują się na opracowaniu spersonalizowanego planu rzucenia palenia i odbywają się przez okres 3 miesięcy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Samopomoc pocztowa plus interwencja internetowa plus poradnictwo telefoniczne. Uczestnicy otrzymają poradnik samopomocy, dostęp do internetowego leczenia palenia oraz wezmą udział w 6 sesjach poradnictwa telefonicznego.
|
Uczestnicy w tym stanie otrzymają podręcznik samopomocy opracowany specjalnie dla palaczy LGBT oraz dostęp do internetowego programu leczenia rzucania palenia.
Witryna zapewnia edukację i informacje na temat rzucania palenia wraz z opracowaniem spersonalizowanego planu rzucenia palenia.
Uczestnicy mają dostęp do tablicy ogłoszeń, na której mogą kontaktować się z innymi uczestnikami.
Palacze otrzymają również 6 telefonicznych sesji doradczych, które będą miały miejsce w okresie 3 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan palenia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji.
|
3, 6 i 12 miesięcy po rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRDRP 15RT-0165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .