- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00634218
Lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBT) tupakoitsijoiden tavoittaminen ja hoitaminen
LGBT-tupakoijien tavoittaminen ja hoito: Internet
Tupakointiaste on huomattavasti korkeampi lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBT) keskuudessa verrattuna koko väestöön. LGBT-henkilöillä saattaa olla lisääntynyt riski kokea psykososiaalisia ongelmia, kuten negatiivisia mielialaa, stressiä, alkoholin/huumeiden käyttöä, jotka on yhdistetty tupakoinnin epäonnistumiseen muissa tupakoitsijaryhmissä. Teknologia, kuten Internet ja puhelin, voi olla tehokas tapa tavoittaa suuri määrä tupakoitsijoita, ja se voi olla erityisen tehokas piilotettujen väestöryhmien tavoittamisessa. Siten tutkimuksessa pyritään selvittämään, voiko Internet-pohjainen neuvonta ja/tai puhelinneuvonta parantaa LGBT-tupakoijien lopettamista.
Osallistujat (N=600) määrätään satunnaisesti johonkin neljästä ehdosta: 1) sähköpostiin perustuva itseapuhoito (MSH); 2) MSH plus Internet-pohjainen tupakointihoito (IST); MSH plus puhelinneuvonta (TC) tai 4) MSH plus IST plus TC. MSH-sairauden potilaat saavat omatoimisen tupakoinnin lopettamisoppaan. IST-tilassa osallistujat saavat käsikirjan sekä pääsyn Internet-pohjaiseen interventioon, joka sisältää sosiaalisen tuen. TC-tilassa osallistujat saavat käsikirjan sekä 6 puhelinpohjaista neuvontaa. Neljännessä ehdossa osallistujat saavat käsikirjan sekä pääsyn Internet-pohjaiseen interventioon sekä puhelinneuvontaa. Ennen hoidon aloittamista osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tupakoinnista, nikotiiniriippuvuudesta, väestötiedoista, negatiivisesta mielialasta ja alkoholin käytöstä. Osallistujiin otetaan yhteyttä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta selvittääkseen, tupakoivatko he. Aineistoa analysoidaan vertaillakseen neljän hoidon tehokkuutta ja tutkiakseen olemassa olevien sosiaalisten verkostojen ja negatiivisen mielialan tason mahdollista vaikutusta hoidon lopputulokseen sekä tutkiakseen asuinpaikan (maaseutu vs. kaupunki) mahdollista vaikutusta Internetin käyttöön. perustuva hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuoden iässä
- tunnistautua lesboksi, homoksi, biseksuaaliksi tai transsukupuoliseksi
- pääsy Internetiin
- voimassa oleva sähköpostitili
- voimassa oleva puhelinnumero
- englantia puhuva
- Yhdysvaltain asukas
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mail-based Self Help (MSH) -hoito.
Osallistujat saavat itsehoitooppaan, joka on kehitetty erityisesti LGBT-tupakoijille.
|
Osallistujat saavat omatoimisen tupakoinnin lopettamisoppaan, joka on kehitetty erityisesti LGBT-tupakoijille.
Opas antaa tietoa tupakoinnin lopettamisesta ja kannustaa yksilöllisen lopetussuunnitelman laatimiseen erilaisten toimintojen ja harjoitusten avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sähköpostipohjainen Self Help sekä Internet-pohjainen tupakoinnin hoito (IST).
IST-tilassa osallistujat saavat käsikirjan sekä pääsyn Internet-pohjaiseen interventioon, joka sisältää sosiaalisen tuen.
|
Tähän sairauteen osallistuvat saavat erityisesti LGBT-tupakoijille kehitetyn itseapuoppaan ja pääsyn Internet-pohjaiseen tupakoinnin lopettamisen hoitoohjelmaan.
Sivusto tarjoaa koulutusta ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta sekä henkilökohtaisen lopetussuunnitelman kehittämisestä.
Osallistujilla on pääsy viestitaululle, jossa he voivat ottaa yhteyttä muihin osallistujiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Mail-based Self-Help ja puhelinneuvonta (TC).
TC-tilassa osallistujat saavat erityisesti LGBT-tupakoijille kehitetyn itseapuoppaan sekä 6 puhelinpohjaista neuvontaa.
|
Osallistujat saavat erityisesti LGBT-tupakoijille kehitetyn itseapuoppaan sekä 6 puhelinpohjaista neuvontaa.
Neuvontaistunnot keskittyvät henkilökohtaisen tupakoinnin lopettamissuunnitelman kehittämiseen ja tapahtuvat kolmen kuukauden aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Sähköpostipohjainen itseapu ja Internet-pohjainen interventio sekä puhelinneuvonta. Osallistujat saavat omatoimioppaan, pääsevät Internet-pohjaiseen tupakointihoitoon ja osallistuvat 6 puhelinneuvontaan.
|
Tähän sairauteen osallistuvat saavat erityisesti LGBT-tupakoijille kehitetyn itseapuoppaan ja pääsyn Internet-pohjaiseen tupakoinnin lopettamisen hoitoohjelmaan.
Sivusto tarjoaa koulutusta ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta sekä henkilökohtaisen lopetussuunnitelman kehittämisestä.
Osallistujilla on pääsy viestitaululle, jossa he voivat ottaa yhteyttä muihin osallistujiin.
Tupakoitsijat saavat myös kuusi puhelinneuvontaa, jotka tapahtuvat kolmen kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRDRP 15RT-0165
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .