- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00634218
Охват и лечение лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТ) курильщиков сигарет
Достижение и лечение курильщиков ЛГБТ: Интернет
Уровень курения значительно выше среди лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТ) по сравнению с населением в целом. ЛГБТ-люди могут подвергаться повышенному риску возникновения психосоциальных проблем, например, плохого настроения, стресса, употребления алкоголя/наркотиков, которые были связаны с неэффективностью лечения курения в других группах курильщиков. Технологии, такие как Интернет и телефон, могут быть эффективным методом охвата большого числа курильщиков и могут быть особенно эффективными для охвата скрытых групп населения. Таким образом, исследование направлено на изучение того, могут ли консультации через Интернет и / или консультации по телефону улучшить показатели отказа от курения среди ЛГБТ-курильщиков.
Участникам (N = 600) будет случайным образом назначено одно из четырех условий: 1) лечение самопомощи на основе почты (MSH); 2) MSH плюс Интернет-лечение курения (IST); MSH плюс консультирование по телефону (TC) или 4) MSH плюс IST плюс TC. Участники в состоянии MSH получат руководство по самостоятельному отказу от курения. В состоянии IST участники получат руководство, а также доступ к вмешательству в Интернете, которое включает социальную поддержку. В условиях TC участники получат руководство плюс 6 сеансов консультирования по телефону. В четвертом условии участники получат руководство, а также доступ к вмешательству в Интернете и консультации по телефону. Перед началом лечения участники заполнят анкеты о курении, никотиновой зависимости, демографии, плохом настроении и употреблении алкоголя. С участниками свяжутся через 3, 6 и 12 месяцев после регистрации, чтобы определить, курят ли они. Данные будут проанализированы для сравнения эффективности четырех методов лечения и изучения возможного влияния существующих социальных сетей и уровня негативного настроения на результаты лечения, а также для изучения возможного влияния места жительства (сельское или городское) на использование Интернета. лечение на основе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- идентифицировать себя как лесбиянку, гея, бисексуала или трансгендера
- Доступ к сети Интернет
- действующая учетная запись электронной почты
- действующий номер телефона
- англоговорящий
- житель США
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Самопомощь на основе почты (MSH).
Участники получат руководство по самопомощи, разработанное специально для курящих ЛГБТ.
|
Участники получат руководство по самостоятельному отказу от курения, специально разработанное для ЛГБТ-курильщиков.
В руководстве содержится информация о том, как бросить курить, и содержится призыв к разработке индивидуального плана отказа от курения с помощью различных мероприятий и упражнений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Самопомощь по электронной почте плюс лечение курения через Интернет (IST).
В состоянии IST участники получат руководство, а также доступ к вмешательству в Интернете, которое включает социальную поддержку.
|
Участники в этом состоянии получат руководство по самопомощи, разработанное специально для курильщиков ЛГБТ, и доступ к программе лечения отказа от курения в Интернете.
Веб-сайт предоставляет обучение и информацию о прекращении курения, а также разработку индивидуального плана отказа от курения.
Участники имеют доступ к доске объявлений, где они могут связаться с другими участниками.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Самопомощь по почте плюс консультирование по телефону (TC).
В условиях TC участники получат руководство по самопомощи, специально разработанное для курящих ЛГБТ, а также 6 сеансов консультирования по телефону.
|
Участники получат руководство по самопомощи, специально разработанное для курящих ЛГБТ, а также 6 сеансов консультирования по телефону.
Консультации сосредоточены на разработке индивидуального плана по отказу от курения и проводятся в течение 3 месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Самопомощь по почте плюс вмешательство через Интернет плюс консультирование по телефону. Участники получат руководство по самопомощи, получат доступ к интернет-лечению от курения и примут участие в 6 сеансах консультирования по телефону.
|
Участники в этом состоянии получат руководство по самопомощи, разработанное специально для курильщиков ЛГБТ, и доступ к программе лечения отказа от курения в Интернете.
Веб-сайт предоставляет обучение и информацию о прекращении курения, а также разработку индивидуального плана отказа от курения.
Участники имеют доступ к доске объявлений, где они могут связаться с другими участниками.
Курильщики также получат 6 консультаций по телефону, которые будут проводиться в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после регистрации.
|
3, 6 и 12 месяцев после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TRDRP 15RT-0165
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .