- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00634218
Lesbische, homoseksuele, biseksuele en transgender (LGBT) sigarettenrokers bereiken en behandelen
LGBT-rokers bereiken en behandelen: internet
Het aantal rokers is aanzienlijk hoger onder lesbische, homoseksuele, biseksuele en transgender (LGBT)-populaties in vergelijking met de algemene bevolking. LGBT-individuen lopen mogelijk een verhoogd risico op het ervaren van psychosociale problemen, bijvoorbeeld negatieve stemmingen, stress, alcohol-/drugsgebruik, die in verband zijn gebracht met het falen van de rookbehandeling bij andere groepen rokers. Technologie, zoals internet en telefoon, kan een effectieve methode zijn om een groot aantal rokers te bereiken en kan vooral effectief zijn bij het bereiken van verborgen bevolkingsgroepen. De studie probeert dus te onderzoeken of op internet gebaseerde counseling en/of telefonische counseling de stoppercentages voor LHBT-rokers kan verbeteren.
Deelnemers (N=600) worden willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden: 1) een op mail gebaseerde zelfhulpbehandeling (MSH); 2) MSH plus een op internet gebaseerde rookbehandeling (IST); MSH plus Telefonische Counseling (TC) of 4) MSH plus IST plus TC. Deelnemers in de MSH-conditie ontvangen een handleiding voor zelfhulp bij het stoppen met roken. In de IST-conditie ontvangen deelnemers de handleiding plus toegang tot een op internet gebaseerde interventie met sociale ondersteuning. In de TC-conditie ontvangen deelnemers de handleiding plus 6 telefonische counselingsessies. In de vierde conditie ontvangen de deelnemers de handleiding plus toegang tot een op internet gebaseerde interventie plus telefonische counseling. Voordat met de behandeling wordt begonnen, vullen de deelnemers vragenlijsten in over roken, nicotineafhankelijkheid, demografie, negatieve stemming en alcoholgebruik. Deelnemers worden 3, 6 en 12 maanden na inschrijving gecontacteerd om te bepalen of ze roken. De gegevens zullen worden geanalyseerd om de werkzaamheid van de vier behandelingen te vergelijken en om de mogelijke invloed van bestaande sociale netwerken en de mate van negatieve stemming op het resultaat van de behandeling te onderzoeken en om de mogelijke invloed van ingezetenschap (platteland versus stad) op het gebruik van internet te onderzoeken. gebaseerde behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud
- identificeren als lesbienne, homoseksueel, biseksueel of transgender
- toegang tot internet
- geldig e-mailaccount
- geldig telefoonnummer
- Engels sprekende
- inwoner van de V.S.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Mail-based Self Help (MSH) behandeling.
Deelnemers ontvangen de zelfhulphandleiding die speciaal is ontwikkeld voor LHBT-rokers.
|
Deelnemers ontvangen een handleiding voor zelfhulp bij het stoppen met roken, speciaal ontwikkeld voor LHBT-rokers.
De handleiding geeft informatie over stoppen met roken en stimuleert de ontwikkeling van een persoonlijk stopplan door middel van verschillende activiteiten en oefeningen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Op e-mail gebaseerde zelfhulp plus een op internet gebaseerde rookbehandeling (IST).
In de IST-conditie ontvangen deelnemers de handleiding plus toegang tot een op internet gebaseerde interventie met sociale ondersteuning.
|
Deelnemers in deze toestand ontvangen een zelfhulphandleiding die speciaal is ontwikkeld voor LHBT-rokers en toegang tot een op internet gebaseerd behandelprogramma voor stoppen met roken.
De website biedt onderwijs en informatie over stoppen met roken en ontwikkelt een persoonlijk stopplan.
Deelnemers hebben toegang tot een prikbord waar ze contact kunnen opnemen met andere deelnemers.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Zelfhulp op basis van e-mail plus telefonische counseling (TC).
In de TC-conditie ontvangen deelnemers een zelfhulphandleiding die speciaal is ontwikkeld voor LHBT-rokers plus 6 telefonische counselingsessies.
|
Deelnemers ontvangen een zelfhulphandleiding die speciaal is ontwikkeld voor LHBT-rokers plus 6 telefonische counselingsessies.
De counselingsessies zijn gericht op de ontwikkeling van een persoonlijk plan om te stoppen met roken en vinden plaats gedurende een periode van 3 maanden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4
Zelfhulp op basis van e-mail plus een op internet gebaseerde interventie plus telefonische counseling. Deelnemers ontvangen een zelfhulphandleiding, hebben toegang tot een op internet gebaseerde rookbehandeling en nemen deel aan 6 telefonische counselingsessies.
|
Deelnemers in deze toestand ontvangen een zelfhulphandleiding die speciaal is ontwikkeld voor LHBT-rokers en toegang tot een op internet gebaseerd behandelprogramma voor stoppen met roken.
De website biedt onderwijs en informatie over stoppen met roken en ontwikkelt een persoonlijk stopplan.
Deelnemers hebben toegang tot een prikbord waar ze contact kunnen opnemen met andere deelnemers.
Rokers krijgen ook 6 telefonische counselingsessies die gedurende een periode van 3 maanden plaatsvinden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3,6 en 12 maanden na inschrijving.
|
3,6 en 12 maanden na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TRDRP 15RT-0165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .