- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00634218
Alcançando e tratando fumantes de cigarros lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBT)
Alcançando e tratando fumantes LGBT: a Internet
As taxas de tabagismo são significativamente mais altas entre as populações de lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBT) em comparação com a população em geral. Indivíduos LGBT podem estar em maior risco de apresentar problemas psicossociais, por exemplo, humor negativo, estresse, uso de álcool/drogas, que foram associados ao fracasso do tratamento do tabagismo em outros grupos de fumantes. A tecnologia, como a Internet e o telefone, pode ser um método eficaz para alcançar um grande número de fumantes e pode ser particularmente eficaz para alcançar populações ocultas. Assim, o estudo procura examinar se o aconselhamento baseado na Internet e/ou por telefone pode melhorar as taxas de abandono de fumantes LGBT.
Os participantes (N = 600) serão aleatoriamente designados para uma das quatro condições: 1) um tratamento de auto-ajuda baseado em correio (MSH); 2) MSH mais um tratamento de tabagismo baseado na Internet (IST); MSH mais Aconselhamento por Telefone (TC) ou 4) MSH mais IST mais TC. Os participantes na condição MSH receberão um manual de autoajuda para parar de fumar. Na condição IST, os participantes receberão o manual e acesso a uma intervenção baseada na Internet que inclui apoio social. Na condição TC, os participantes receberão o manual mais 6 sessões de aconselhamento por telefone. Na quarta condição, os participantes receberão o manual mais acesso a uma intervenção baseada na Internet mais aconselhamento por telefone. Antes de iniciar o tratamento, os participantes preencherão questionários sobre tabagismo, dependência de nicotina, dados demográficos, humor negativo e uso de álcool. Os participantes serão contatados 3, 6 e 12 meses após a inscrição para determinar se estão fumando. Os dados serão analisados para comparar a eficácia dos quatro tratamentos e examinar a possível influência das redes sociais existentes e o nível de humor negativo no resultado do tratamento e examinar a possível influência da residência (rural versus urbana) no uso da Internet. tratamento baseado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Univeristy of California, San Francisco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- se identificam como lésbicas, gays, bissexuais ou transgêneros
- acesso à internet
- conta de e-mail válida
- número de telefone válido
- falando inglês
- residente dos E.U.A.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tratamento de auto-ajuda baseado em correio (MSH).
Os participantes receberão o manual de autoajuda desenvolvido especificamente para fumantes LGBT.
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Os participantes receberão um manual de auto-ajuda para parar de fumar desenvolvido especificamente para fumantes LGBT.
O manual fornece informações sobre como parar de fumar e incentiva o desenvolvimento de um plano personalizado para parar de fumar por meio de várias atividades e exercícios.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Auto-ajuda baseada em correio mais um tratamento de tabagismo baseado na Internet (IST).
Na condição IST, os participantes receberão o manual e acesso a uma intervenção baseada na Internet que inclui apoio social.
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Os participantes nessa condição receberão um manual de autoajuda desenvolvido especificamente para fumantes LGBT e acesso a um programa de tratamento para parar de fumar baseado na Internet.
O site fornece educação e informações sobre como parar de fumar, juntamente com o desenvolvimento de um plano personalizado para parar de fumar.
Os participantes têm acesso a um quadro de mensagens onde podem entrar em contato com outros participantes.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
Autoajuda baseada em correio e aconselhamento por telefone (TC).
Na condição TC, os participantes receberão um manual de autoajuda desenvolvido especificamente para fumantes LGBT, além de 6 sessões de aconselhamento por telefone.
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Os participantes receberão um manual de autoajuda desenvolvido especificamente para fumantes LGBT, além de 6 sessões de aconselhamento por telefone.
As sessões de aconselhamento centram-se no desenvolvimento de um plano personalizado para deixar de fumar e decorrem durante um período de 3 meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: 4
Autoajuda baseada em correio mais uma intervenção baseada na Internet mais aconselhamento por telefone. Os participantes receberão um manual de auto-ajuda, terão acesso a um tratamento de tabagismo baseado na Internet e participarão de 6 sessões de aconselhamento por telefone.
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Os participantes nessa condição receberão um manual de autoajuda desenvolvido especificamente para fumantes LGBT e acesso a um programa de tratamento para parar de fumar baseado na Internet.
O site fornece educação e informações sobre como parar de fumar, juntamente com o desenvolvimento de um plano personalizado para parar de fumar.
Os participantes têm acesso a um quadro de mensagens onde podem entrar em contato com outros participantes.
Os fumantes também receberão 6 sessões de aconselhamento por telefone que ocorrem durante um período de 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Condição de fumante
Prazo: 3,6 e 12 meses após a inscrição.
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3,6 e 12 meses após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRDRP 15RT-0165
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