- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00634218
Raggiungere e trattare fumatori di sigarette lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT).
Raggiungere e curare i fumatori LGBT: Internet
I tassi di fumo sono significativamente più alti tra le popolazioni lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT) rispetto alla popolazione generale. Le persone LGBT possono essere maggiormente a rischio di sperimentare problemi psicosociali, ad esempio stati d'animo negativi, stress, uso di alcol/droghe, che sono stati associati al fallimento del trattamento del fumo in altri gruppi di fumatori. La tecnologia, come Internet e il telefono, può essere un metodo efficace per raggiungere un gran numero di fumatori e può essere particolarmente efficace per raggiungere le popolazioni nascoste. Pertanto, lo studio cerca di esaminare se la consulenza basata su Internet e/o la consulenza telefonica possono migliorare i tassi di abbandono per i fumatori LGBT.
I partecipanti (N = 600) verranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni: 1) un trattamento di auto-aiuto basato sulla posta (MSH); 2) MSH più un trattamento del fumo basato su Internet (IST); MSH più consulenza telefonica (TC) o 4) MSH più IST più TC. I partecipanti alla condizione MSH riceveranno un manuale di auto-aiuto per smettere di fumare. Nella condizione IST, i partecipanti riceveranno il manuale più l'accesso a un intervento basato su Internet che include il supporto sociale. Nella condizione TC, i partecipanti riceveranno il manuale più 6 sessioni di consulenza telefonica. Nella quarta condizione, i partecipanti riceveranno il manuale più l'accesso a un intervento basato su Internet più consulenza telefonica. Prima di iniziare il trattamento, i partecipanti completeranno questionari su fumo, dipendenza da nicotina, dati demografici, umore negativo e consumo di alcol. I partecipanti verranno contattati a 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione per determinare se stanno fumando. I dati saranno analizzati per confrontare l'efficacia dei quattro trattamenti e per esaminare la possibile influenza delle reti sociali esistenti e il livello di umore negativo sull'esito del trattamento e per esaminare la possibile influenza della residenza (rurale rispetto a quella urbana) sull'uso di Internet- trattamento basato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età
- identificarsi come lesbica, gay, bisessuale o transgender
- accesso a Internet
- account di posta elettronica valido
- numero di telefono valido
- parlando inglese
- residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: 1
Trattamento Self Help basato sulla posta (MSH).
I partecipanti riceveranno il manuale di auto-aiuto sviluppato appositamente per i fumatori LGBT.
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I partecipanti riceveranno un manuale di auto-aiuto per smettere di fumare sviluppato appositamente per i fumatori LGBT.
Il manuale fornisce informazioni su come smettere di fumare e incoraggia lo sviluppo di un piano personalizzato per smettere attraverso varie attività ed esercizi.
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Self Help basato sulla posta più un trattamento del fumo basato su Internet (IST).
Nella condizione IST, i partecipanti riceveranno il manuale più l'accesso a un intervento basato su Internet che include il supporto sociale.
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I partecipanti a questa condizione riceveranno un manuale di auto-aiuto sviluppato appositamente per i fumatori LGBT e l'accesso a un programma di trattamento per la cessazione del fumo basato su Internet.
Il sito Web fornisce istruzione e informazioni sulla cessazione del fumo e sullo sviluppo di un piano personalizzato per smettere.
I partecipanti hanno accesso a una bacheca dove possono contattare altri partecipanti.
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ACTIVE_COMPARATORE: 3
Auto-aiuto basato sulla posta più consulenza telefonica (TC).
Nella condizione TC, i partecipanti riceveranno un manuale di auto-aiuto sviluppato appositamente per i fumatori LGBT più 6 sessioni di consulenza telefonica.
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I partecipanti riceveranno un manuale di auto-aiuto sviluppato appositamente per i fumatori LGBT più 6 sessioni di consulenza telefonica.
Le sessioni di consulenza si concentrano sullo sviluppo di un piano personalizzato per smettere di fumare e si svolgono nell'arco di 3 mesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: 4
Self-Help basato sulla posta più un intervento basato su Internet più consulenza telefonica. I partecipanti riceveranno un manuale di auto-aiuto, avranno accesso a un trattamento contro il fumo basato su Internet e parteciperanno a 6 sessioni di consulenza telefonica.
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I partecipanti a questa condizione riceveranno un manuale di auto-aiuto sviluppato appositamente per i fumatori LGBT e l'accesso a un programma di trattamento per la cessazione del fumo basato su Internet.
Il sito Web fornisce istruzione e informazioni sulla cessazione del fumo e sullo sviluppo di un piano personalizzato per smettere.
I partecipanti hanno accesso a una bacheca dove possono contattare altri partecipanti.
I fumatori riceveranno anche 6 sessioni di consulenza telefonica che si svolgeranno in un periodo di 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di fumo
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione.
|
3, 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRDRP 15RT-0165
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